Eficácia da terapia interferencial combinada e da ventosaterapia eletrônica para o controle da constipação crônica (Management)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de um regime de tratamento combinado que inclui terapia interferencial e ventosaterapia eletrônica nos sintomas da constipação crônica, bem como nos resultados de saúde gastrointestinal.
Métodos: Este estudo envolveu 110 pacientes com constipação crônica, sendo 60 do sexo feminino e 50 do sexo masculino, com idade variando de 20 a 40 anos. Cada participante foi submetido a avaliações por meio de ultrassonografia abdominal e um sistema padronizado de pontuação de constipação. Todos os participantes foram alocados em três grupos; O Grupo (A) recebeu terapia interferencial com exercícios aeróbicos, o Grupo (B) recebeu ventosaterapia eletrônica e exercícios aeróbicos na forma de exercícios em esteira e bicicleta ergométrica 3 sessões/semana durante quatro semanas, e o Grupo (c) recebeu terapia interferencial, ventosaterapia eletrônica terapia além de exercícios aeróbicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza
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October city, Giza, Egito, 6892
- October 6 University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- história de constipação crônica (CC), definida pela experiência de duas ou menos evacuações espontâneas completas (CSBMs) por semana durante um mínimo de 6 meses consecutivos antes da consulta de triagem
- Relatar sensação de evacuação incompleta ou esforço durante pelo menos um quarto das evacuações (de acordo com a definição geralmente aceita de constipação).
- Os pacientes devem ter persistência do CC por mais de 6 meses, não responder ou ser intolerante ao tratamento médico por pelo menos 3 meses
Critérios de exclusão:
- mulheres grávidas ou lactantes
- Constipação crônica (CC) resultante de malformações anorretais, como lesões orgânicas colorretais ou anais, distúrbios do assoalho pélvico que requerem intervenção cirúrgica conforme determinado pelo investigador (como prolapso retal, retocele ou enterocele)
- presença de dispositivos eletrônicos implantados, como marca-passos cardíacos, desfibriladores, bombas cardíacas ou estimuladores espinhais
- CC atribuível a medicamentos ou condições neurológicas, endócrinas ou metabólicas
- história prévia de colectomia parcial; condições como megacólon, megareto ou inércia colônica
- anormalidades da pele que dificultam a colocação de eletrodos
- mulheres sem contracepção adequada (dispositivo hormonal ou intrauterino).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo (A)
recebeu exercícios aeróbicos
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Aquecimento (5 minutos): Começou com um aquecimento de 5 minutos na bicicleta ergométrica em baixa intensidade para preparar os músculos para o treino. Treinamento intervalado (15 minutos): Alternado entre 1 minuto de ciclismo de alta intensidade (pedalada em ritmo mais rápido e com maior resistência) e 2 minutos de ciclismo de intensidade moderada (ritmo constante com resistência moderada). Esse intervalo foi repetido por um total de 15 minutos. Escalada de Colinas (10 minutos): A resistência foi aumentada na bicicleta ergométrica para simular a subida de uma colina. Pedale em um ritmo mais lento, mas com maior resistência por 10 minutos para envolver os músculos das pernas e do núcleo. Desaquecimento (5 minutos): A sessão de ciclismo estacionário foi finalizada com um desaquecimento de 5 minutos em baixa intensidade para diminuir gradativamente a frequência cardíaca e evitar fadiga.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo (B)
recebeu terapia de ventosa eletrônica
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Quatro dispositivos de ventosaterapia eletrônica foram equipados com ventosas de 3,5 polegadas de diâmetro (Becommend, número do modelo: BE007, ASIN: B09PVF72RJ, China).
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Experimental: Grupo (C)
recebeu terapia interferencial
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corrente interferencial (Endomed 482, SN/29.382,
Holanda) foi entregue pelos seguintes parâmetros: uma frequência portadora de 5 kHz, uma frequência de batimento de 80-160 Hz e um nível de intensidade abaixo de 33 mA.
Foram utilizados quatro eletrodos de borracha de carbono (8x12 cm) fixados por uma grande faixa abdominal com uma esponja úmida.
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Experimental: Grupo (D)
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terapia interferencial, ventosaterapia eletrônica além de exercícios aeróbicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassonografia
Prazo: 6 semanas
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A ultrassonografia (M-Turbo, Sonosite, Bothell, WA, EUA) foi utilizada para avaliar o intestino grosso durante o CC, utilizando tecnologia de imagem que deu aos profissionais de saúde a capacidade de visualizar a estrutura e a função do intestino dos pacientes com uma matriz curva. (2-5 MHz).
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6 semanas
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Sistema de pontuação de constipação.
Prazo: 6 semanas
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Um sistema de pontuação de constipação foi utilizado para avaliar a gravidade do CC.
Mede a frequência das evacuações, a consistência das fezes, o esforço durante a defecação e a sensação de evacuação incompleta.
Produz uma pontuação numérica que varia de 0 a 30, sendo 0 indicando ausência de constipação e 30 indicando constipação grave
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2513
- middle east university (Outro identificador: middle east university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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