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Eficacia de la terapia interferencial combinada y la terapia de ventosas electrónicas para el tratamiento del estreñimiento crónico (Management)

22 de septiembre de 2024 actualizado por: Emad Eldin Mohamed, Middle East University
El estreñimiento es un problema gastrointestinal común que afecta a personas de todo el mundo. Se ha sugerido que la terapia interferencial, una forma de electroterapia, tiene beneficios potenciales para mejorar la motilidad gastrointestinal y aliviar los síntomas del estreñimiento. La introducción de un nuevo método como la terapia de ventosas electrónicas con terapia interferencial puede optimizar los resultados terapéuticos al aumentar potencialmente las deposiciones y mejorar la función gastrointestinal general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad de un régimen de tratamiento combinado que incluye terapia interferencial y terapia de ventosas electrónicas sobre los síntomas del estreñimiento crónico, así como los resultados de salud gastrointestinal.

Métodos: En este estudio participaron 110 pacientes con estreñimiento crónico, 60 mujeres y 50 hombres, con edades comprendidas entre 20 y 40 años. Cada participante se sometió a evaluaciones mediante ultrasonografía abdominal y un sistema de puntuación de estreñimiento estandarizado. Todos los participantes fueron distribuidos en tres grupos; El grupo (A) recibió terapia interferencial con ejercicios aeróbicos, el grupo (B) recibió terapia con ventosas electrónicas y ejercicio aeróbico en forma de ejercicio en cinta rodante y bicicleta estática 3 sesiones/semana durante cuatro semanas, y el grupo (c) recibió terapia interferencial con ventosas electrónicas. Terapia además de ejercicios aeróbicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • October city, Giza, Egipto, 6892
        • October 6 University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • antecedentes de estreñimiento crónico (CC), definido por experimentar dos o menos deposiciones intestinales espontáneas completas (CSBM) por semana durante un mínimo de 6 meses consecutivos antes de la visita de selección
  • Informar de una sensación de evacuación incompleta o de esfuerzo durante al menos una cuarta parte de sus deposiciones (según la definición generalmente aceptada de estreñimiento).
  • Los pacientes deben haber tenido CC persistente durante más de 6 meses, no haber respondido o ser intolerante al tratamiento médico durante al menos 3 meses.

Criterios de exclusión:

  • mujeres embarazadas o lactantes
  • Estreñimiento crónico (CC) resultante de malformaciones anorrectales como lesiones orgánicas colorrectales o anales, trastornos del suelo pélvico que requieren intervención quirúrgica según lo determine el investigador (como prolapso rectal, rectocele o enterocele)
  • presencia de dispositivos electrónicos implantados como marcapasos cardíacos, desfibriladores, bombas cardíacas o estimuladores espinales
  • CC atribuible a medicamentos o condiciones neurológicas, endocrinas o metabólicas.
  • antecedentes de colectomía parcial; condiciones como megacolon, megarecto o inercia colónica
  • anomalías de la piel que dificultan la colocación de electrodos
  • mujeres que carecen de métodos anticonceptivos adecuados (hormonales o dispositivo intrauterino).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo (A)
recibió ejercicios aeróbicos

Calentamiento (5 minutos): Se inició con un calentamiento de 5 minutos en la bicicleta estática a baja intensidad para preparar los músculos para el entrenamiento.

Entrenamiento por intervalos (15 minutos): alterne entre 1 minuto de ciclismo de alta intensidad (pedaleando a un ritmo más rápido con mayor resistencia) y 2 minutos de ciclismo de intensidad moderada (ritmo constante con resistencia moderada). Este intervalo se repitió durante un total de 15 minutos.

Escalada de colinas (10 minutos): se aumentó la resistencia en la bicicleta estática para simular subir una colina. Pedalea a un ritmo más lento pero con mayor resistencia durante 10 minutos para activar los músculos de las piernas y el core.

Enfriamiento (5 minutos): La sesión de ciclismo estacionario se finalizó con un enfriamiento de 5 minutos a baja intensidad para bajar gradualmente la frecuencia cardíaca y evitar la fatiga.

Otros nombres:
  • Grupo A)
Experimental: Grupo (B)
recibió terapia de ventosas electrónicas
Cuatro dispositivos de terapia de ventosas electrónicas estaban equipados con copas de 3,5 pulgadas de diámetro (Becommend, número de modelo: BE007, ASIN: B09PVF72RJ, China).
Experimental: Grupo (C)
recibió terapia interferencial
corriente interferencial (Endomed 482, SN/29.382, Países Bajos) se entregó con los siguientes parámetros: una frecuencia portadora de 5 kHz, una frecuencia de batido de 80-160 Hz y un nivel de intensidad inferior a 33 mA. Se utilizaron cuatro electrodos de caucho de carbono (8x12 cm) y se fijaron mediante una correa abdominal grande con una esponja húmeda.
Experimental: Grupo (D)
terapia interferencial, terapia de ventosas electrónicas además de ejercicios aeróbicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizó ecografía (M-Turbo, Sonosite, Bothell, WA, EE. UU.) para evaluar el intestino grueso durante la CC mediante el uso de tecnología de imágenes que brindó a los profesionales de la salud la capacidad de visualizar la estructura y función del intestino de los pacientes con una matriz curva. (2-5 MHz) sonda.
6 semanas
Sistema de puntuación del estreñimiento.
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizó un sistema de puntuación de estreñimiento para evaluar la gravedad del CC. Mide la frecuencia de las deposiciones, la consistencia de las heces, el esfuerzo durante la defecación y la sensación de evacuación incompleta. Produce una puntuación numérica que va de 0 a 30, donde 0 indica que no hay estreñimiento y 30 indica estreñimiento severo.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2513
  • middle east university (Otro identificador: middle east university)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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