- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06611852
Eficacia de la terapia interferencial combinada y la terapia de ventosas electrónicas para el tratamiento del estreñimiento crónico (Management)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad de un régimen de tratamiento combinado que incluye terapia interferencial y terapia de ventosas electrónicas sobre los síntomas del estreñimiento crónico, así como los resultados de salud gastrointestinal.
Métodos: En este estudio participaron 110 pacientes con estreñimiento crónico, 60 mujeres y 50 hombres, con edades comprendidas entre 20 y 40 años. Cada participante se sometió a evaluaciones mediante ultrasonografía abdominal y un sistema de puntuación de estreñimiento estandarizado. Todos los participantes fueron distribuidos en tres grupos; El grupo (A) recibió terapia interferencial con ejercicios aeróbicos, el grupo (B) recibió terapia con ventosas electrónicas y ejercicio aeróbico en forma de ejercicio en cinta rodante y bicicleta estática 3 sesiones/semana durante cuatro semanas, y el grupo (c) recibió terapia interferencial con ventosas electrónicas. Terapia además de ejercicios aeróbicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza
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October city, Giza, Egipto, 6892
- October 6 University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de estreñimiento crónico (CC), definido por experimentar dos o menos deposiciones intestinales espontáneas completas (CSBM) por semana durante un mínimo de 6 meses consecutivos antes de la visita de selección
- Informar de una sensación de evacuación incompleta o de esfuerzo durante al menos una cuarta parte de sus deposiciones (según la definición generalmente aceptada de estreñimiento).
- Los pacientes deben haber tenido CC persistente durante más de 6 meses, no haber respondido o ser intolerante al tratamiento médico durante al menos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas o lactantes
- Estreñimiento crónico (CC) resultante de malformaciones anorrectales como lesiones orgánicas colorrectales o anales, trastornos del suelo pélvico que requieren intervención quirúrgica según lo determine el investigador (como prolapso rectal, rectocele o enterocele)
- presencia de dispositivos electrónicos implantados como marcapasos cardíacos, desfibriladores, bombas cardíacas o estimuladores espinales
- CC atribuible a medicamentos o condiciones neurológicas, endocrinas o metabólicas.
- antecedentes de colectomía parcial; condiciones como megacolon, megarecto o inercia colónica
- anomalías de la piel que dificultan la colocación de electrodos
- mujeres que carecen de métodos anticonceptivos adecuados (hormonales o dispositivo intrauterino).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo (A)
recibió ejercicios aeróbicos
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Calentamiento (5 minutos): Se inició con un calentamiento de 5 minutos en la bicicleta estática a baja intensidad para preparar los músculos para el entrenamiento. Entrenamiento por intervalos (15 minutos): alterne entre 1 minuto de ciclismo de alta intensidad (pedaleando a un ritmo más rápido con mayor resistencia) y 2 minutos de ciclismo de intensidad moderada (ritmo constante con resistencia moderada). Este intervalo se repitió durante un total de 15 minutos. Escalada de colinas (10 minutos): se aumentó la resistencia en la bicicleta estática para simular subir una colina. Pedalea a un ritmo más lento pero con mayor resistencia durante 10 minutos para activar los músculos de las piernas y el core. Enfriamiento (5 minutos): La sesión de ciclismo estacionario se finalizó con un enfriamiento de 5 minutos a baja intensidad para bajar gradualmente la frecuencia cardíaca y evitar la fatiga.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo (B)
recibió terapia de ventosas electrónicas
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Cuatro dispositivos de terapia de ventosas electrónicas estaban equipados con copas de 3,5 pulgadas de diámetro (Becommend, número de modelo: BE007, ASIN: B09PVF72RJ, China).
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Experimental: Grupo (C)
recibió terapia interferencial
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corriente interferencial (Endomed 482, SN/29.382,
Países Bajos) se entregó con los siguientes parámetros: una frecuencia portadora de 5 kHz, una frecuencia de batido de 80-160 Hz y un nivel de intensidad inferior a 33 mA.
Se utilizaron cuatro electrodos de caucho de carbono (8x12 cm) y se fijaron mediante una correa abdominal grande con una esponja húmeda.
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Experimental: Grupo (D)
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terapia interferencial, terapia de ventosas electrónicas además de ejercicios aeróbicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó ecografía (M-Turbo, Sonosite, Bothell, WA, EE. UU.) para evaluar el intestino grueso durante la CC mediante el uso de tecnología de imágenes que brindó a los profesionales de la salud la capacidad de visualizar la estructura y función del intestino de los pacientes con una matriz curva. (2-5 MHz) sonda.
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6 semanas
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Sistema de puntuación del estreñimiento.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó un sistema de puntuación de estreñimiento para evaluar la gravedad del CC.
Mide la frecuencia de las deposiciones, la consistencia de las heces, el esfuerzo durante la defecación y la sensación de evacuación incompleta.
Produce una puntuación numérica que va de 0 a 30, donde 0 indica que no hay estreñimiento y 30 indica estreñimiento severo.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2513
- middle east university (Otro identificador: middle east university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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