만성변비 관리를 위한 간섭치료와 전자 부항 복합치료의 효과 (Management)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 만성 변비 증상 및 위장관 건강 결과에 대한 간섭 요법과 전자 부항 요법을 포함하는 병용 요법의 효과를 평가하는 것이었습니다.
방법: 본 연구에는 20~40세의 만성 변비 환자 60명, 남성 50명 등 110명이 참여하였다. 각 참가자는 복부 초음파 검사와 표준화된 변비 채점 시스템을 사용하여 평가를 받았습니다. 모든 참가자는 세 그룹으로 분류되었습니다. 그룹(A)은 간섭치료와 유산소 운동을 받았고, 그룹(B)은 전자부항치료와 런닝머신 운동, 고정자전거 형태의 유산소운동을 4주간 주 3회, 그룹(c)는 간섭치료와 전자부항을 받았다. 유산소 운동 외에 치료.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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October city, Giza, 이집트, 6892
- October 6 University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스크리닝 방문 전 최소 연속 6개월 동안 주당 2회 이하의 완전 자연 배변(CSBM)을 경험하는 것으로 정의되는 만성 변비(CC)의 병력
- (일반적으로 인정되는 변비의 정의에 따라) 배변의 최소 1/4 동안 불완전한 배변 또는 긴장감을 보고합니다.
- 환자는 CC가 6개월 이상 지속되어야 하고, 최소 3개월 동안 의학적 치료에 반응하지 않거나 불내증이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 대장 또는 항문의 유기 병변과 같은 항문직장 기형, 연구자가 결정한 외과적 개입이 필요한 골반저 장애(직장 탈출, 직장탈출 또는 장탈출 등)로 인해 발생하는 만성 변비(CC)
- 심장 박동기, 제세동기, 심장 펌프 또는 척추 자극기와 같은 이식된 전자 장치의 존재
- 약물치료나 신경학적, 내분비적, 대사적 질환으로 인한 CC
- 부분 결장술의 이전 병력; 거대결장, 거대직장 또는 결장 관성과 같은 상태
- 전극 배치를 방해하는 피부 이상
- 적절한 피임법(호르몬 또는 자궁내 장치)이 부족한 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹(A)
유산소 운동을 받았다
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워밍업(5분): 운동을 위한 근육을 준비하기 위해 고정식 자전거에서 낮은 강도로 5분간 워밍업을 시작했습니다. 인터벌 트레이닝(15분): 1분의 고강도 사이클링(더 높은 저항으로 더 빠른 속도로 페달링)과 2분의 중간 강도의 사이클링(중등도의 저항으로 꾸준한 속도)을 교대로 수행합니다. 이 간격은 총 15분 동안 반복되었습니다. 언덕 오르기(10분): 언덕 오르기를 시뮬레이션하기 위해 고정식 자전거의 저항이 증가했습니다. 더 느린 속도로 페달을 밟지만 더 높은 저항으로 10분 동안 다리와 코어 근육을 사용합니다. 쿨다운(5분): 정지 사이클링 세션은 심박수를 점차 낮추고 피로를 피하기 위해 낮은 강도로 5분 쿨다운으로 마무리되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹(B)
전자부항치료를 받았습니다
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전자 부항 요법 장치 4개에는 직경 3.5인치 컵이 장착되었습니다(Becommend, 모델 번호: BE007, ASIN: B09PVF72RJ, 중국).
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실험적: 그룹(C)
간섭치료를 받았다
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간섭 전류(Endomed 482, SN/29.382,
네덜란드)은 반송파 주파수 5kHz, 비트 주파수 80-160Hz, 강도 레벨 33mA 미만의 매개변수로 전달되었습니다.
4개의 탄소 고무 전극(8x12cm)을 사용하고 젖은 스펀지가 있는 큰 복부 스트랩으로 고정했습니다.
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실험적: 그룹(D)
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유산소 운동 외에 간섭요법, 전자부항요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파촬영
기간: 6주
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초음파 촬영(M-Turbo, Sonosite, Bothell, WA, USA)은 의료 전문가가 곡선 배열로 환자 장의 구조와 기능을 시각화할 수 있는 영상 기술을 사용하여 CC 동안 대장을 평가하는 데 사용되었습니다. (2-5MHz) 프로브.
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6주
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변비 점수 시스템.
기간: 6주
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CC의 중증도를 평가하기 위해 변비 채점 시스템이 사용되었습니다.
배변 횟수, 대변의 농도, 배변 시 힘주기, 배변이 불완전한 느낌 등을 측정합니다.
0에서 30까지의 수치 점수를 산출하며, 0은 변비가 없음을, 30은 심한 변비가 있음을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2513
- middle east university (기타 식별자: middle east university)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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