Effektiviteten af kombineret interferentiel terapi og elektronisk cupping-terapi til behandling af kronisk forstoppelse (Management)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af et kombineret behandlingsregime, der inkluderer interferentiel terapi og elektronisk cupping-terapi på symptomerne på kronisk forstoppelse, såvel som gastrointestinale sundhedsresultater.
Metoder: Denne undersøgelse involverede 110 patienter med kronisk forstoppelse, bestående af 60 kvinder og 50 mænd, i alderen fra 20 til 40 år. Hver deltager gennemgik evalueringer ved hjælp af abdominal ultralyd og et standardiseret forstoppelsesscoringssystem. Alle deltagere blev inddelt i tre grupper; Gruppe (A) modtog interferentiel terapi med aerobe øvelser, gruppe (B) modtog elektronisk cupping terapi og aerob motion i form af løbebåndsmotion og stationær cykel 3 sessioner/uge i fire uger, og gruppe (c) modtog interferentiel terapi, elektronisk cupping terapi ud over aerobe øvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
October city, Giza, Egypten, 6892
- October 6 University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- historie med kronisk forstoppelse (CC), som defineret ved enten at opleve to eller færre komplette spontane tarmbevægelser (CSBM'er) om ugen i mindst 6 på hinanden følgende måneder før screeningsbesøget
- Rapportering af en fornemmelse af ufuldstændig evakuering eller belastning under mindst en fjerdedel af deres afføring (i henhold til den generelt accepterede definition af forstoppelse).
- Patienter skal have haft CC vedvarende i mere end 6 måneder, ikke reageret på eller være intolerante over for medicinsk behandling i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinder
- Kronisk obstipation (CC) som følge af anorektale misdannelser såsom kolorektale eller anale organiske læsioner, bækkenbundsforstyrrelser, der kræver kirurgisk indgreb som bestemt af investigator (såsom rektal prolaps, rectocele eller enterocele)
- tilstedeværelse af implanterede elektroniske enheder såsom pacemakere, defibrillatorer, hjertepumper eller spinalstimulatorer
- CC kan tilskrives medicin eller neurologiske, endokrine eller metaboliske tilstande
- tidligere historie med delvis kolektomi; tilstande som megacolon, megarektum eller coloninerti
- hudabnormiteter, der hindrer placeringen af elektroder
- kvinder, der mangler tilstrækkelig prævention (hormonel eller intrauterin enhed).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe (A)
modtaget aerobe øvelser
|
Opvarmning (5 minutter): Startede med 5 minutters opvarmning på den stationære cykel ved lav intensitet for at forberede musklerne til træningen. Intervaltræning (15 minutter): Skiftet mellem 1 minuts højintensiv cykling (pedal i et hurtigere tempo med højere modstand) og 2 minutters moderat intensitetscykling (stabilt tempo med moderat modstand). Dette interval blev gentaget i i alt 15 minutter. Bakkeklatring (10 minutter): Modstanden blev øget på den stationære cykel for at simulere klatring af en bakke. Pedal i et langsommere tempo, men med højere modstand i 10 minutter for at engagere musklerne i ben og kerne. Nedkøling (5 minutter): Den stationære cykelsession blev afsluttet med en 5-minutters nedkøling ved lav intensitet for gradvist at sænke pulsen og undgå træthed.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe (B)
modtog elektronisk cupping-terapi
|
Fire enheder til elektronisk cupping-terapi var udstyret med kopper med en diameter på 3,5 tommer (Becommend, modelnummer: BE007, ASIN: B09PVF72RJ, Kina).
|
|
Eksperimentel: Gruppe (C)
modtog interferentiel terapi
|
interferentiel strøm (Endomed 482, SN/29.382,
Holland) blev leveret af følgende parametre: en bærefrekvens på 5 kHz, en slagfrekvens på 80-160 Hz og et intensitetsniveau under 33 mA.
Fire kulgummielektroder (8x12 cm) blev brugt og fikseret med en stor mavestrop med en våd svamp
|
|
Eksperimentel: Gruppe (D)
|
interferentiel terapi, elektronisk cupping terapi foruden aerobe øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd
Tidsramme: 6 uger
|
Ultralyd (M-Turbo, Sonosite, Bothell, WA, USA) blev brugt til at vurdere tyktarmen under CC ved hjælp af billedteknologi, der gav sundhedspersonalet mulighed for at visualisere strukturen og funktionen af patienternes tarm med en buet-array (2-5 MHz) sonde.
|
6 uger
|
|
Forstoppelse scoring system.
Tidsramme: 6 uger
|
Et forstoppelsesscoringssystem blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af CC.
Den måler hyppigheden af afføringen, afføringens konsistens, belastning under afføring og fornemmelse af ufuldstændig evakuering.
Det giver en numerisk score fra 0 til 30, hvor 0 indikerer ingen forstoppelse og 30 indikerer svær forstoppelse
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2513
- middle east university (Anden identifikator: middle east university)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .