このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

困難な気道を予測する際の身体検査と超音波検査の診断値

2024年9月22日 更新者:Ayse Ezgi SUBASI、Çanakkale Onsekiz Mart University

困難な気道を予測する際の身体検査検査と超音波検査測定の診断価値の比較

この研究では、困難な気道を予測する際の、従来の身体検査検査と比較した超音波検査測定の有効性を評価します。 気道問題を予測するための決定的なゴールドスタンダードがない中、この研究では、麻酔分野における超音波検査のような新しい非侵襲的技術(その使いやすさと広く利用できるため人気が高まっている)の診断機能を調査します。 この研究は、麻酔科医、集中治療専門医、救急医による効果的な気道管理を支援できる、高感度で使いやすい超音波マーカーを定義することに焦点を当てています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

麻酔科医、集中治療専門医、救急医は、困難な気道の管理という課題に頻繁に直面します。これは、気道の確保に失敗すると、脳損傷や死亡などの重大な結果につながる可能性があるため、重要な能力です。 挿管は、いくつかの解剖学的操作を伴う複雑な手順であり、伝統的に、潜在的な困難を予測するために、歯や顔の解剖学的構造、マランパティスコア、首の可動性などの身体検査指標に依存してきました。 しかし、これらの方法は有用ではありますが、多くの場合、信頼性の高い予測に必要な精度が欠けており、予期せぬ挿管困難がかなりの割合で発生します。

医療画像における最近の進歩により、予測精度を高めるために放射線学的評価と超音波評価の使用が提案されています。 特に超音波検査は、気道構造を検査するための非侵襲的で簡単にアクセスできる方法を提供し、気道管理における標準的な実践を変える可能性があります。 米国麻酔科医協会は、気道評価における超音波の有望な役割を認識していますが、その実装にはより標準化されたアプローチの必要性も認めています。

この研究は、身体検査所見の予測値と、皮膚から舌骨までの距離、皮膚から喉頭蓋までの距離、舌の体積などの超音波検査所見の予測値を比較することを目的としています。 この研究は、より信頼性が高く感度の高い超音波検査マーカーを確立することにより、気道困難のリスクを評価するためのより良いツールを臨床医に提供することを目指しており、最終的にはより安全な麻酔実践に貢献し、挿管関連の合併症の発生率を低減します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Çanakkale、Merkez、七面鳥、17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ASA 分類 1 ~ 3 で全身麻酔下で手術を受ける 18 ~ 60 歳の患者。

説明

包含基準:

  • 患者は米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I-II-III に分類されます。
  • 18歳から60歳までの個人。
  • 待機的手術が予定されている患者には、全身麻酔下での気管挿管が必要です

除外基準:

  • 気道または頭頸部領域に病状がある患者(腫瘤、癌、先天異常、後天性解剖学的疾患)。
  • 活動性感染症を患っている人。
  • 頸椎損傷のある方。
  • 頭頸部外傷の病歴のある患者。
  • 過去に頭頸部の手術を受けたことがある方。
  • 頭頸部放射線治療歴のある患者。
  • 妊娠中の人。
  • 肥満患者(BMI > 30)。
  • 非協力的な患者。
  • 患者は緊急事態下で手術を必要としています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
超音波検査および身体検査コホート
この研究の参加者は、全身麻酔下で手術を予定されている患者です。 参加者は手術前に麻酔科医によって行われる標準的な身体検査テストを受け、声門下およびその他の重要な気道構造の超音波検査も受けます。 参加者は観察コホートとして分類され、超音波検査の評価が身体検査の結果と比較されます。 この研究の主な目的は、困難な気道を予測する際のこれら 2 つの方法の有効性を比較することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
困難な気道予測の有効性
時間枠:1時間まで

主要評価項目は、全身麻酔を受けている患者の気道困難を予測する際の超音波検査と身体検査の有効性を測定します。 気道確保困難の発生が主な結果です。 気道確保困難は、特定の臨床基準によって定義されます。

2 回を超える挿管試行、挿管時間が 10 分を超える、または Cormack-Lehane 喉頭鏡検査グレード 3 または 4。データは挿管プロセス中に収集されます。 挿管の試みと時間は麻酔科医によって記録され、コーマック・ルヘインの等級は喉頭鏡検査中の声門の観察に基づいて評価されます。

測定プロセス:

気道の超音波測定は、非侵襲的な超音波技術を使用して術前に行われます。 さらに、気道のリスクを評価するために術前に身体検査検査が行われます。 結果は、患者が定義された基準のいずれかを満たしているかどうかに基づいて、気道確保困難 (はい/いいえ) として分類されます。

1時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月22日

最初の投稿 (実際)

2024年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月22日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COMU-SBF-AES-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する