Diagnostiske værdier af fysisk undersøgelse og ultralydsmålinger ved forudsigelse af vanskelige luftveje
Sammenlignende diagnostiske værdier af fysiske undersøgelsesprøver og ultralydsmålinger til forudsigelse af vanskelige luftveje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Anæstesilæger, intensive specialister og akutlæger støder ofte på udfordringen med at håndtere vanskelige luftveje, en kritisk kompetence, da manglende sikring af luftvejene kan føre til alvorlige konsekvenser, herunder hjerneskade eller død. Intubation, en kompleks procedure, der involverer adskillige anatomiske manøvrer, har traditionelt været afhængig af fysiske undersøgelsesindikatorer såsom tand- og ansigtsanatomi, Mallampati-score og nakkemobilitet til at forudsige potentielle vanskeligheder. Men selvom disse metoder er nyttige, mangler de ofte den nøjagtighed, der er nødvendig for pålidelig forudsigelse, hvilket fører til en betydelig procentdel af uventede vanskelige intubationer.
Nylige fremskridt inden for medicinsk billeddannelse foreslår brugen af radiologiske og ultralydsvurderinger for at øge prædiktiv nøjagtighed. Specielt ultralyd tilbyder en ikke-invasiv, let tilgængelig metode til undersøgelse af luftvejsstrukturer, som potentielt kan ændre standardpraksis inden for luftvejshåndtering. American Society of Anesthesiologists anerkender ultralyds lovende rolle i luftvejsvurdering, men anerkender behovet for mere standardiserede tilgange til implementeringen heraf.
Denne forskning har til formål at sammenligne den prædiktive værdi af fysiske undersøgelsesresultater med den af ultralydsmålinger, såsom afstanden fra hud til hyoidknogle, hud til epiglottis og tungevolumen. Ved at etablere mere pålidelige og følsomme ultralydsmarkører søger denne undersøgelse at give klinikere bedre værktøjer til at vurdere risikoen for vanskelige luftveje, hvilket i sidste ende bidrager til sikrere anæstesipraksis og reducerer forekomsten af intubationsrelaterede komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Çanakkale, Merkez, Kalkun, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-II-III.
- Personer mellem 18 og 60 år.
- Patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi, kræver endotracheal intubation under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med patologier i luftvejene eller hoved- og halsområdet (masser, kræft, medfødte anomalier, erhvervede anatomiske lidelser).
- Personer med aktive infektioner.
- Dem med cervikal vertebral skade.
- Patienter med en historie med hoved- og nakketraumer.
- Personer, der tidligere har gennemgået hoved- og nakkeoperationer.
- Patienter med en historie med hoved- og nakkestrålebehandling.
- Gravide individer.
- Overvægtige patienter (body mass index > 30).
- Ikke-samarbejdsvillige patienter.
- Patienter skal opereres under akutte forhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ultralyds- og fysisk undersøgelseskohorte
Deltagerne i denne undersøgelse er patienter, der er planlagt til operation under generel anæstesi.
Deltagerne vil gennemgå standard fysiske undersøgelsestest udført af anæstesiologer før operationen og vil også modtage ultralydsmålinger af de subglottiske og andre kritiske luftvejsstrukturer.
Deltagerne vil blive kategoriseret som en observationskohorte, hvor de ultralydsvurderinger vil blive sammenlignet med resultaterne af den fysiske undersøgelse.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af disse to metoder til at forudsige vanskelige luftveje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af vanskelige luftvejsforudsigelser
Tidsramme: op til en time
|
Det primære resultat måler effektiviteten af ultralyd og fysisk undersøgelse til at forudsige vanskelige luftveje hos patienter, der gennemgår generel anæstesi. Forekomsten af en vanskelig luftvej er det primære resultat. En vanskelig luftvej er defineret af specifikke kliniske kriterier: Mere end to intubationsforsøg, intubationstid på mere end 10 minutter eller Cormack-Lehane laryngoskopi grad på 3 eller 4. Data vil blive indsamlet under intubationsprocessen. Intubationsforsøg og tid vil blive registreret af anæstesilægen, mens Cormack-Lehane graderingen vil blive vurderet ud fra synet af glottis under laryngoskopi. Måleproces: Ultralydsmålinger af luftvejene vil blive taget præoperativt ved hjælp af ikke-invasive ultralydsteknikker. Derudover vil der blive udført fysiske undersøgelsestests præoperativt for at vurdere luftvejsrisikoen. Resultatet er kategoriseret som vanskelige luftveje (ja/nej) baseret på om patienten opfylder nogle af de definerede kriterier. |
op til en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COMU-SBF-AES-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .