Wartość diagnostyczna badania fizykalnego i pomiarów ultrasonograficznych w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych
Porównawcza wartość diagnostyczna testów fizykalnych i pomiarów ultrasonograficznych w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Anestezjolodzy, specjaliści intensywnej terapii i lekarze medycyny ratunkowej często stają przed wyzwaniem udrożnienia dróg oddechowych, co jest kompetencją kluczową, ponieważ brak zabezpieczenia dróg oddechowych może prowadzić do poważnych konsekwencji, w tym uszkodzenia mózgu lub śmierci. Intubacja, złożona procedura obejmująca kilka manewrów anatomicznych, tradycyjnie opiera się na wskaźnikach badania fizykalnego, takich jak anatomia zębów i twarzy, ocena w skali Mallampatiego i ruchliwość szyi, aby przewidzieć potencjalne trudności. Jednakże metody te, choć przydatne, często brakuje im dokładności potrzebnej do wiarygodnego przewidywania, co prowadzi do znacznego odsetka nieoczekiwanych, trudnych intubacji.
Najnowsze postępy w obrazowaniu medycznym sugerują wykorzystanie ocen radiologicznych i ultrasonograficznych w celu zwiększenia dokładności predykcyjnej. W szczególności ultrasonografia stanowi nieinwazyjną i łatwo dostępną metodę badania struktur dróg oddechowych, która może potencjalnie zmienić standardowe praktyki w leczeniu dróg oddechowych. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów uznaje obiecującą rolę ultradźwięków w ocenie dróg oddechowych, uznaje jednak potrzebę bardziej ujednoliconych podejść do ich wdrażania.
Celem tego badania jest porównanie wartości predykcyjnej wyników badania fizykalnego z wynikami pomiarów ultrasonograficznych, takich jak odległość skóry od kości gnykowej, skóry od nagłośni oraz objętość języka. Celem tego badania jest opracowanie bardziej niezawodnych i czułych markerów ultrasonograficznych, aby zapewnić klinicystom lepsze narzędzia do oceny ryzyka wystąpienia trudnych dróg oddechowych, co ostatecznie przyczyni się do bezpieczniejszych praktyk znieczulenia i zmniejszenia częstości występowania powikłań związanych z intubacją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Çanakkale, Merkez, Indyk, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci sklasyfikowani w klasie I-II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
- Osoby w wieku od 18 do 60 lat.
- Pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego wymagają intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z patologiami dróg oddechowych lub okolicy głowy i szyi (guzy, nowotwory, wady wrodzone, nabyte zaburzenia anatomiczne).
- Osoby z aktywnymi infekcjami.
- Osoby z uszkodzeniem kręgów szyjnych.
- Pacjenci z urazami głowy i szyi w wywiadzie.
- Osoby, które przeszły wcześniej operację głowy i szyi.
- Pacjenci po radioterapii głowy i szyi w wywiadzie.
- Osoby w ciąży.
- Pacjenci otyli (wskaźnik masy ciała > 30).
- Pacjenci niechętni do współpracy.
- Pacjenci wymagają operacji w nagłych przypadkach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta badań ultrasonograficznych i fizykalnych
Uczestnikami badania są pacjenci zaplanowani do zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym.
Przed operacją uczestnicy przejdą standardowe badania fizykalne przeprowadzane przez anestezjologów, a także otrzymają pomiary ultrasonograficzne podgłośni i innych krytycznych struktur dróg oddechowych.
Uczestnicy zostaną zakwalifikowani do kohorty obserwacyjnej, w której ocena ultrasonograficzna zostanie porównana z wynikami badania fizykalnego.
Podstawowym celem tego badania jest porównanie skuteczności obu metod w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność przewidywania trudnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: do jednej godziny
|
Pierwszorzędowy wynik mierzy skuteczność ultrasonografii i badania fizykalnego w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Głównym skutkiem jest wystąpienie trudności w drogach oddechowych. Trudne drogi oddechowe definiuje się na podstawie określonych kryteriów klinicznych: Więcej niż dwie próby intubacji, Czas intubacji przekraczający 10 minut lub stopień laryngoskopii Cormacka-Lehane’a 3 lub 4. Dane będą zbierane podczas procesu intubacji. Próby i czas intubacji będą rejestrowane przez anestezjologa, a ocena Cormacka-Lehane’a będzie oceniana na podstawie widoku głośni podczas laryngoskopii. Proces pomiaru: Przedoperacyjnie wykonywane będą pomiary ultrasonograficzne dróg oddechowych z wykorzystaniem nieinwazyjnych technik ultradźwiękowych. Dodatkowo przed operacją zostaną wykonane badania fizykalne w celu oceny ryzyka dróg oddechowych. Wynik jest klasyfikowany jako „trudne drogi oddechowe” (tak/nie) w oparciu o to, czy pacjent spełnia którekolwiek z określonych kryteriów. |
do jednej godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMU-SBF-AES-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .