Diagnostické hodnoty fyzikálního vyšetření a ultrasonografických měření při predikci obtížných dýchacích cest
Srovnávací diagnostické hodnoty fyzikálních vyšetřovacích testů a ultrasonografických měření při predikci obtížných dýchacích cest
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Anesteziologové, specialisté na intenzivní péči a pohotovostní lékaři se často setkávají s problémem zvládnutí obtížných dýchacích cest, což je kritická kompetence, protože selhání zajištění dýchacích cest může vést k vážným následkům, včetně poškození mozku nebo smrti. Intubace, složitý postup zahrnující několik anatomických manévrů, se tradičně opírá o ukazatele fyzikálního vyšetření, jako je anatomie zubů a obličeje, Mallampatiho skóre a pohyblivost krku, aby bylo možné předpovědět potenciální potíže. Tyto metody, i když jsou užitečné, však často postrádají přesnost potřebnou pro spolehlivou předpověď, což vede k významnému procentu neočekávaných obtížných intubací.
Nedávné pokroky v lékařském zobrazování navrhují použití radiologických a ultrasonografických hodnocení ke zvýšení prediktivní přesnosti. Zejména ultrasonografie nabízí neinvazivní, snadno dostupnou metodu vyšetření struktur dýchacích cest, která by mohla potenciálně změnit standardní postupy v řízení dýchacích cest. Americká společnost anesteziologů uznává slibnou roli ultrazvuku při hodnocení dýchacích cest, ale uznává potřebu standardizovanějších přístupů k jeho implementaci.
Tento výzkum si klade za cíl porovnat prediktivní hodnotu nálezů fyzikálního vyšetření s prediktivní hodnotou výsledků ultrasonografických měření, jako je vzdálenost od kůže k hyoidní kosti, kůže k epiglottidě a objem jazyka. Stanovením spolehlivějších a citlivějších ultrasonografických markerů se tato studie snaží poskytnout lékařům lepší nástroje pro hodnocení rizika obtížných dýchacích cest, což v konečném důsledku přispívá k bezpečnějším anesteziologickým postupům a snižuje výskyt komplikací souvisejících s intubací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Çanakkale, Merkez, Krocan, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti klasifikovaní jako Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I-II-III.
- Jednotlivci ve věku od 18 do 60 let.
- Pacienti plánovaní k plánované operaci vyžadují endotracheální intubaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s patologiemi v dýchacích cestách nebo v oblasti hlavy a krku (masy, rakovina, vrozené anomálie, získané anatomické poruchy).
- Jedinci s aktivní infekcí.
- Ti s poškozením krčních obratlů.
- Pacienti s anamnézou traumatu hlavy a krku.
- Jedinci, kteří podstoupili předchozí operaci hlavy a krku.
- Pacienti s anamnézou radioterapie hlavy a krku.
- Těhotné osoby.
- Obézní pacienti (index tělesné hmotnosti > 30).
- Nespolupracující pacienti.
- Pacienti vyžadují operaci v naléhavých podmínkách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ultrasonografická a fyzikální vyšetřovací kohorta
Účastníky této studie jsou pacienti plánovaní na operaci v celkové anestezii.
Účastníci před operací podstoupí standardní fyzikální vyšetřovací testy prováděné anesteziology a také dostanou ultrasonografická měření subglotických a dalších kritických struktur dýchacích cest.
Účastníci budou kategorizováni jako observační kohorta, ve které budou ultrasonografická hodnocení porovnána s výsledky fyzikálního vyšetření.
Primárním cílem této studie je porovnat účinnost těchto dvou metod při predikci obtížných dýchacích cest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost předpovědi obtížných dýchacích cest
Časové okno: do jedné hodiny
|
Primární výsledek měří účinnost ultrasonografie a fyzikálního vyšetření při predikci obtížných dýchacích cest u pacientů podstupujících celkovou anestezii. Primárním výsledkem je výskyt obtížných dýchacích cest. Obtížné dýchací cesty jsou definovány specifickými klinickými kritérii: Více než dva pokusy o intubaci, doba intubace přesahující 10 minut nebo stupeň 3 nebo 4 Cormack-Lehaneovy laryngoskopie. Data budou shromažďována během procesu intubace. Pokusy o intubaci a dobu bude zaznamenávat anesteziolog, zatímco Cormack-Lehane grading bude posuzován na základě pohledu na glottis během laryngoskopie. Proces měření: Ultrasonografické měření dýchacích cest bude provedeno předoperačně pomocí neinvazivních ultrazvukových technik. Kromě toho budou předoperačně provedeny testy fyzikálního vyšetření k posouzení rizika dýchacích cest. Výsledek je kategorizován jako obtížné dýchací cesty (ano/ne) podle toho, zda pacient splňuje některé z definovaných kritérií. |
do jedné hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COMU-SBF-AES-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .