- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06611917
어려운 기도를 예측하는 신체 검사 및 초음파 측정의 진단 가치
어려운 기도 예측을 위한 신체검사와 초음파 측정의 비교 진단 가치
연구 개요
상태
정황
상세 설명
마취과 전문의, 중환자실 전문의, 응급 의사는 어려운 기도 관리에 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 기도를 확보하지 못하면 뇌 손상이나 사망을 비롯한 심각한 결과를 초래할 수 있기 때문에 매우 중요한 역량입니다. 여러 해부학적 조작이 포함된 복잡한 절차인 삽관은 전통적으로 치아 및 안면 해부학, 말람파티 점수, 목 이동성과 같은 신체 검사 지표에 의존하여 잠재적인 어려움을 예측해 왔습니다. 그러나 이러한 방법은 유용하기는 하지만 신뢰할 수 있는 예측에 필요한 정확성이 부족한 경우가 많아 예상치 못한 어려운 삽관이 발생하는 경우가 많습니다.
의료 영상 분야의 최근 발전으로 예측 정확도를 높이기 위해 방사선 및 초음파 평가를 사용할 것을 제안했습니다. 특히 초음파촬영은 기도 구조를 검사하기 위한 비침습적이고 쉽게 접근할 수 있는 방법을 제공하며, 이는 잠재적으로 기도 관리의 표준 관행을 변화시킬 수 있습니다. 미국 마취과 학회(American Society of Anesthesiologists)는 기도 평가에서 초음파의 유망한 역할을 인식하고 있지만 그 구현에 있어 보다 표준화된 접근 방식이 필요하다는 점을 인정합니다.
본 연구의 목적은 피부에서 설골까지의 거리, 피부에서 후두개까지의 거리, 혀의 부피 등 초음파 측정 결과와 신체 검사 소견의 예측 가치를 비교하는 것입니다. 보다 신뢰할 수 있고 민감한 초음파 마커를 확립함으로써 이 연구는 임상의에게 어려운 기도의 위험을 평가하기 위한 더 나은 도구를 제공하여 궁극적으로 보다 안전한 마취 관행에 기여하고 삽관 관련 합병증의 발생률을 줄이는 것을 추구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Çanakkale, Merkez, 칠면조, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 I-II-III으로 분류된 환자.
- 18세에서 60세 사이의 개인.
- 선택적 수술이 예정된 환자는 전신 마취 하에 기관내 삽관이 필요합니다.
제외 기준:
- 기도 또는 두경부 부위에 병리(종괴, 암, 선천성 기형, 후천성 해부학적 장애)가 있는 환자.
- 활동성 감염이 있는 개인.
- 경추 손상이 있는 분.
- 두경부 외상의 병력이 있는 환자.
- 이전에 두경부 수술을 받은 적이 있는 사람.
- 두경부 방사선 치료 병력이 있는 환자.
- 임신한 개인.
- 비만 환자(체질량 지수 > 30).
- 비협조적인 환자.
- 환자는 응급 상황에서 수술이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초음파 및 신체 검사 코호트
본 연구의 참가자는 전신마취 하에 수술이 예정된 환자들이다.
참가자들은 수술 전에 마취과 전문의가 실시하는 표준 신체 검사를 받고 성문하 및 기타 중요한 기도 구조에 대한 초음파 측정도 받게 됩니다.
참가자는 초음파 검사 평가를 신체 검사 결과와 비교하는 관찰 코호트로 분류됩니다.
이 연구의 주요 목적은 어려운 기도를 예측하는 데 있어 이 두 가지 방법의 효율성을 비교하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어려운 기도 예측의 효과
기간: 최대 1시간
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1차 결과는 전신 마취를 받는 환자의 어려운 기도를 예측하는 초음파 검사와 신체 검사의 효과를 측정합니다. 어려운 기도의 발생이 주요 결과입니다. 어려운 기도는 특정 임상 기준에 따라 정의됩니다. 2회 이상의 삽관 시도, 삽관 시간 10분 초과 또는 Cormack-Lehane 후두경 검사 등급 3 또는 4. 데이터는 삽관 과정 중에 수집됩니다. 삽관 시도 및 시간은 마취과 의사가 기록하는 반면 Cormack-Lehane 등급은 후두경 검사 중 성문의 모습을 기준으로 평가됩니다. 측정 과정: 기도의 초음파 측정은 수술 전 비침습적 초음파 기술을 사용하여 수행됩니다. 또한, 기도 위험을 평가하기 위해 수술 전에 신체 검사를 실시합니다. 결과는 환자가 정의된 기준을 충족하는지 여부에 따라 기도 곤란 여부(예/아니요)로 분류됩니다. |
최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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