- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06611917
Fyysisen tutkimuksen ja ultraäänimittausten diagnostiset arvot vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa
Fyysisten tutkimusten ja ultraäänimittausten vertailevat diagnostiset arvot vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiologit, tehohoidon asiantuntijat ja ensiapulääkärit kohtaavat usein vaikeiden hengitysteiden hallinnan haasteen, mikä on kriittinen pätevyys, koska hengitysteiden turvaamisen epäonnistuminen voi johtaa vakaviin seurauksiin, kuten aivovaurioon tai kuolemaan. Intubaatio, monimutkainen toimenpide, joka sisältää useita anatomisia liikkeitä, on perinteisesti tukeutunut fyysisen tutkimuksen indikaattoreihin, kuten hampaiden ja kasvojen anatomiaan, Mallampati-pisteisiin ja kaulan liikkuvuuteen ennakoidakseen mahdollisia vaikeuksia. Vaikka nämä menetelmät ovat hyödyllisiä, niistä puuttuu usein luotettavaan ennustamiseen tarvittava tarkkuus, mikä johtaa merkittävään prosenttiosuuteen odottamattomista vaikeista intubaatioista.
Viimeaikaiset edistysaskeleet lääketieteellisessä kuvantamisessa ehdottavat radiologisten ja ultraääniarviointien käyttöä ennustavan tarkkuuden parantamiseksi. Erityisesti ultraääni tarjoaa ei-invasiivisen, helposti saatavilla olevan menetelmän hengitysteiden rakenteiden tutkimiseen, mikä saattaa mahdollisesti muuttaa hengitysteiden hallinnan standardikäytäntöjä. American Society of Anesthesiologists tunnustaa ultraäänen lupaavan roolin hengitysteiden arvioinnissa, mutta tunnustaa, että sen toteuttamiseen tarvitaan standardoidumpia lähestymistapoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata fyysisen tutkimuksen löydösten ennustavaa arvoa ultraäänimittauksiin, kuten etäisyys ihosta hyoidiluuhun, iho kurkunpäähän ja kielen tilavuus. Luomalla luotettavampia ja herkempiä ultraäänimarkkereita, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan kliinikoille parempia työkaluja vaikeiden hengitysteiden riskin arvioimiseen, mikä viime kädessä edistää turvallisempia anestesiakäytäntöjä ja vähentää intubaatioon liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Çanakkale, Merkez, Turkki, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) luokkiin I-II-III.
- 18-60-vuotiaat henkilöt.
- Elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat tarvitsevat endotrakeaalisen intuboinnin yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengitysteiden tai pään ja kaulan alueen patologioita (massat, syöpä, synnynnäiset poikkeavuudet, hankitut anatomiset häiriöt).
- Henkilöt, joilla on aktiivinen infektio.
- Ne, joilla on kohdunkaulan nikamavaurioita.
- Potilaat, joilla on ollut pään ja kaulan trauma.
- Henkilöt, joille on tehty aiemmin pään ja kaulan leikkaukset.
- Potilaat, jotka ovat saaneet pään ja kaulan sädehoitoa.
- Raskaana olevat yksilöt.
- Liikalihavat potilaat (painoindeksi > 30).
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Potilaat tarvitsevat leikkausta hätätilanteissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ultraääni- ja fyysinen tutkimuskohortti
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille on suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa.
Osallistujat käyvät läpi anestesiologin suorittamat normaalit fyysiset tarkastukset ennen leikkausta ja saavat myös ultraäänimittauksia subglottisista ja muista kriittisistä hengitysteiden rakenteista.
Osallistujat luokitellaan havaintokohorttiin, jossa ultraääniarvioita verrataan fyysisen tutkimuksen tuloksiin.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata näiden kahden menetelmän tehokkuutta vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean hengitysteiden ennustamisen tehokkuus
Aikaikkuna: jopa yksi tunti
|
Ensisijainen tulos mittaa ultraäänitutkimuksen ja fyysisen tutkimuksen tehokkuutta yleisanestesiapotilaiden vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa. Vaikea hengitystie on ensisijainen seuraus. Vaikeat hengitystiet määritellään erityisillä kliinisillä kriteereillä: Enemmän kuin kaksi intubaatioyritystä, Intubaatioaika ylittää 10 minuuttia tai Cormack-Lehane-laryngoskooppiluokka on 3 tai 4. Tietoja kerätään intubaatioprosessin aikana. Anestesiologi kirjaa muistiin intubaatioyritykset ja ajan, kun taas Cormack-Lehane-arvosana arvioidaan laryngoskoopian aikana näkemyksen perusteella. Mittausprosessi: Hengitysteiden ultraäänimittaukset tehdään ennen leikkausta non-invasiivisilla ultraäänitekniikoilla. Lisäksi ennen leikkausta tehdään fyysiset tarkastukset hengitysteiden riskin arvioimiseksi. Lopputulos luokitellaan vaikeiksi hengitysteiksi (kyllä/ei) sen perusteella, täyttääkö potilas jonkin määritellyistä kriteereistä. |
jopa yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMU-SBF-AES-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .