Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen tutkimuksen ja ultraäänimittausten diagnostiset arvot vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa

sunnuntai 22. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ayse Ezgi SUBASI, Çanakkale Onsekiz Mart University

Fyysisten tutkimusten ja ultraäänimittausten vertailevat diagnostiset arvot vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ultraäänimittausten tehokkuutta perinteisiin fyysisiin tutkimuksiin verrattuna vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa. Ilman lopullista kultastandardia hengitystiehaasteiden ennakoinnille, tämä tutkimus tutkii uudempien, ei-invasiivisten tekniikoiden, kuten ultraäänitekniikan, diagnostisia ominaisuuksia, jotka ovat saamassa suosiota helppokäyttöisyytensä ja laajan saatavuudensa ansiosta anestesian alalla. Tutkimuksessa keskitytään määrittelemään erittäin herkkiä ja helppokäyttöisiä ultraäänimarkkereita, jotka voivat auttaa anestesiologeja, tehohoidon asiantuntijoita ja ensiapulääkäreitä tehokkaassa hengitysteiden hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesiologit, tehohoidon asiantuntijat ja ensiapulääkärit kohtaavat usein vaikeiden hengitysteiden hallinnan haasteen, mikä on kriittinen pätevyys, koska hengitysteiden turvaamisen epäonnistuminen voi johtaa vakaviin seurauksiin, kuten aivovaurioon tai kuolemaan. Intubaatio, monimutkainen toimenpide, joka sisältää useita anatomisia liikkeitä, on perinteisesti tukeutunut fyysisen tutkimuksen indikaattoreihin, kuten hampaiden ja kasvojen anatomiaan, Mallampati-pisteisiin ja kaulan liikkuvuuteen ennakoidakseen mahdollisia vaikeuksia. Vaikka nämä menetelmät ovat hyödyllisiä, niistä puuttuu usein luotettavaan ennustamiseen tarvittava tarkkuus, mikä johtaa merkittävään prosenttiosuuteen odottamattomista vaikeista intubaatioista.

Viimeaikaiset edistysaskeleet lääketieteellisessä kuvantamisessa ehdottavat radiologisten ja ultraääniarviointien käyttöä ennustavan tarkkuuden parantamiseksi. Erityisesti ultraääni tarjoaa ei-invasiivisen, helposti saatavilla olevan menetelmän hengitysteiden rakenteiden tutkimiseen, mikä saattaa mahdollisesti muuttaa hengitysteiden hallinnan standardikäytäntöjä. American Society of Anesthesiologists tunnustaa ultraäänen lupaavan roolin hengitysteiden arvioinnissa, mutta tunnustaa, että sen toteuttamiseen tarvitaan standardoidumpia lähestymistapoja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata fyysisen tutkimuksen löydösten ennustavaa arvoa ultraäänimittauksiin, kuten etäisyys ihosta hyoidiluuhun, iho kurkunpäähän ja kielen tilavuus. Luomalla luotettavampia ja herkempiä ultraäänimarkkereita, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan kliinikoille parempia työkaluja vaikeiden hengitysteiden riskin arvioimiseen, mikä viime kädessä edistää turvallisempia anestesiakäytäntöjä ja vähentää intubaatioon liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merkez
      • Çanakkale, Merkez, Turkki, 17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–60-vuotiaat potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa ASA-luokituksen ollessa 1–3.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists (ASA) luokkiin I-II-III.
  • 18-60-vuotiaat henkilöt.
  • Elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat tarvitsevat endotrakeaalisen intuboinnin yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hengitysteiden tai pään ja kaulan alueen patologioita (massat, syöpä, synnynnäiset poikkeavuudet, hankitut anatomiset häiriöt).
  • Henkilöt, joilla on aktiivinen infektio.
  • Ne, joilla on kohdunkaulan nikamavaurioita.
  • Potilaat, joilla on ollut pään ja kaulan trauma.
  • Henkilöt, joille on tehty aiemmin pään ja kaulan leikkaukset.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet pään ja kaulan sädehoitoa.
  • Raskaana olevat yksilöt.
  • Liikalihavat potilaat (painoindeksi > 30).
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat.
  • Potilaat tarvitsevat leikkausta hätätilanteissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ultraääni- ja fyysinen tutkimuskohortti
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille on suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa. Osallistujat käyvät läpi anestesiologin suorittamat normaalit fyysiset tarkastukset ennen leikkausta ja saavat myös ultraäänimittauksia subglottisista ja muista kriittisistä hengitysteiden rakenteista. Osallistujat luokitellaan havaintokohorttiin, jossa ultraääniarvioita verrataan fyysisen tutkimuksen tuloksiin. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata näiden kahden menetelmän tehokkuutta vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikean hengitysteiden ennustamisen tehokkuus
Aikaikkuna: jopa yksi tunti

Ensisijainen tulos mittaa ultraäänitutkimuksen ja fyysisen tutkimuksen tehokkuutta yleisanestesiapotilaiden vaikeiden hengitysteiden ennustamisessa. Vaikea hengitystie on ensisijainen seuraus. Vaikeat hengitystiet määritellään erityisillä kliinisillä kriteereillä:

Enemmän kuin kaksi intubaatioyritystä, Intubaatioaika ylittää 10 minuuttia tai Cormack-Lehane-laryngoskooppiluokka on 3 tai 4. Tietoja kerätään intubaatioprosessin aikana. Anestesiologi kirjaa muistiin intubaatioyritykset ja ajan, kun taas Cormack-Lehane-arvosana arvioidaan laryngoskoopian aikana näkemyksen perusteella.

Mittausprosessi:

Hengitysteiden ultraäänimittaukset tehdään ennen leikkausta non-invasiivisilla ultraäänitekniikoilla. Lisäksi ennen leikkausta tehdään fyysiset tarkastukset hengitysteiden riskin arvioimiseksi. Lopputulos luokitellaan vaikeiksi hengitysteiksi (kyllä/ei) sen perusteella, täyttääkö potilas jonkin määritellyistä kriteereistä.

jopa yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COMU-SBF-AES-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa