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Valores diagnósticos del examen físico y las mediciones ecográficas para predecir las vías respiratorias difíciles

22 de septiembre de 2024 actualizado por: Ayse Ezgi SUBASI, Çanakkale Onsekiz Mart University

Valores diagnósticos comparativos de las pruebas de examen físico y las mediciones ecográficas para predecir las vías respiratorias difíciles

Este estudio evalúa la efectividad de las mediciones ultrasonográficas en comparación con las pruebas de examen físico tradicionales para predecir las vías respiratorias difíciles. Sin un estándar de oro definitivo para anticipar los desafíos de las vías respiratorias, esta investigación explora las capacidades de diagnóstico de técnicas más nuevas y no invasivas como la ultrasonografía, que está ganando popularidad debido a su facilidad de uso y disponibilidad generalizada, en el campo de la anestesia. El estudio se centra en definir marcadores ultrasonográficos altamente sensibles y fáciles de usar que podrían ayudar a los anestesiólogos, especialistas en cuidados intensivos y médicos de urgencias en el manejo eficaz de las vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los anestesiólogos, los especialistas en cuidados intensivos y los médicos de urgencias frecuentemente enfrentan el desafío de manejar las vías respiratorias difíciles, una competencia crítica ya que no asegurar las vías respiratorias puede tener consecuencias graves, incluido daño cerebral o la muerte. La intubación, un procedimiento complejo que implica varias maniobras anatómicas, tradicionalmente se ha basado en indicadores del examen físico como la anatomía dental y facial, la puntuación de Mallampati y la movilidad del cuello para predecir posibles dificultades. Sin embargo, estos métodos, si bien son útiles, a menudo carecen de la precisión necesaria para una predicción confiable, lo que genera un porcentaje significativo de intubaciones difíciles inesperadas.

Los avances recientes en imágenes médicas proponen el uso de evaluaciones radiológicas y ultrasonográficas para mejorar la precisión predictiva. La ultrasonografía, en particular, ofrece un método no invasivo y de fácil acceso para examinar las estructuras de las vías respiratorias, lo que potencialmente podría transformar las prácticas estándar en el manejo de las vías respiratorias. La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos reconoce el papel prometedor de la ecografía en la evaluación de las vías respiratorias, pero reconoce la necesidad de enfoques más estandarizados para su implementación.

Esta investigación tiene como objetivo comparar el valor predictivo de los hallazgos del examen físico con el de las mediciones ecográficas, como la distancia de la piel al hueso hioides, de la piel a la epiglotis y el volumen de la lengua. Al establecer marcadores ultrasonográficos más confiables y sensibles, este estudio busca brindar a los médicos mejores herramientas para evaluar el riesgo de vías respiratorias difíciles, contribuyendo en última instancia a prácticas de anestesia más seguras y reduciendo la incidencia de complicaciones relacionadas con la intubación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Çanakkale, Merkez, Pavo, 17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 18 a 60 años intervenidos quirúrgicamente bajo anestesia general con clasificación ASA de 1-3.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes clasificados como clase I-II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
  • Personas con edades comprendidas entre 18 y 60 años.
  • Los pacientes programados para cirugía electiva requieren intubación endotraqueal bajo anestesia general.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con patologías en la vía aérea o en la zona de cabeza y cuello (masas, cáncer, anomalías congénitas, trastornos anatómicos adquiridos).
  • Individuos con infecciones activas.
  • Aquellos con daño vertebral cervical.
  • Pacientes con antecedentes de traumatismo de cabeza y cuello.
  • Personas que se hayan sometido a una cirugía previa de cabeza y cuello.
  • Pacientes con antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello.
  • Personas embarazadas.
  • Pacientes obesos (índice de masa corporal > 30).
  • Pacientes no cooperadores.
  • Los pacientes requieren cirugía en condiciones de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de ecografía y examen físico
Los participantes en este estudio son pacientes programados para cirugía bajo anestesia general. Los participantes se someterán a pruebas de examen físico estándar realizadas por anestesiólogos antes de la cirugía y también recibirán mediciones ecográficas de la subglótica y otras estructuras críticas de las vías respiratorias. Los participantes serán categorizados como una cohorte de observación en la que las evaluaciones ecográficas se compararán con los resultados del examen físico. El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de estos dos métodos para predecir las vías respiratorias difíciles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de la predicción de las vías respiratorias difíciles
Periodo de tiempo: hasta una hora

El resultado primario mide la eficacia de la ecografía y el examen físico para predecir las vías respiratorias difíciles en pacientes sometidos a anestesia general. La aparición de una vía aérea difícil es el resultado primario. Una vía aérea difícil se define por criterios clínicos específicos:

Más de dos intentos de intubación, tiempo de intubación superior a 10 minutos o grado de laringoscopia Cormack-Lehane de 3 o 4. Los datos se recopilarán durante el proceso de intubación. El anestesiólogo registrará los intentos y el tiempo de intubación, mientras que la clasificación de Cormack-Lehane se evaluará según la vista de la glotis durante la laringoscopia.

Proceso de medición:

Se tomarán mediciones ecográficas de las vías respiratorias antes de la operación utilizando técnicas de ultrasonido no invasivas. Además, se realizarán pruebas de examen físico preoperatoriamente para evaluar el riesgo de las vías respiratorias. El resultado se clasifica como vía aérea difícil (sí/no) según si el paciente cumple alguno de los criterios definidos.

hasta una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • COMU-SBF-AES-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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