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Diagnostische Werte der körperlichen Untersuchung und Ultraschallmessungen bei der Vorhersage schwieriger Atemwege

22. September 2024 aktualisiert von: Ayse Ezgi SUBASI, Çanakkale Onsekiz Mart University

Vergleichende diagnostische Werte von körperlichen Untersuchungstests und Ultraschallmessungen bei der Vorhersage schwieriger Atemwege

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Ultraschallmessungen im Vergleich zu herkömmlichen körperlichen Untersuchungstests bei der Vorhersage schwieriger Atemwege. Da es keinen endgültigen Goldstandard für die Vorhersage von Atemwegsproblemen gibt, untersucht diese Forschung die diagnostischen Möglichkeiten neuerer, nicht-invasiver Techniken wie der Ultraschalltechnik, die aufgrund ihrer Benutzerfreundlichkeit und weiten Verbreitung im Bereich der Anästhesie immer beliebter wird. Die Studie konzentriert sich auf die Definition hochempfindlicher und einfach zu verwendender Ultraschallmarker, die Anästhesisten, Intensivmedizinern und Notärzten bei der effektiven Atemwegskontrolle helfen könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Anästhesisten, Intensivmediziner und Notärzte stehen häufig vor der Herausforderung, schwierige Atemwege zu verwalten. Dies ist eine entscheidende Kompetenz, da eine unzureichende Sicherung der Atemwege schwerwiegende Folgen haben kann, darunter Hirnschäden oder den Tod. Bei der Intubation, einem komplexen Verfahren mit mehreren anatomischen Manövern, wurden traditionell körperliche Untersuchungsindikatoren wie Zahn- und Gesichtsanatomie, Mallampati-Score und Nackenbeweglichkeit herangezogen, um potenzielle Schwierigkeiten vorherzusagen. Obwohl diese Methoden nützlich sind, fehlt ihnen jedoch häufig die Genauigkeit, die für eine zuverlässige Vorhersage erforderlich ist, was zu einem erheblichen Prozentsatz unerwartet schwieriger Intubationen führt.

Jüngste Fortschritte in der medizinischen Bildgebung schlagen den Einsatz radiologischer und Ultraschalluntersuchungen vor, um die Vorhersagegenauigkeit zu verbessern. Insbesondere die Ultraschalluntersuchung bietet eine nicht-invasive, leicht zugängliche Methode zur Untersuchung von Atemwegsstrukturen, die möglicherweise die Standardpraktiken im Atemwegsmanagement verändern könnte. Die American Society of Anaesthesiologists erkennt die vielversprechende Rolle des Ultraschalls bei der Beurteilung der Atemwege an, erkennt jedoch die Notwendigkeit standardisierterer Ansätze für seine Umsetzung an.

Diese Forschung zielt darauf ab, den prädiktiven Wert der Ergebnisse einer körperlichen Untersuchung mit dem von Ultraschallmessungen wie dem Abstand von Haut zu Zungenbein, Haut zu Epiglottis und dem Zungenvolumen zu vergleichen. Durch die Etablierung zuverlässigerer und empfindlicherer Ultraschallmarker soll diese Studie Ärzten bessere Instrumente zur Beurteilung des Risikos schwieriger Atemwege an die Hand geben und letztendlich zu sichereren Anästhesiepraktiken beitragen und das Auftreten intubationsbedingter Komplikationen verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merkez
      • Çanakkale, Merkez, Truthahn, 17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18–60 Jahren, die sich einer Operation unter Vollnarkose mit einer ASA-Klassifizierung von 1–3 unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Klassen I-II-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Personen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  • Patienten, bei denen ein geplanter chirurgischer Eingriff geplant ist, benötigen eine endotracheale Intubation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Pathologien in den Atemwegen oder im Kopf-Hals-Bereich (Massen, Krebs, angeborene Anomalien, erworbene anatomische Störungen).
  • Personen mit aktiven Infektionen.
  • Personen mit Halswirbelschäden.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Kopf-Hals-Traumata.
  • Personen, die sich bereits einer Kopf-Hals-Operation unterzogen haben.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer Kopf-Hals-Strahlentherapie.
  • Schwangere Personen.
  • Übergewichtige Patienten (Body-Mass-Index > 30).
  • Nicht kooperative Patienten.
  • Patienten müssen im Notfall operiert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte für Ultraschall- und körperliche Untersuchungen
Teilnehmer dieser Studie sind Patienten, bei denen eine Operation unter Vollnarkose geplant ist. Die Teilnehmer werden vor der Operation standardmäßigen körperlichen Untersuchungen durch Anästhesisten unterzogen und erhalten außerdem Ultraschallmessungen der subglottischen und anderer kritischer Atemwegsstrukturen. Die Teilnehmer werden als Beobachtungskohorte kategorisiert, in der die Ultraschalluntersuchungen mit den Ergebnissen der körperlichen Untersuchung verglichen werden. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit dieser beiden Methoden bei der Vorhersage schwieriger Atemwege zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Vorhersage schwieriger Atemwege
Zeitfenster: bis zu einer Stunde

Der primäre Endpunkt misst die Wirksamkeit von Ultraschall und körperlicher Untersuchung bei der Vorhersage schwieriger Atemwege bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen. Das Auftreten einer schwierigen Atemwegserkrankung ist das primäre Ergebnis. Ein schwieriger Atemweg wird durch bestimmte klinische Kriterien definiert:

Mehr als zwei Intubationsversuche, Intubationszeit mehr als 10 Minuten oder Cormack-Lehane-Laryngoskopie-Grad 3 oder 4. Während des Intubationsprozesses werden Daten erfasst. Intubationsversuche und -zeit werden vom Anästhesisten aufgezeichnet, während die Cormack-Lehane-Einstufung anhand der Sicht auf die Stimmritze während der Laryngoskopie beurteilt wird.

Messvorgang:

Ultraschallmessungen der Atemwege werden präoperativ mit nicht-invasiven Ultraschalltechniken durchgeführt. Darüber hinaus werden präoperativ körperliche Untersuchungen zur Beurteilung des Atemwegsrisikos durchgeführt. Das Ergebnis wird als schwieriger Atemweg (ja/nein) eingestuft, je nachdem, ob der Patient eines der definierten Kriterien erfüllt.

bis zu einer Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COMU-SBF-AES-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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