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Valori diagnostici dell'esame fisico e delle misurazioni ecografiche nella previsione delle vie aeree difficili

22 settembre 2024 aggiornato da: Ayse Ezgi SUBASI, Çanakkale Onsekiz Mart University

Valori diagnostici comparativi dei test di esame fisico e delle misurazioni ecografiche nella previsione delle vie aeree difficili

Questo studio valuta l'efficacia delle misurazioni ecografiche rispetto ai tradizionali test di esame fisico nel prevedere le vie aeree difficili. Senza un gold standard definitivo per anticipare i problemi delle vie aeree, questa ricerca esplora le capacità diagnostiche di tecniche più nuove e non invasive come l’ecografia, che sta guadagnando popolarità grazie alla sua facilità d’uso e alla sua ampia disponibilità, nel campo dell’anestesia. Lo studio si concentra sulla definizione di marcatori ecografici altamente sensibili e facili da usare che potrebbero aiutare gli anestesisti, gli specialisti di terapia intensiva e i medici di emergenza nella gestione efficace delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Anestesisti, specialisti di terapia intensiva e medici di emergenza spesso affrontano la sfida di gestire le vie aeree difficili, una competenza fondamentale poiché la mancata messa in sicurezza delle vie aeree può portare a gravi conseguenze, tra cui danni cerebrali o morte. L'intubazione, una procedura complessa che prevede diverse manovre anatomiche, si basa tradizionalmente su indicatori dell'esame fisico come l'anatomia dentale e facciale, il punteggio di Mallampati e la mobilità del collo per prevedere potenziali difficoltà. Tuttavia, questi metodi, sebbene utili, spesso mancano della precisione necessaria per una previsione affidabile, portando a una percentuale significativa di intubazioni difficili inaspettate.

I recenti progressi nell’imaging medico propongono l’uso di valutazioni radiologiche ed ecografiche per migliorare l’accuratezza predittiva. L’ecografia, in particolare, offre un metodo non invasivo e facilmente accessibile per esaminare le strutture delle vie aeree, che potrebbe potenzialmente trasformare le pratiche standard nella gestione delle vie aeree. L’American Society of Anesthesiologists riconosce il ruolo promettente degli ultrasuoni nella valutazione delle vie aeree, ma riconosce la necessità di approcci più standardizzati alla sua implementazione.

Questa ricerca mira a confrontare il valore predittivo dei risultati dell'esame fisico con quello delle misurazioni ecografiche come la distanza dalla pelle all'osso ioide, dalla pelle all'epiglottide e il volume della lingua. Stabilendo marcatori ecografici più affidabili e sensibili, questo studio cerca di fornire ai medici strumenti migliori per valutare il rischio di vie aeree difficili, contribuendo in definitiva a pratiche anestesiologiche più sicure e riducendo l’incidenza delle complicanze legate all’intubazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Çanakkale, Merkez, Tacchino, 17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale con una classificazione ASA pari a 1-3.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti classificati nella classe I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Individui di età compresa tra i 18 ed i 60 anni.
  • I pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo necessitano di intubazione endotracheale in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologie delle vie aeree o della zona testa-collo (masse, tumori, anomalie congenite, disturbi anatomici acquisiti).
  • Individui con infezioni attive.
  • Quelli con danni vertebrali cervicali.
  • Pazienti con una storia di traumi alla testa e al collo.
  • Individui che hanno subito precedenti interventi chirurgici alla testa e al collo.
  • Pazienti con una storia di radioterapia della testa e del collo.
  • Individui incinti.
  • Pazienti obesi (indice di massa corporea > 30).
  • Pazienti non collaboranti.
  • I pazienti necessitano di un intervento chirurgico in condizioni di emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di esami ecografici e fisici
I partecipanti a questo studio sono pazienti programmati per un intervento chirurgico in anestesia generale. I partecipanti saranno sottoposti a test di esame fisico standard condotti da anestesisti prima dell'intervento chirurgico e riceveranno anche misurazioni ecografiche della sottoglottica e di altre strutture critiche delle vie aeree. I partecipanti saranno classificati come una coorte osservativa in cui le valutazioni ecografiche verranno confrontate con i risultati dell'esame fisico. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia di questi due metodi nella previsione delle vie aeree difficili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della previsione delle vie aeree difficili
Lasso di tempo: fino a un'ora

L'outcome primario misura l'efficacia dell'ecografia e dell'esame fisico nel prevedere le vie aeree difficili nei pazienti sottoposti ad anestesia generale. L'insorgenza di vie aeree difficili è l'esito primario. Una via aerea difficile è definita da criteri clinici specifici:

Più di due tentativi di intubazione, tempo di intubazione superiore a 10 minuti o grado di laringoscopia Cormack-Lehane pari a 3 o 4. I dati verranno raccolti durante il processo di intubazione. I tentativi e il tempo di intubazione verranno registrati dall'anestesista, mentre il grading Cormack-Lehane sarà valutato in base alla visione della glottide durante la laringoscopia.

Processo di misurazione:

Le misurazioni ecografiche delle vie aeree verranno effettuate prima dell'intervento utilizzando tecniche ecografiche non invasive. Inoltre, prima dell'intervento verranno eseguiti test di esame fisico per valutare il rischio delle vie aeree. L'esito viene classificato come vie aeree difficili (sì/no) in base al fatto che il paziente soddisfi uno dei criteri definiti.

fino a un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMU-SBF-AES-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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