- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06611917
Valores diagnósticos do exame físico e medidas ultrassonográficas na previsão de vias aéreas difíceis
Valores diagnósticos comparativos de testes de exame físico e medidas ultrassonográficas na previsão de vias aéreas difíceis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Anestesiologistas, especialistas em terapia intensiva e médicos de emergência frequentemente enfrentam o desafio de gerenciar vias aéreas difíceis, uma competência crítica, pois a falha na proteção das vias aéreas pode levar a consequências graves, incluindo danos cerebrais ou morte. A intubação, um procedimento complexo que envolve diversas manobras anatômicas, tradicionalmente se baseia em indicadores do exame físico, como anatomia dentária e facial, escore de Mallampati e mobilidade do pescoço para prever possíveis dificuldades. No entanto, estes métodos, embora úteis, muitas vezes carecem da precisão necessária para uma previsão fiável, levando a uma percentagem significativa de intubações difíceis inesperadas.
Avanços recentes em imagens médicas propõem o uso de avaliações radiológicas e ultrassonográficas para aumentar a precisão preditiva. A ultrassonografia, em particular, oferece um método não invasivo e de fácil acesso para examinar as estruturas das vias aéreas, o que poderia potencialmente transformar as práticas padrão no manejo das vias aéreas. A Sociedade Americana de Anestesiologistas reconhece o papel promissor do ultrassom na avaliação das vias aéreas, mas reconhece a necessidade de abordagens mais padronizadas para sua implementação.
Esta pesquisa tem como objetivo comparar o valor preditivo dos achados do exame físico com o das medidas ultrassonográficas, como distância da pele ao osso hióide, pele à epiglote e volume da língua. Ao estabelecer marcadores ultrassonográficos mais confiáveis e sensíveis, este estudo busca fornecer aos médicos melhores ferramentas para avaliar o risco de vias aéreas difíceis, contribuindo, em última análise, para práticas anestésicas mais seguras e reduzindo a incidência de complicações relacionadas à intubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Çanakkale, Merkez, Peru, 17020
- Çanakkale Onsekiz Mart University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes classificados como classe I-II-III da American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Indivíduos com idade entre 18 e 60 anos.
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva necessitam de intubação endotraqueal sob anestesia geral
Critérios de exclusão:
- Pacientes com patologias nas vias aéreas ou na região da cabeça e pescoço (massas, câncer, anomalias congênitas, distúrbios anatômicos adquiridos).
- Indivíduos com infecções ativas.
- Aqueles com danos vertebrais cervicais.
- Pacientes com história de trauma de cabeça e pescoço.
- Indivíduos que já foram submetidos a cirurgias anteriores de cabeça e pescoço.
- Pacientes com história de radioterapia de cabeça e pescoço.
- Indivíduos grávidas.
- Pacientes obesos (índice de massa corporal > 30).
- Pacientes não cooperativos.
- Os pacientes estão necessitando de cirurgia em condições de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de exame ultrassonográfico e físico
Os participantes deste estudo são pacientes agendados para cirurgia sob anestesia geral.
Os participantes serão submetidos a testes de exame físico padrão realizados por anestesiologistas antes da cirurgia e também receberão medições ultrassonográficas da subglótica e de outras estruturas críticas das vias aéreas.
Os participantes serão categorizados como uma coorte observacional em que as avaliações ultrassonográficas serão comparadas com os resultados do exame físico.
O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia desses dois métodos na previsão de vias aéreas difíceis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da previsão de vias aéreas difíceis
Prazo: até uma hora
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O resultado primário mede a eficácia da ultrassonografia e do exame físico na previsão de vias aéreas difíceis em pacientes submetidos à anestesia geral. A ocorrência de via aérea difícil é o desfecho primário. Uma via aérea difícil é definida por critérios clínicos específicos: Mais de duas tentativas de intubação, tempo de intubação superior a 10 minutos ou laringoscopia Cormack-Lehane grau 3 ou 4. Os dados serão coletados durante o processo de intubação. As tentativas e o tempo de intubação serão registrados pelo anestesiologista, enquanto a classificação de Cormack-Lehane será avaliada com base na visão da glote durante a laringoscopia. Processo de medição: As medições ultrassonográficas das vias aéreas serão feitas no pré-operatório usando técnicas de ultrassom não invasivas. Além disso, testes de exame físico serão realizados no pré-operatório para avaliar o risco das vias aéreas. O resultado é categorizado como via aérea difícil (sim/não) com base no fato de o paciente atender a algum dos critérios definidos. |
até uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COMU-SBF-AES-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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