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Valores diagnósticos do exame físico e medidas ultrassonográficas na previsão de vias aéreas difíceis

22 de setembro de 2024 atualizado por: Ayse Ezgi SUBASI, Çanakkale Onsekiz Mart University

Valores diagnósticos comparativos de testes de exame físico e medidas ultrassonográficas na previsão de vias aéreas difíceis

Este estudo avalia a eficácia das medidas ultrassonográficas em comparação com os testes tradicionais de exame físico na previsão de vias aéreas difíceis. Sem nenhum padrão-ouro definitivo para antecipar os desafios das vias aéreas, esta pesquisa explora as capacidades diagnósticas de técnicas mais recentes e não invasivas, como a ultrassonografia – que está ganhando popularidade devido à sua facilidade de uso e ampla disponibilidade – no campo da anestesia. O estudo se concentra na definição de marcadores ultrassonográficos altamente sensíveis e fáceis de usar que podem ajudar anestesiologistas, especialistas em terapia intensiva e médicos de emergência no manejo eficaz das vias aéreas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Anestesiologistas, especialistas em terapia intensiva e médicos de emergência frequentemente enfrentam o desafio de gerenciar vias aéreas difíceis, uma competência crítica, pois a falha na proteção das vias aéreas pode levar a consequências graves, incluindo danos cerebrais ou morte. A intubação, um procedimento complexo que envolve diversas manobras anatômicas, tradicionalmente se baseia em indicadores do exame físico, como anatomia dentária e facial, escore de Mallampati e mobilidade do pescoço para prever possíveis dificuldades. No entanto, estes métodos, embora úteis, muitas vezes carecem da precisão necessária para uma previsão fiável, levando a uma percentagem significativa de intubações difíceis inesperadas.

Avanços recentes em imagens médicas propõem o uso de avaliações radiológicas e ultrassonográficas para aumentar a precisão preditiva. A ultrassonografia, em particular, oferece um método não invasivo e de fácil acesso para examinar as estruturas das vias aéreas, o que poderia potencialmente transformar as práticas padrão no manejo das vias aéreas. A Sociedade Americana de Anestesiologistas reconhece o papel promissor do ultrassom na avaliação das vias aéreas, mas reconhece a necessidade de abordagens mais padronizadas para sua implementação.

Esta pesquisa tem como objetivo comparar o valor preditivo dos achados do exame físico com o das medidas ultrassonográficas, como distância da pele ao osso hióide, pele à epiglote e volume da língua. Ao estabelecer marcadores ultrassonográficos mais confiáveis ​​e sensíveis, este estudo busca fornecer aos médicos melhores ferramentas para avaliar o risco de vias aéreas difíceis, contribuindo, em última análise, para práticas anestésicas mais seguras e reduzindo a incidência de complicações relacionadas à intubação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Çanakkale, Merkez, Peru, 17020
        • Çanakkale Onsekiz Mart University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com idade entre 18 e 60 anos submetidos a cirurgia sob anestesia geral com classificação ASA de 1-3.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes classificados como classe I-II-III da American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Indivíduos com idade entre 18 e 60 anos.
  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva necessitam de intubação endotraqueal sob anestesia geral

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com patologias nas vias aéreas ou na região da cabeça e pescoço (massas, câncer, anomalias congênitas, distúrbios anatômicos adquiridos).
  • Indivíduos com infecções ativas.
  • Aqueles com danos vertebrais cervicais.
  • Pacientes com história de trauma de cabeça e pescoço.
  • Indivíduos que já foram submetidos a cirurgias anteriores de cabeça e pescoço.
  • Pacientes com história de radioterapia de cabeça e pescoço.
  • Indivíduos grávidas.
  • Pacientes obesos (índice de massa corporal > 30).
  • Pacientes não cooperativos.
  • Os pacientes estão necessitando de cirurgia em condições de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte de exame ultrassonográfico e físico
Os participantes deste estudo são pacientes agendados para cirurgia sob anestesia geral. Os participantes serão submetidos a testes de exame físico padrão realizados por anestesiologistas antes da cirurgia e também receberão medições ultrassonográficas da subglótica e de outras estruturas críticas das vias aéreas. Os participantes serão categorizados como uma coorte observacional em que as avaliações ultrassonográficas serão comparadas com os resultados do exame físico. O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia desses dois métodos na previsão de vias aéreas difíceis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da previsão de vias aéreas difíceis
Prazo: até uma hora

O resultado primário mede a eficácia da ultrassonografia e do exame físico na previsão de vias aéreas difíceis em pacientes submetidos à anestesia geral. A ocorrência de via aérea difícil é o desfecho primário. Uma via aérea difícil é definida por critérios clínicos específicos:

Mais de duas tentativas de intubação, tempo de intubação superior a 10 minutos ou laringoscopia Cormack-Lehane grau 3 ou 4. Os dados serão coletados durante o processo de intubação. As tentativas e o tempo de intubação serão registrados pelo anestesiologista, enquanto a classificação de Cormack-Lehane será avaliada com base na visão da glote durante a laringoscopia.

Processo de medição:

As medições ultrassonográficas das vias aéreas serão feitas no pré-operatório usando técnicas de ultrassom não invasivas. Além disso, testes de exame físico serão realizados no pré-operatório para avaliar o risco das vias aéreas. O resultado é categorizado como via aérea difícil (sim/não) com base no fato de o paciente atender a algum dos critérios definidos.

até uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COMU-SBF-AES-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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