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高血圧患者の血圧、機能的能力、生活の質に対する有酸素運動教育とマットピラティス運動の効果の比較

2024年9月28日 更新者：Çağla Yılmaz、Bezmialem Vakif University
この研究は、高血圧の人に適用される 2 つの異なる運動アプローチを比較することを目的としています。 研究の完了後、高血圧患者において評価されたパラメータに対して、どの運動アプローチがより効果的であるかが明らかになるでしょう。 これに関連して、高血圧患者においてより効果的であることがわかっている運動アプローチの治療プログラムでの利用を増やすことが目的です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

運動は高血圧の治療と制御において重要なライフスタイルの変化です。 国際高血圧学会は、高血圧患者の血圧コントロールを改善し、心血管疾患のリスクを軽減するためのライフスタイル介入として、長期的に身体活動を増やすことを推奨しています。 高血圧治療におけるライフスタイル変更の一環として、定期的な運動により薬物使用が減少すると考えられます。 座りっぱなしのライフスタイルの人は、定期的に身体活動をしている人よりも高血圧を発症するリスクが高くなります。

さらに、マットピラティス運動などの新しい運動プログラムも高血圧の人に適用されます。 マットピラティスエクササイズは世界中で使用されているレジスタンスエクササイズ方法で、特に定期的に身体活動をしていない中高年の人に人気があります。 さらに、マットピラティスエクササイズには期待できる効果があり、短期収縮期血圧を7.4mmHg低下させ、長期安静時収縮期血圧を5.8～7.6mmHg低下させ、拡張期血圧を3.3～3.6mmHg低下させます。 mmHg。 これらのデータには、高血圧患者におけるマットピラティスエクササイズの使用についてさらなる研究が必要です。

この研究は、高血圧の人に適用される 2 つの異なる運動アプローチを比較することを目的としています。 研究の完了後、高血圧患者において評価されたパラメータに対して、どの運動アプローチがより効果的であるかが明らかになるでしょう。 これに関連して、高血圧患者においてより効果的であることがわかっている運動アプローチの治療プログラムでの利用を増やすことが目的です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Eyüp
      • İstanbul、Eyüp、七面鳥、34000
        • 募集
        • Bezmialem Vakif University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Çağla Yılmaz, BPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 高血圧症（血圧≧85/135mmHgと診断された人）および医学的経過観察を受けている、
  • 研究に自発的に参加して、
  • 過去 4 週間にいかなる運動プログラムにも参加していない。

除外基準:

  • 血圧 110/180 mmHg 以上の人、
  • 過去6か月以内に脳血管障害または心血管疾患を患ったことがある方
  • 歩行を妨げる整形外科的疾患または神経疾患がある。
  • 重篤な心血管疾患/肺疾患を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：有酸素運動グループ
このグループの参加者は、理学療法士の監督の下、トレッドミル/自転車で有酸素運動トレーニングを 8 週間、合計 24 回のトレーニング セッションで行います。 中強度の有酸素運動トレーニングは、目標心拍数範囲を計算して設定します。 トレーニング セッション中、各個人は 10 分間のウォームアップ、30 分間の中程度のウォーキング/サイクリング、および 10 分間のクールダウン期間で構成される合計 50 分間のトレーニングを受けます。 有酸素運動トレーニンググループに加えて、彼がセッションに来ない日には、レジスタンスエクササイズが8回の繰り返しを2セットの形で教えられ、最大1回の繰り返しの60〜80％の重みが課せられます。米国スポーツ医学協会のガイドラインに準拠しており、自宅でのエクササイズとして提供されます。
他の：有酸素運動
このグループの参加者は、理学療法士の監督の下、トレッドミル/自転車で有酸素運動トレーニングを 8 週間、合計 24 回のトレーニング セッションで行います。 中強度の有酸素運動トレーニングは、目標心拍数範囲を計算して設定します。 トレーニング セッション中、各個人は 10 分間のウォームアップ、30 分間の中程度のウォーキング/サイクリング、および 10 分間のクールダウン期間で構成される合計 50 分間のトレーニングを受けます。 有酸素運動トレーニンググループに加えて、彼がセッションに来ない日には、レジスタンスエクササイズが8回の繰り返しを2セットの形で教えられ、最大1回の繰り返しの60〜80％の重みが課せられます。米国スポーツ医学協会のガイドラインに準拠しており、自宅でのエクササイズとして提供されます。
アクティブコンパレータ：マットピラティスエクササイズグループ
このグループの参加者は、理学療法士の監督の下でマットピラティスエクササイズを 8 週間、合計 24 回のエクササイズセッションで行います。 エクササイズセッション中、個人は50分間のマットピラティスエクササイズプログラムを受けます。 マットピラティスエクササイズグループに加えて、彼がセッションに来ない日には、ガイドラインに従って、最大1回の繰り返しの60〜80％、8回の繰り返しを2セットの形でレジスタンスエクササイズを教えます。米国スポーツ医学協会の認定を受けており、自宅でのエクササイズとして提供されます。
他の：マットピラティスエクササイズ
このグループの参加者は、理学療法士の監督の下でマットピラティスエクササイズを 8 週間、合計 24 回のエクササイズセッションで行います。 エクササイズセッション中、個人は50分間のマットピラティスエクササイズプログラムを受けます。 マットピラティスエクササイズグループに加えて、彼がセッションに来ない日には、ガイドラインに従って、最大1回の繰り返しの60〜80％、8回の繰り返しを2セットの形でレジスタンスエクササイズを教えます。米国スポーツ医学協会の認定を受けており、自宅でのエクササイズとして提供されます。
介入なし：コントロールグループ
包含基準および除外基準を満たす高血圧患者は、8 週間にわたって週 2 日、血圧値を記録し、理学療法士と共有します。 このグループの患者には、通常の生活を続けるよう指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：2ヶ月
測定中、患者は話をせず、後ろにもたれて椅子に座り、足を組まず、両足を地面につけ、腕を心臓の高さで支え、静かに休んだ後でなければなりません。少なくとも5分間。 腕で上腕動脈を触診した後、カフを前肘窩の 2 ～ 3 cm 下に置きます。 十分に空気を注入した後、圧力を下げ、コロトコフ音の始まりと終わりを注意深く聞いて測定値を記録します。
2ヶ月
機能的能力
時間枠：2ヶ月
6 分間歩行テストは、患者の最大未満の機能能力を評価するために使用されます。 このテストの目的は、長さ 30 メートルの廊下を 6 分以内に可能な限り長い距離を歩くことです。 検査は米国胸部学会が報告したガイドラインに従って実施されます。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠：2ヶ月
EQ-5D-5L の一般的な生活の質スケールは、西ヨーロッパの生活の質研究協会である EuroQol グループによって 1987 年に開発され、2 つの部分で構成されています。 最初の部分はその日の健康状態のプロフィールです。これにより、運動、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/憂鬱の 5 つのサブディメンションで定義することができます。 答えは各セクションに記載されています。 「問題なし」、「軽度の問題」、「中程度の問題」、「重大な問題」、「極度の問題」の 5 つのオプションがあります。 2 番目の部分はビジュアル アナログ スケール (VAS) で構成されます。 このセクションでは、個人が自分の現在の健康状態について 0 ～ 100 の値を与え、これを温度計のような目盛りでマークします。 0 ～ 100 の範囲の生活の質スコアは、視覚的なアナログ スケール セクションから取得されます。 スケールのスコアが増加するにつれて、健康に対する認識が肯定的に増加します。 この研究では、EuroQol グループによって 171 言語に翻訳されたトルコ語版の体重計が使用されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bezmialem Vakif University

捜査官

  • 主任研究者：Çağla Yılmaz, BPT、Bezmialem Vakif University
  • スタディディレクター：Alis Kostanoğlu, PhD、Bezmialem Vakif University
  • スタディチェア：Ahmet Bacaksız, PhD、Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月20日

一次修了 (推定)

2025年5月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月21日

最初の投稿 (実際)

2024年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月28日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21/09/2024-155794

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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