- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06612099
Vergleich der Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Matten-Pilates-Übungen auf Blutdruck, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei hypertensiven Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewegung ist eine wichtige Änderung des Lebensstils bei der Behandlung und Kontrolle von Bluthochdruck. Die International Society of Hypertension empfiehlt, die körperliche Aktivität langfristig als Lebensstilintervention zu steigern, um die Blutdruckkontrolle zu verbessern und das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Bluthochdruckpatienten zu senken. Regelmäßige Bewegung scheint den Drogenkonsum als Teil einer Lebensstiländerung bei der Behandlung von Bluthochdruck zu reduzieren. Das Risiko, an Bluthochdruck zu erkranken, ist bei Personen mit einer sitzenden Lebensweise höher als bei Personen, die sich regelmäßig körperlich betätigen.
Darüber hinaus werden auch neue Trainingsprogramme wie Matten-Pilates-Übungen bei Bluthochdruckpatienten angewendet. Matten-Pilates-Übungen sind eine Widerstandsübungsmethode, die weltweit eingesetzt wird, insbesondere für Personen mittleren Alters, die sich nicht regelmäßig körperlich betätigen. Darüber hinaus haben Matten-Pilates-Übungen vielversprechende Effekte: Sie senken den kurzfristigen systolischen Blutdruck um 7,4 mmHg, den langfristigen systolischen Blutdruck im Ruhezustand um 5,8–7,6 mmHg und den diastolischen Blutdruck um 3,3–3,6 mmHg mmHg. Diese Daten erfordern weitere Untersuchungen zum Einsatz von Matten-Pilates-Übungen bei hypertensiven Personen.
Die Forschung zielt darauf ab, zwei verschiedene Trainingsansätze zu vergleichen, die bei hypertensiven Personen angewendet werden. Nach Abschluss der Forschung wird sich herausstellen, welcher Übungsansatz bei den untersuchten Parametern bei hypertensiven Personen wirksamer ist. In diesem Zusammenhang soll der Einsatz von Übungen, die sich bei Bluthochdruckpatienten als wirksamer erwiesen haben, im Behandlungsprogramm verstärkt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Çağla Yılmaz, BPT
- Telefonnummer: +90 5370101901
- E-Mail: caglayillllmaz@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alis Kostanoğlu, PhD
- E-Mail: aliskostanoglu@gmail.com
Studienorte
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Eyüp
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İstanbul, Eyüp, Truthahn, 34000
- Rekrutierung
- Bezmialem Vakif University
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Kontakt:
- Çağla Yılmaz, BPT
- Telefonnummer: +90 5370101901
- E-Mail: caglayillllmaz@gmail.com
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Kontakt:
- Alis Kostanoğlu, PhD
- E-Mail: aliskostanoglu@gmail.com
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Kontakt:
- Çağla Yılmaz, BPT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypertonie (Blutdruck ≥ Personen mit der Diagnose 85/135 mmHg) und in ärztlicher Nachsorge,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- In den letzten 4 Wochen an keinem Trainingsprogramm teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck Personen mit ≥ 110/180 mmHg,
- wenn Sie in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall oder eine Herz-Kreislauf-Erkrankung erlitten haben,
- Sie haben eine orthopädische oder neurologische Erkrankung, die das Gehen verhindert.
- Sie haben eine schwere Herz-Kreislauf-/Lungenerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aerobic-Übungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren über einen Zeitraum von 8 Wochen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten ein Aerobic-Training auf einem Laufband/Fahrrad, bestehend aus insgesamt 24 Trainingseinheiten.
Das Aerobic-Training mittlerer Intensität wird durch die Berechnung des Zielherzfrequenzbereichs festgelegt.
Während der Trainingseinheit erhalten die Teilnehmer insgesamt 50 Minuten Training, bestehend aus einem 10-minütigen Aufwärmen, 30 Minuten moderatem Gehen/Radfahren und einer 10-minütigen Abkühlphase.
Zusätzlich zur Aerobic-Trainingsgruppe werden ihm an den Tagen, an denen er nicht zur Sitzung kommt, Widerstandsübungen in Form von 2 Sätzen mit jeweils 8 Wiederholungen mit Gewichten von 60–80 % von 1 maximalen Wiederholung beigebracht, so die Richtlinien der American Sports Medicine Association und werden als Heimübungen durchgeführt.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren über einen Zeitraum von 8 Wochen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten ein Aerobic-Training auf einem Laufband/Fahrrad, bestehend aus insgesamt 24 Trainingseinheiten.
Das Aerobic-Training mittlerer Intensität wird durch die Berechnung des Zielherzfrequenzbereichs festgelegt.
Während der Trainingseinheit erhalten die Teilnehmer insgesamt 50 Minuten Training, bestehend aus einem 10-minütigen Aufwärmen, 30 Minuten moderatem Gehen/Radfahren und einer 10-minütigen Abkühlphase.
Zusätzlich zur Aerobic-Trainingsgruppe werden ihm an den Tagen, an denen er nicht zur Sitzung kommt, Widerstandsübungen in Form von 2 Sätzen mit jeweils 8 Wiederholungen mit Gewichten von 60–80 % von 1 maximalen Wiederholung beigebracht, so die Richtlinien der American Sports Medicine Association und werden als Heimübungen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Matten-Pilates-Übungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten über einen Zeitraum von 8 Wochen Matten-Pilates-Übungen durch, die aus insgesamt 24 Übungseinheiten bestehen.
Während der Trainingseinheiten absolvieren die Teilnehmer ein 50-minütiges Matten-Pilates-Übungsprogramm.
Zusätzlich zur Matten-Pilates-Übungsgruppe werden an den Tagen, an denen er nicht zur Sitzung erscheint, Widerstandsübungen in Form von 2 Sätzen mit 8 Wiederholungen, 60–80 % von 1 maximalen Wiederholung, gemäß den Richtlinien von unterrichtet der American Sports Medicine Association und werden als Heimübungen durchgeführt.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe führen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten über einen Zeitraum von 8 Wochen Matten-Pilates-Übungen durch, die aus insgesamt 24 Übungseinheiten bestehen.
Während der Trainingseinheiten absolvieren die Teilnehmer ein 50-minütiges Matten-Pilates-Übungsprogramm.
Zusätzlich zur Matten-Pilates-Übungsgruppe werden an den Tagen, an denen er nicht zur Sitzung erscheint, Widerstandsübungen in Form von 2 Sätzen mit 8 Wiederholungen, 60–80 % von 1 maximalen Wiederholung, gemäß den Richtlinien von unterrichtet der American Sports Medicine Association und werden als Heimübungen durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Hypertoniker, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, notieren ihre Blutdruckwerte 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche und teilen sie dem Physiotherapeuten mit.
Die Patienten dieser Gruppe werden angewiesen, ihr normales Leben fortzusetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: 2 Monate
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Während der Messung sollte der Patient nicht sprechen, sich zurücklehnen, auf einem Stuhl sitzen, die Beine nicht überschlagen, die Füße nicht überschlagen, die Füße den Boden berühren, den Arm auf Herzhöhe abstützen und sich anschließend ruhig ausruhen für mindestens 5 Minuten.
Nachdem die Arteria brachialis im Arm abgetastet wurde, wird die Manschette 2-3 cm unterhalb der Fossa antecubitalis platziert.
Nach ausreichendem Aufpumpen wird der Druck reduziert und der Messwert nach sorgfältigem Abhören des Anfangs und Endes der Korotkoff-Geräusche aufgezeichnet.
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2 Monate
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Funktionelle Kapazität
Zeitfenster: 2 Monate
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Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die submaximale Funktionsfähigkeit der Patienten zu bewerten.
Ziel dieses Tests ist es, innerhalb von 6 Minuten eine möglichst lange Strecke in einem 30 Meter langen Korridor zurückzulegen.
Die Tests werden gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society durchgeführt.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Monate
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Die allgemeine Lebensqualitätsskala EQ-5D-5L wurde 1987 von der EuroQol-Gruppe, der Western European Quality of Life Research Society, entwickelt und besteht aus zwei Teilen.
Der erste Teil ist das Gesundheitsprofil dieses Tages; Es ermöglicht die Definition in fünf Unterdimensionen: Bewegung, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Antworten in jedem Abschnitt; Es gibt 5 Optionen: „kein Problem“, „leichtes Problem“, „mittleres Problem“, „schwerwiegendes Problem“ und „extremes Problem“.
Der zweite Teil besteht aus der visuellen Analogskala (VAS).
In diesem Abschnitt geben Einzelpersonen Werte zwischen 0 und 100 über ihren aktuellen Gesundheitszustand an und markieren diesen auf einer Thermometer-ähnlichen Skala.
Auf der visuellen Analogskala werden Lebensqualitätswerte im Bereich von 0 bis 100 ermittelt.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Wahrnehmung von Gesundheit positiv zu.
In der Studie wird die türkische Version der Skala verwendet, die von der EuroQol-Gruppe in 171 Sprachen übersetzt wurde.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Çağla Yılmaz, BPT, Bezmialem Vakif University
- Studienleiter: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
- Studienstuhl: Ahmet Bacaksız, PhD, Bezmialem Vakif University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Martins-Meneses DT, Antunes HK, de Oliveira NR, Medeiros A. Mat Pilates training reduced clinical and ambulatory blood pressure in hypertensive women using antihypertensive medications. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:262-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.064. Epub 2014 Nov 6.
- Saco-Ledo G, Valenzuela PL, Ruiz-Hurtado G, Ruilope LM, Lucia A. Exercise Reduces Ambulatory Blood Pressure in Patients With Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e018487. doi: 10.1161/JAHA.120.018487. Epub 2020 Dec 5.
- Ramirez-Jimenez M, Morales-Palomo F, Moreno-Cabanas A, Alvarez-Jimenez L, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Aerobic exercise training improves nocturnal blood pressure dipping in medicated hypertensive individuals. Blood Press Monit. 2022 Aug 1;27(4):272-275. doi: 10.1097/MBP.0000000000000598. Epub 2022 Apr 18.
- Caminiti G, Iellamo F, Mancuso A, Cerrito A, Montano M, Manzi V, Volterrani M. Effects of 12 weeks of aerobic versus combined aerobic plus resistance exercise training on short-term blood pressure variability in patients with hypertension. J Appl Physiol (1985). 2021 Apr 1;130(4):1085-1092. doi: 10.1152/japplphysiol.00910.2020. Epub 2021 Feb 25.
- Carlin de Ramos do Espirito Santo B, Amante Cardoso L, Sudatti Delevatti R, de la Rocha Freitas C. +Acute blood pressure response after Mat Pilates alone and combined with aerobic exercise. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jul;39:579-582. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.03.010. Epub 2024 Mar 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21/09/2024-155794
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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