- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06612099
Sammenligning af virkningerne af aerob træning og Mat Pilates-træning på blodtryk, funktionel kapacitet og livskvalitet hos hypertensive individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motion er en vigtig livsstilsændring til behandling og kontrol af hypertension. International Society of Hypertension anbefaler at øge fysisk aktivitet på lang sigt som en livsstilsintervention for at forbedre blodtrykskontrollen og reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme hos hypertensive personer. Regelmæssig motion ser ud til at reducere stofbrug som en del af livsstilsændringer i behandlingen af hypertension. Risikoen for at udvikle hypertension hos personer med en stillesiddende livsstil er højere end hos personer, der dyrker regelmæssig fysisk aktivitet.
Derudover anvendes nye træningsprogrammer såsom pilatesøvelser også til hypertensive personer. Mat pilates-øvelser er en modstandsøvelsesmetode, der bruges over hele verden, især for midaldrende personer, der ikke deltager i regelmæssig fysisk aktivitet. Derudover har Mat pilates-øvelser lovende effekter, idet de reducerer det kortsigtede systoliske blodtryk med 7,4 mmHg og det langsigtede systoliske blodtryk i hvile med 5,8-7,6 mmHg og det diastoliske blodtryk med 3,3-3,6 mmHg. Disse data kræver yderligere forskning i brugen af pilatesøvelser hos hypertensive personer.
Forskningen har til formål at sammenligne to forskellige træningsmetoder, der anvendes til hypertensive individer. Efter afslutning af forskningen vil det blive afsløret, hvilken træningstilgang der er mere effektiv på de parametre, der evalueres hos hypertensive individer. I denne sammenhæng tilstræbes det at øge brugen af træningstilgangen, som viser sig at være mere effektiv hos hypertensive personer, i behandlingsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Çağla Yılmaz, BPT
- Telefonnummer: +90 5370101901
- E-mail: caglayillllmaz@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alis Kostanoğlu, PhD
- E-mail: aliskostanoglu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Eyüp
-
İstanbul, Eyüp, Kalkun, 34000
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Çağla Yılmaz, BPT
- Telefonnummer: +90 5370101901
- E-mail: caglayillllmaz@gmail.com
-
Kontakt:
- Alis Kostanoğlu, PhD
- E-mail: aliskostanoglu@gmail.com
-
Kontakt:
- Çağla Yılmaz, BPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypertension (blodtryk ≥ Personer diagnosticeret med 85/135 mmHg) og under medicinsk opfølgning,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- Ikke at have været inkluderet i noget træningsprogram inden for de sidste 4 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Blodtryk Personer med ≥ 110/180 mmHg,
- Har haft en cerebrovaskulær ulykke eller hjertekarsygdom inden for de sidste 6 måneder,
- Har en ortopædisk eller neurologisk lidelse, der forhindrer gang.
- Har alvorlig kardiovaskulær/lungesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
Personer i denne gruppe vil udføre aerob træning på løbebånd/cykel under opsyn af en fysioterapeut i en periode på 8 uger, bestående af i alt 24 træningspas.
Aerob træning med moderat intensitet indstilles ved at beregne målpulsintervallet.
I løbet af træningssessionen vil den enkelte modtage i alt 50 minutters træning, bestående af 10 minutters opvarmning, 30 minutters moderat gang/cykling og en 10 minutters nedkølingsperiode.
Ud over den aerobiske træningsgruppe vil der, de dage han ikke kommer til sessionen, blive undervist i modstandsøvelser i form af 2 sæt af 8 gentagelser, med vægte på 60-80% af 1 maksimal gentagelse, iflg. retningslinjer fra American Sports Medicine Association, og vil blive givet som hjemmeøvelser.
|
Personer i denne gruppe vil udføre aerob træning på løbebånd/cykel under opsyn af en fysioterapeut i en periode på 8 uger, bestående af i alt 24 træningspas.
Aerob træning med moderat intensitet indstilles ved at beregne målpulsintervallet.
I løbet af træningssessionen vil den enkelte modtage i alt 50 minutters træning, bestående af 10 minutters opvarmning, 30 minutters moderat gang/cykling og en 10 minutters nedkølingsperiode.
Ud over den aerobiske træningsgruppe vil der, de dage han ikke kommer til sessionen, blive undervist i modstandsøvelser i form af 2 sæt af 8 gentagelser, med vægte på 60-80% af 1 maksimal gentagelse, iflg. retningslinjer fra American Sports Medicine Association, og vil blive givet som hjemmeøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Mat Pilates træningsgruppe
Personer i denne gruppe vil udføre matpilatesøvelser under supervision af en fysioterapeut i en periode på 8 uger, bestående af i alt 24 træningspas.
I løbet af træningssessionerne vil personer gennemgå et 50-minutters mat pilates træningsprogram.
Udover matpilates træningsgruppen vil der på de dage, hvor han ikke kommer til sessionen, blive undervist i modstandsøvelser i form af 2 sæt af 8 gentagelser, 60-80% af 1 maksimal gentagelse, efter retningslinjerne fra American Sports Medicine Association, og vil blive givet som hjemmeøvelser.
|
Personer i denne gruppe vil udføre matpilatesøvelser under supervision af en fysioterapeut i en periode på 8 uger, bestående af i alt 24 træningspas.
I løbet af træningssessionerne vil personer gennemgå et 50-minutters mat pilates træningsprogram.
Udover matpilates træningsgruppen vil der på de dage, hvor han ikke kommer til sessionen, blive undervist i modstandsøvelser i form af 2 sæt af 8 gentagelser, 60-80% af 1 maksimal gentagelse, efter retningslinjerne fra American Sports Medicine Association, og vil blive givet som hjemmeøvelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Hypertensive personer, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, noterer deres blodtryksværdier 2 dage om ugen i 8 uger og deler dem med fysioterapeuten.
Patienter i denne gruppe vil blive instrueret i at fortsætte deres normale liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 2 måneder
|
Under målingen bør patienten ikke tale, bør læne sig tilbage, sidde på en stol, uden at krydse benene, uden at krydse fødderne, med fødderne rørende jorden, med armen støttet i hjertehøjde og efter at have hvilet roligt i mindst 5 minutter.
Efter at arterien brachialis er palperet i armen, placeres manchetten 2-3 cm under antecubital fossa.
Efter tilstrækkelig oppustning vil trykket blive reduceret, og måleværdien vil blive registreret efter omhyggeligt at have lyttet til begyndelsen og slutningen af Korotkoff-lydene.
|
2 måneder
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 2 måneder
|
6 minutters gangtest vil blive brugt til at evaluere patienternes submaksimale funktionelle kapacitet.
Målet med denne test er at gå den længst mulige distance i en 30 meter lang korridor inden for 6 minutter.
Testen vil blive udført i overensstemmelse med retningslinjerne rapporteret af American Thoracic Society.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
|
EQ-5D-5L generelle livskvalitetsskala blev udviklet af EuroQol-gruppen, Western European Quality of Life Research Society, i 1987 og består af to dele.
Den første del er sundhedsprofilen for den dag; Det gør det muligt at definere det i fem underdimensioner: bevægelse, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Svar givet i hvert afsnit; Den har 5 muligheder: "intet problem", "mildt problem", "moderat problem", "alvorligt problem" og "ekstremt problem".
Den anden del består af den visuelle analoge skala (VAS).
I dette afsnit angiver personer værdier mellem 0 og 100 om deres nuværende sundhedstilstand og markerer dette på en termometerlignende skala.
Livskvalitetsscore fra 0 til 100 opnås fra den visuelle analoge skala-sektion.
I takt med at scoren på skalaen stiger, stiger sundhedsopfattelsen positivt.
Den tyrkiske version af skalaen, som er blevet oversat til 171 sprog af EuroQol-gruppen, vil blive brugt i undersøgelsen.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Çağla Yılmaz, BPT, Bezmialem Vakif University
- Studieleder: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
- Studiestol: Ahmet Bacaksız, PhD, Bezmialem Vakif University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Martins-Meneses DT, Antunes HK, de Oliveira NR, Medeiros A. Mat Pilates training reduced clinical and ambulatory blood pressure in hypertensive women using antihypertensive medications. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:262-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.064. Epub 2014 Nov 6.
- Saco-Ledo G, Valenzuela PL, Ruiz-Hurtado G, Ruilope LM, Lucia A. Exercise Reduces Ambulatory Blood Pressure in Patients With Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e018487. doi: 10.1161/JAHA.120.018487. Epub 2020 Dec 5.
- Ramirez-Jimenez M, Morales-Palomo F, Moreno-Cabanas A, Alvarez-Jimenez L, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Aerobic exercise training improves nocturnal blood pressure dipping in medicated hypertensive individuals. Blood Press Monit. 2022 Aug 1;27(4):272-275. doi: 10.1097/MBP.0000000000000598. Epub 2022 Apr 18.
- Caminiti G, Iellamo F, Mancuso A, Cerrito A, Montano M, Manzi V, Volterrani M. Effects of 12 weeks of aerobic versus combined aerobic plus resistance exercise training on short-term blood pressure variability in patients with hypertension. J Appl Physiol (1985). 2021 Apr 1;130(4):1085-1092. doi: 10.1152/japplphysiol.00910.2020. Epub 2021 Feb 25.
- Carlin de Ramos do Espirito Santo B, Amante Cardoso L, Sudatti Delevatti R, de la Rocha Freitas C. +Acute blood pressure response after Mat Pilates alone and combined with aerobic exercise. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jul;39:579-582. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.03.010. Epub 2024 Mar 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21/09/2024-155794
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .