Aerobisen harjoittelun ja Mat Pilates -harjoituksen vaikutusten vertailu verenpaineeseen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun hypertensiivisillä yksilöillä
lauantai 28. syyskuuta 2024 päivittänyt: Çağla Yılmaz, Bezmialem Vakif University
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta erilaista liikuntatapaa, joita sovelletaan verenpainepotilailla.
Tutkimuksen päätyttyä selviää, mikä liikuntatapa on tehokkaampi verenpainepotilailla arvioituihin parametreihin.
Tässä yhteydessä pyritään lisäämään verenpainepotilailla tehokkaammaksi havaitun liikuntalähestymistavan käyttöä hoito-ohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikunta on tärkeä elämäntapamuutos verenpainetaudin hoidossa ja hallinnassa. International Society of Hypertension suosittelee fyysisen aktiivisuuden lisäämistä pitkällä aikavälillä elämäntapainterventioon verenpaineen hallinnan parantamiseksi ja verenpainepotilaiden sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi. Säännöllinen liikunta näyttää vähentävän huumeiden käyttöä osana elämäntapamuutosta verenpainetaudin hoidossa. Riski sairastua kohonneeseen verenpaineeseen on istumista elämäntapaa harjoittavilla henkilöillä suurempi kuin säännöllistä liikuntaa harrastavilla.
Lisäksi uusia liikuntaohjelmia, kuten mattopilatesharjoituksia, sovelletaan myös hypertensiivisille henkilöille. Matpilatesharjoitukset ovat maailmanlaajuisesti käytetty vastustusharjoitusmenetelmä, erityisesti keski-ikäisille henkilöille, jotka eivät harrasta säännöllistä liikuntaa. Lisäksi Mat-pilates-harjoittelulla on lupaavia vaikutuksia: lyhytaikainen systolinen verenpaine laskee 7,4 mmHg ja pitkäaikainen lepopaine 5,8-7,6 mmHg ja diastolinen verenpaine 3,3-3,6 mmHg. mmHg. Nämä tiedot vaativat lisätutkimusta mattopilates-harjoitusten käytöstä verenpainepotilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta erilaista liikuntatapaa, joita sovelletaan verenpainepotilailla. Tutkimuksen päätyttyä selviää, mikä liikuntatapa on tehokkaampi verenpainepotilailla arvioituihin parametreihin. Tässä yhteydessä pyritään lisäämään verenpainepotilailla tehokkaammaksi havaitun liikuntalähestymistavan käyttöä hoito-ohjelmassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Çağla Yılmaz, BPT
- Puhelinnumero: +90 5370101901
- Sähköposti: caglayillllmaz@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alis Kostanoğlu, PhD
- Sähköposti: aliskostanoglu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Eyüp
-
İstanbul, Eyüp, Turkki, 34000
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif University
-
Ottaa yhteyttä:
- Çağla Yılmaz, BPT
- Puhelinnumero: +90 5370101901
- Sähköposti: caglayillllmaz@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Alis Kostanoğlu, PhD
- Sähköposti: aliskostanoglu@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Çağla Yılmaz, BPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hypertensio (verenpaine ≥ henkilöt, joilla on diagnosoitu 85/135 mmHg) ja jotka ovat lääkärin seurannassa,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Ei ole ollut mukana missään harjoitusohjelmassa viimeisen 4 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine henkilöt, joiden verenpaine on ≥ 110/180 mmHg,
- sinulla on ollut aivoverenkiertohäiriö tai sydän- ja verisuonisairaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Sinulla on ortopedinen tai neurologinen häiriö, joka estää kävelyä.
- Vakava sydän- ja verisuoni-/keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä
Tämän ryhmän yksilöt suorittavat aerobista harjoittelua juoksumatolla/pyörällä fysioterapeutin valvonnassa 8 viikon ajan, joka koostuu yhteensä 24 harjoituksesta.
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoittelu asetetaan laskemalla tavoitesykealue.
Harjoittelun aikana henkilöt saavat yhteensä 50 minuuttia harjoittelua, joka koostuu 10 minuutin lämmittelystä, 30 minuutin kohtalaisesta kävelystä/pyöräilystä ja 10 minuutin jäähdytysjaksosta.
Aerobisten harjoitusten harjoitusryhmän lisäksi päivinä, jolloin hän ei tule harjoitteluun, opetetaan vastusharjoituksia 2 sarjana 8 toistoa, painoilla 60-80 % 1 maksimitoistosta. American Sports Medicine Associationin ohjeistukset, ja ne annetaan kotiharjoitteina.
|
Tämän ryhmän yksilöt suorittavat aerobista harjoittelua juoksumatolla/pyörällä fysioterapeutin valvonnassa 8 viikon ajan, joka koostuu yhteensä 24 harjoituksesta.
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoittelu asetetaan laskemalla tavoitesykealue.
Harjoittelun aikana henkilöt saavat yhteensä 50 minuuttia harjoittelua, joka koostuu 10 minuutin lämmittelystä, 30 minuutin kohtalaisesta kävelystä/pyöräilystä ja 10 minuutin jäähdytysjaksosta.
Aerobisten harjoitusten harjoitusryhmän lisäksi päivinä, jolloin hän ei tule harjoitteluun, opetetaan vastusharjoituksia 2 sarjana 8 toistoa, painoilla 60-80 % 1 maksimitoistosta. American Sports Medicine Associationin ohjeistukset, ja ne annetaan kotiharjoitteina.
|
|
Active Comparator: Mat Pilates -harjoitusryhmä
Tämän ryhmän yksilöt tekevät mattopilates-harjoituksia fysioterapeutin valvonnassa 8 viikon ajan, joka koostuu yhteensä 24 harjoituksesta.
Harjoittelun aikana yksilöt käyvät läpi 50 minuutin matpilates-harjoitusohjelman.
Mattpilates-harjoitusryhmän lisäksi päivinä, jolloin hän ei tule harjoitukseen, opetetaan vastusharjoituksia 2 sarjana 8 toistoa, 60-80% 1 maksimitoistosta, ohjeiden mukaan. American Sports Medicine Association, ja ne annetaan kotiharjoitteina.
|
Tämän ryhmän yksilöt tekevät mattopilates-harjoituksia fysioterapeutin valvonnassa 8 viikon ajan, joka koostuu yhteensä 24 harjoituksesta.
Harjoittelun aikana yksilöt käyvät läpi 50 minuutin matpilates-harjoitusohjelman.
Mattpilates-harjoitusryhmän lisäksi päivinä, jolloin hän ei tule harjoitukseen, opetetaan vastusharjoituksia 2 sarjana 8 toistoa, 60-80% 1 maksimitoistosta, ohjeiden mukaan. American Sports Medicine Association, ja ne annetaan kotiharjoitteina.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hypertensiiviset henkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, merkitsevät verenpainearvonsa 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan ja jakavat ne fysioterapeutin kanssa.
Tämän ryhmän potilaita neuvotaan jatkamaan normaalia elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mittauksen aikana potilas ei saa puhua, nojata taaksepäin, istua tuolilla, jalkojaan ristissä, jalkojaan ristissä, jalat koskettavat maata, käsi tuettuna sydämen tasolla ja levännyt rauhallisesti vähintään 5 minuutin ajan.
Kun olkavarren valtimo on tunnustettu käsivarressa, mansetti asetetaan 2-3 cm kyynärpään alapuolelle.
Riittävän täytön jälkeen paine laskee ja mittausarvo tallennetaan, kun Korotkoff-äänien alkua ja loppua on kuunneltu huolellisesti.
|
2 kuukautta
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaiden submaksimaalisen toimintakyvyn arvioimiseen käytetään 6 minuutin kävelytestiä.
Tämän testin tavoitteena on kävellä pisin mahdollinen matka 30 metriä pitkällä käytävällä 6 minuutissa.
Testaus suoritetaan American Thoracic Societyn raportoimien ohjeiden mukaisesti.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EQ-5D-5L yleisen elämänlaatuasteikon on kehittänyt EuroQol-ryhmä, Länsi-Euroopan elämänlaatututkimusyhdistys, vuonna 1987, ja se koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa on kyseisen päivän terveysprofiili; Sen avulla se voidaan määritellä viiteen alaulottuvuuteen: liike, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu / epämukavuus ja ahdistus / masennus.
Jokaisessa osiossa annetut vastaukset; Siinä on 5 vaihtoehtoa: "ei ongelmaa", "lievä ongelma", "kohtalainen ongelma", "vakava ongelma" ja "äärimmäinen ongelma".
Toinen osa koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS).
Tässä osiossa yksilöt antavat arvoja 0–100 nykyisestä terveydentilastaan ja merkitsevät sen lämpömittarin kaltaisella asteikolla.
Elämänlaatupisteet välillä 0-100 saadaan visuaalisen analogisen asteikon osiosta.
Asteikon pistemäärän kasvaessa käsitys terveydestä kasvaa positiivisesti.
Tutkimuksessa käytetään asteikon turkkilaista versiota, jonka EuroQol-ryhmä on kääntänyt 171 kielelle.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Çağla Yılmaz, BPT, Bezmialem Vakif University
- Opintojohtaja: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Bacaksız, PhD, Bezmialem Vakif University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martins-Meneses DT, Antunes HK, de Oliveira NR, Medeiros A. Mat Pilates training reduced clinical and ambulatory blood pressure in hypertensive women using antihypertensive medications. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:262-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.064. Epub 2014 Nov 6.
- Saco-Ledo G, Valenzuela PL, Ruiz-Hurtado G, Ruilope LM, Lucia A. Exercise Reduces Ambulatory Blood Pressure in Patients With Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e018487. doi: 10.1161/JAHA.120.018487. Epub 2020 Dec 5.
- Ramirez-Jimenez M, Morales-Palomo F, Moreno-Cabanas A, Alvarez-Jimenez L, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Aerobic exercise training improves nocturnal blood pressure dipping in medicated hypertensive individuals. Blood Press Monit. 2022 Aug 1;27(4):272-275. doi: 10.1097/MBP.0000000000000598. Epub 2022 Apr 18.
- Caminiti G, Iellamo F, Mancuso A, Cerrito A, Montano M, Manzi V, Volterrani M. Effects of 12 weeks of aerobic versus combined aerobic plus resistance exercise training on short-term blood pressure variability in patients with hypertension. J Appl Physiol (1985). 2021 Apr 1;130(4):1085-1092. doi: 10.1152/japplphysiol.00910.2020. Epub 2021 Feb 25.
- Carlin de Ramos do Espirito Santo B, Amante Cardoso L, Sudatti Delevatti R, de la Rocha Freitas C. +Acute blood pressure response after Mat Pilates alone and combined with aerobic exercise. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jul;39:579-582. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.03.010. Epub 2024 Mar 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/09/2024-155794
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .