Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu edukacji w zakresie ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń Mat Pilates na ciśnienie krwi, wydolność funkcjonalną i jakość życia u osób z nadciśnieniem tętniczym

28 września 2024 zaktualizowane przez: Çağla Yılmaz, Bezmialem Vakif University
Celem badania jest porównanie dwóch różnych podejść do ćwiczeń stosowanych u osób z nadciśnieniem. Po zakończeniu badań okaże się, które podejście ćwiczeń jest skuteczniejsze w zakresie parametrów ocenianych u osób z nadciśnieniem. W tym kontekście celem jest zwiększenie wykorzystania w programie leczenia ćwiczeń fizycznych, które okazały się skuteczniejsze u osób z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia fizyczne stanowią ważną zmianę stylu życia w leczeniu i kontrolowaniu nadciśnienia. Międzynarodowe Towarzystwo Nadciśnienia Tętniczego zaleca długoterminowe zwiększenie aktywności fizycznej jako modyfikację stylu życia w celu poprawy kontroli ciśnienia krwi i zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u osób z nadciśnieniem. Wydaje się, że regularne ćwiczenia zmniejszają zażywanie narkotyków w ramach zmiany stylu życia w leczeniu nadciśnienia. Ryzyko rozwoju nadciśnienia tętniczego u osób prowadzących siedzący tryb życia jest wyższe niż u osób regularnie uprawiających aktywność fizyczną.

Ponadto nowe programy ćwiczeń, takie jak ćwiczenia pilates na matach, są również stosowane u osób z nadciśnieniem. Ćwiczenia pilates na macie to metoda ćwiczeń oporowych stosowana na całym świecie, szczególnie dla osób w średnim wieku, które nie podejmują regularnej aktywności fizycznej. Ponadto ćwiczenia Mat Pilates dają obiecujące efekty, obniżając krótkotrwałe ciśnienie skurczowe o 7,4 mmHg, długoterminowe spoczynkowe ciśnienie krwi o 5,8-7,6 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi o 3,3-3,6 mmHg. Dane te wymagają dalszych badań nad zastosowaniem ćwiczeń pilates na matach u osób z nadciśnieniem.

Celem badania jest porównanie dwóch różnych podejść do ćwiczeń stosowanych u osób z nadciśnieniem. Po zakończeniu badań okaże się, które podejście ćwiczeń jest skuteczniejsze w zakresie parametrów ocenianych u osób z nadciśnieniem. W tym kontekście celem jest zwiększenie wykorzystania w programie leczenia ćwiczeń fizycznych, które okazały się skuteczniejsze u osób z nadciśnieniem tętniczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyüp
      • İstanbul, Eyüp, Indyk, 34000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi ≥ u osób ze zdiagnozowanym 85/135 mmHg) i będące pod kontrolą lekarską,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • Nie branie udziału w żadnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciśnienie krwi Osoby z ≥ 110/180 mmHg,
  • Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyłeś wypadek mózgowo-naczyniowy lub chorobę układu krążenia,
  • Mając zaburzenie ortopedyczne lub neurologiczne, które uniemożliwia chodzenie.
  • Ciężka choroba układu krążenia/płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych
Osoby z tej grupy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na bieżni/rowerku pod okiem fizjoterapeuty przez okres 8 tygodni, obejmujący łącznie 24 sesje treningowe. Trening aerobowy o umiarkowanej intensywności zostanie ustawiony poprzez obliczenie docelowego zakresu tętna. Podczas sesji szkoleniowej uczestnicy otrzymają łącznie 50 minut treningu, składającego się z 10 minut rozgrzewki, 30 minut umiarkowanego spaceru/jazdy na rowerze i 10 minut okresu odpoczynku. Oprócz grupy treningowej aerobiku, w dni, w których nie przychodzi na zajęcia, prowadzone będą ćwiczenia oporowe w formie 2 serii po 8 powtórzeń, z ciężarami 60-80% 1 maksymalnego powtórzenia wg. wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Medycyny Sportowej i będą podawane w formie ćwiczeń domowych.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Osoby z tej grupy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na bieżni/rowerku pod okiem fizjoterapeuty przez okres 8 tygodni, obejmujący łącznie 24 sesje treningowe. Trening aerobowy o umiarkowanej intensywności zostanie ustawiony poprzez obliczenie docelowego zakresu tętna. Podczas sesji szkoleniowej uczestnicy otrzymają łącznie 50 minut treningu, składającego się z 10 minut rozgrzewki, 30 minut umiarkowanego spaceru/jazdy na rowerze i 10 minut okresu odpoczynku. Oprócz grupy treningowej aerobiku, w dni, w których nie przychodzi na zajęcia, prowadzone będą ćwiczenia oporowe w formie 2 serii po 8 powtórzeń, z ciężarami 60-80% 1 maksymalnego powtórzenia wg. wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Medycyny Sportowej i będą podawane w formie ćwiczeń domowych.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń Mat Pilates
Osoby z tej grupy będą wykonywać ćwiczenia pilates na macie pod okiem fizjoterapeuty przez okres 8 tygodni, składający się łącznie z 24 sesji ćwiczeń. Podczas sesji ćwiczeń uczestnicy przejdą 50-minutowy program ćwiczeń pilates na macie. Oprócz grupy ćwiczeń pilates na macie, w dni, w których nie przychodzi na zajęcia, prowadzone będą ćwiczenia oporowe w formie 2 serii po 8 powtórzeń, 60-80% z 1 maksymalnego powtórzenia, zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Medycyny Sportowej i będą wykonywane w formie ćwiczeń domowych.
Inny: Ćwiczenia Pilates na macie
Osoby z tej grupy będą wykonywać ćwiczenia pilates na macie pod okiem fizjoterapeuty przez okres 8 tygodni, składający się łącznie z 24 sesji ćwiczeń. Podczas sesji ćwiczeń uczestnicy przejdą 50-minutowy program ćwiczeń pilates na macie. Oprócz grupy ćwiczeń pilates na macie, w dni, w których nie przychodzi na zajęcia, prowadzone będą ćwiczenia oporowe w formie 2 serii po 8 powtórzeń, 60-80% z 1 maksymalnego powtórzenia, zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Medycyny Sportowej i będą wykonywane w formie ćwiczeń domowych.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Osoby z nadciśnieniem, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, będą zapisywać swoje wartości ciśnienia krwi 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni i udostępniać je fizjoterapeucie. Pacjenci w tej grupie zostaną pouczeni, aby kontynuować normalne życie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Podczas pomiaru pacjent nie powinien rozmawiać, powinien być odchylony do tyłu, siedzieć na krześle, bez krzyżowania nóg, bez krzyżowania stóp, ze stopami dotykającymi podłoża, z ramieniem podpartym na wysokości serca i po spokojnym odpoczynku przez co najmniej 5 minut. Po omacaniu tętnicy ramiennej na ramieniu mankiet zakłada się 2-3 cm poniżej dołu łokciowego. Po wystarczającym napompowaniu ciśnienie zostanie obniżone, a wartość pomiaru zostanie zarejestrowana po uważnym wysłuchaniu początku i końca dźwięków Korotkowa.
2 miesiące
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Do oceny submaksymalnej wydolności funkcjonalnej pacjentów zostanie wykorzystany test 6-minutowego marszu. Celem tego testu jest przejście jak najdłuższego dystansu w korytarzu o długości 30 metrów w ciągu 6 minut. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi opublikowanymi przez American Thoracic Society.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ogólna skala jakości życia EQ-5D-5L została opracowana przez grupę EuroQol, Zachodnioeuropejskie Towarzystwo Badań nad Jakością Życia, w 1987 roku i składa się z dwóch części. Pierwsza część to profil zdrowia tego dnia; Pozwala na zdefiniowanie go w pięciu podwymiarach: ruch, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Odpowiedzi podane w każdej sekcji; Ma 5 opcji: „brak problemu”, „łagodny problem”, „umiarkowany problem”, „poważny problem” i „skrajny problem”. Drugą część stanowi wizualna skala analogowa (VAS). W tej części osoby podają wartości od 0 do 100 dotyczące swojego obecnego stanu zdrowia i zaznaczają je na skali przypominającej termometr. Oceny jakości życia w zakresie od 0 do 100 uzyskuje się na podstawie wizualnej skali analogowej. Wraz ze wzrostem wyniku na skali, pozytywnie wzrasta postrzeganie zdrowia. W badaniu wykorzystana zostanie turecka wersja skali, która została przetłumaczona na 171 języków przez grupę EuroQol.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Główny śledczy: Çağla Yılmaz, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Dyrektor Studium: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Krzesło do nauki: Ahmet Bacaksız, PhD, Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21/09/2024-155794

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj