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Confronto degli effetti dell'educazione all'esercizio aerobico e dell'esercizio Mat Pilates sulla pressione sanguigna, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita negli individui ipertesi

28 settembre 2024 aggiornato da: Çağla Yılmaz, Bezmialem Vakif University
La ricerca si propone di confrontare due diversi approcci all'esercizio fisico applicati a soggetti ipertesi. Al termine della ricerca verrà rivelato quale approccio di esercizio è più efficace sui parametri valutati nei soggetti ipertesi. In questo contesto, si mira ad aumentare l’uso dell’approccio dell’esercizio, che si è rivelato più efficace nei soggetti ipertesi, nel programma di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’esercizio fisico è un importante cambiamento dello stile di vita nel trattamento e nel controllo dell’ipertensione. L’International Society of Hypertension raccomanda di aumentare l’attività fisica a lungo termine come intervento sullo stile di vita per migliorare il controllo della pressione sanguigna e ridurre il rischio di malattie cardiovascolari nei soggetti ipertesi. L’esercizio fisico regolare sembra ridurre l’uso di farmaci come parte del cambiamento dello stile di vita nel trattamento dell’ipertensione. Il rischio di sviluppare ipertensione negli individui con uno stile di vita sedentario è maggiore rispetto agli individui che praticano un’attività fisica regolare.

Inoltre, nuovi programmi di esercizi come gli esercizi di mat pilates vengono applicati anche agli individui ipertesi. Gli esercizi di mat pilates sono un metodo di esercizio di resistenza utilizzato in tutto il mondo, soprattutto per le persone di mezza età che non praticano un'attività fisica regolare. Inoltre, gli esercizi di Mat Pilates hanno effetti promettenti, riducendo la pressione sanguigna sistolica a breve termine di 7,4 mmHg e la pressione sanguigna sistolica a riposo a lungo termine di 5,8-7,6 mmHg e la pressione sanguigna diastolica di 3,3-3,6. mmHg. Questi dati richiedono ulteriori ricerche sull’uso degli esercizi di mat pilates nei soggetti ipertesi.

La ricerca si propone di confrontare due diversi approcci all'esercizio fisico applicati a soggetti ipertesi. Al termine della ricerca verrà rivelato quale approccio di esercizio è più efficace sui parametri valutati nei soggetti ipertesi. In questo contesto, si mira ad aumentare l’uso dell’approccio dell’esercizio, che si è rivelato più efficace nei soggetti ipertesi, nel programma di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyüp
      • İstanbul, Eyüp, Tacchino, 34000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ipertensione (pressione arteriosa ≥ Individui con diagnosi di 85/135 mmHg) e sottoposti a follow-up medico,
  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • Non essere stato incluso in alcun programma di esercizi nelle ultime 4 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Pressione sanguigna Individui con ≥ 110/180 mmHg,
  • Aver avuto un accidente cerebrovascolare o una malattia cardiovascolare negli ultimi 6 mesi,
  • Avere un disturbo ortopedico o neurologico che impedisce di camminare.
  • Avere gravi malattie cardiovascolari/polmonari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici
Gli individui di questo gruppo eseguiranno esercizi aerobici su tapis roulant/bicicletta sotto la supervisione di un fisioterapista per un periodo di 8 settimane, per un totale di 24 sessioni di allenamento. L'allenamento aerobico di intensità moderata verrà impostato calcolando l'intervallo di frequenza cardiaca target. Durante la sessione di allenamento, gli individui riceveranno un totale di 50 minuti di allenamento, composto da 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di camminata/bicicletta moderata e un periodo di defaticamento di 10 minuti. Oltre al gruppo di allenamento aerobico, nei giorni in cui non viene alla sessione, gli verranno insegnati esercizi di resistenza sotto forma di 2 serie da 8 ripetizioni, con pesi pari al 60-80% di 1 ripetizione massima, secondo il metodo linee guida dell'American Sports Medicine Association e verranno somministrati come esercizi a casa.
Altro: Esercizio aerobico
Gli individui di questo gruppo eseguiranno esercizi aerobici su tapis roulant/bicicletta sotto la supervisione di un fisioterapista per un periodo di 8 settimane, per un totale di 24 sessioni di allenamento. L'allenamento aerobico di intensità moderata verrà impostato calcolando l'intervallo di frequenza cardiaca target. Durante la sessione di allenamento, gli individui riceveranno un totale di 50 minuti di allenamento, composto da 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di camminata/bicicletta moderata e un periodo di defaticamento di 10 minuti. Oltre al gruppo di allenamento aerobico, nei giorni in cui non viene alla sessione, gli verranno insegnati esercizi di resistenza sotto forma di 2 serie da 8 ripetizioni, con pesi pari al 60-80% di 1 ripetizione massima, secondo il metodo linee guida dell'American Sports Medicine Association e verranno somministrati come esercizi a casa.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi Mat Pilates
Gli individui di questo gruppo eseguiranno esercizi di mat pilates sotto la supervisione di un fisioterapista per un periodo di 8 settimane, per un totale di 24 sessioni di esercizi. Durante le sessioni di allenamento, le persone saranno sottoposte a un programma di esercizi di pilates mat di 50 minuti. Oltre al gruppo di esercizi mat pilates, nei giorni in cui non viene alla sessione, verranno insegnati esercizi di resistenza sotto forma di 2 serie da 8 ripetizioni, 60-80% di 1 ripetizione massima, secondo le linee guida di dell'American Sports Medicine Association e verranno somministrati come esercizi a casa.
Altro: Esercizio di Pilates sul tappetino
Gli individui di questo gruppo eseguiranno esercizi di mat pilates sotto la supervisione di un fisioterapista per un periodo di 8 settimane, per un totale di 24 sessioni di esercizi. Durante le sessioni di allenamento, le persone saranno sottoposte a un programma di esercizi di pilates mat di 50 minuti. Oltre al gruppo di esercizi mat pilates, nei giorni in cui non viene alla sessione, verranno insegnati esercizi di resistenza sotto forma di 2 serie da 8 ripetizioni, 60-80% di 1 ripetizione massima, secondo le linee guida di dell'American Sports Medicine Association e verranno somministrati come esercizi a casa.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli individui ipertesi che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione annoteranno i loro valori di pressione sanguigna 2 giorni a settimana per 8 settimane e li condivideranno con il fisioterapista. Ai pazienti di questo gruppo verrà chiesto di continuare la loro vita normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 mesi
Durante la misurazione, il paziente non deve parlare, deve essere appoggiato all'indietro, seduto su una sedia, senza accavallare le gambe, senza accavallare i piedi, con i piedi che toccano il suolo, con il braccio appoggiato all'altezza del cuore e dopo aver riposato con calma per almeno 5 minuti. Dopo aver palpato l'arteria brachiale nel braccio, la cuffia viene posizionata 2-3 cm sotto la fossa antecubitale. Dopo aver gonfiato a sufficienza, la pressione verrà ridotta e il valore della misurazione verrà registrato dopo aver ascoltato attentamente l'inizio e la fine dei suoni di Korotkoff.
2 mesi
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 2 mesi
Il test del cammino di 6 minuti verrà utilizzato per valutare la capacità funzionale submassimale dei pazienti. Lo scopo di questo test è percorrere la distanza più lunga possibile in un corridoio lungo 30 metri in 6 minuti. I test verranno eseguiti secondo le linee guida riportate dall'American Thoracic Society.
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 mesi
La scala generale della qualità della vita EQ-5D-5L è stata sviluppata dal gruppo EuroQol, la società di ricerca sulla qualità della vita dell'Europa occidentale, nel 1987 ed è composta da due parti. La prima parte è il profilo sanitario di quella giornata; Permette di definirlo in cinque sottodimensioni: movimento, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Risposte fornite in ciascuna sezione; Dispone di 5 opzioni: "nessun problema", "problema lieve", "problema moderato", "problema grave" e "problema estremo". La seconda parte è costituita dalla scala analogica visiva (VAS). In questa sezione, gli individui danno valori compresi tra 0 e 100 riguardo al loro stato di salute attuale e li segnano su una scala simile a un termometro. I punteggi della qualità della vita compresi tra 0 e 100 sono ottenuti dalla sezione della scala analogica visiva. All’aumentare del punteggio della scala, la percezione della salute aumenta positivamente. Nello studio verrà utilizzata la versione turca della scala, tradotta in 171 lingue dal gruppo EuroQol.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Investigatore principale: Çağla Yılmaz, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Direttore dello studio: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Cattedra di studio: Ahmet Bacaksız, PhD, Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21/09/2024-155794

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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