- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06612099
Comparación de los efectos de la educación sobre ejercicios aeróbicos y el ejercicio Mat Pilates sobre la presión arterial, la capacidad funcional y la calidad de vida en personas hipertensas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio es un cambio importante en el estilo de vida para tratar y controlar la hipertensión. La Sociedad Internacional de Hipertensión recomienda aumentar la actividad física a largo plazo como una intervención en el estilo de vida para mejorar el control de la presión arterial y reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular en personas hipertensas. El ejercicio regular parece reducir el consumo de drogas como parte del cambio de estilo de vida en el tratamiento de la hipertensión. El riesgo de desarrollar hipertensión en personas con un estilo de vida sedentario es mayor que en personas que realizan actividad física con regularidad.
Además, también se aplican a personas hipertensas nuevos programas de ejercicio, como los ejercicios de pilates en colchoneta. Los ejercicios de Mat Pilates son un método de ejercicio de resistencia utilizado en todo el mundo, especialmente para personas de mediana edad que no realizan actividad física con regularidad. Además, los ejercicios de Mat Pilates tienen efectos prometedores, ya que reducen la presión arterial sistólica a corto plazo en 7,4 mmHg y la presión arterial sistólica en reposo a largo plazo entre 5,8 y 7,6 mmHg y la presión arterial diastólica entre 3,3 y 3,6. mmHg. Estos datos requieren más investigaciones sobre el uso de ejercicios de pilates en colchoneta en personas hipertensas.
La investigación tiene como objetivo comparar dos enfoques de ejercicio diferentes aplicados a personas hipertensas. Una vez finalizada la investigación, se revelará qué enfoque de ejercicio es más eficaz en los parámetros evaluados en personas hipertensas. En este contexto, se pretende aumentar el uso del enfoque de ejercicio, que resulta más eficaz en personas hipertensas, en el programa de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Çağla Yılmaz, BPT
- Número de teléfono: +90 5370101901
- Correo electrónico: caglayillllmaz@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alis Kostanoğlu, PhD
- Correo electrónico: aliskostanoglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Eyüp
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İstanbul, Eyüp, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University
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Contacto:
- Çağla Yılmaz, BPT
- Número de teléfono: +90 5370101901
- Correo electrónico: caglayillllmaz@gmail.com
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Contacto:
- Alis Kostanoğlu, PhD
- Correo electrónico: aliskostanoglu@gmail.com
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Contacto:
- Çağla Yılmaz, BPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión arterial (presión arterial ≥ Individuos diagnosticados con 85/135 mmHg) y bajo seguimiento médico,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- No haber estado incluido en ningún programa de ejercicio en las últimas 4 semanas.
Criterios de exclusión:
- Presión arterial Individuos con ≥ 110/180 mmHg,
- Haber tenido un accidente cerebrovascular o una enfermedad cardiovascular en los últimos 6 meses,
- Tener un trastorno ortopédico o neurológico que impida caminar.
- Tener una enfermedad cardiovascular/pulmonar grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico
Los individuos de este grupo realizarán un entrenamiento de ejercicios aeróbicos en una cinta de correr/bicicleta bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante un período de 8 semanas, que consta de un total de 24 sesiones de entrenamiento.
El entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada se establecerá calculando el rango de frecuencia cardíaca objetivo.
Durante la sesión de entrenamiento, los individuos recibirán un total de 50 minutos de entrenamiento, que consta de un calentamiento de 10 minutos, 30 minutos de caminata/ciclismo moderado y un período de enfriamiento de 10 minutos.
Además del grupo de entrenamiento de ejercicios aeróbicos, los días que no acuda a la sesión se le enseñarán ejercicios de resistencia en forma de 2 series de 8 repeticiones, con pesos del 60-80% de 1 repetición máxima, según el pautas de la Asociación Estadounidense de Medicina Deportiva y se administrarán como ejercicios en el hogar.
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Los individuos de este grupo realizarán un entrenamiento de ejercicios aeróbicos en una cinta de correr/bicicleta bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante un período de 8 semanas, que consta de un total de 24 sesiones de entrenamiento.
El entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada se establecerá calculando el rango de frecuencia cardíaca objetivo.
Durante la sesión de entrenamiento, los individuos recibirán un total de 50 minutos de entrenamiento, que consta de un calentamiento de 10 minutos, 30 minutos de caminata/ciclismo moderado y un período de enfriamiento de 10 minutos.
Además del grupo de entrenamiento de ejercicios aeróbicos, los días que no acuda a la sesión se le enseñarán ejercicios de resistencia en forma de 2 series de 8 repeticiones, con pesos del 60-80% de 1 repetición máxima, según el pautas de la Asociación Estadounidense de Medicina Deportiva y se administrarán como ejercicios en el hogar.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios Pilates Mat
Los individuos de este grupo realizarán ejercicios de pilates en colchoneta bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante un período de 8 semanas, que consta de un total de 24 sesiones de ejercicio.
Durante las sesiones de ejercicio, las personas se someterán a un programa de ejercicios de pilates en colchoneta de 50 minutos.
Además del grupo de ejercicios de pilates en colchoneta, los días que no acuda a la sesión se enseñarán ejercicios de resistencia en forma de 2 series de 8 repeticiones, un 60-80% de 1 repetición máxima, según las pautas de Asociación Estadounidense de Medicina Deportiva y se administrarán como ejercicios en el hogar.
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Los individuos de este grupo realizarán ejercicios de pilates en colchoneta bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante un período de 8 semanas, que consta de un total de 24 sesiones de ejercicio.
Durante las sesiones de ejercicio, las personas se someterán a un programa de ejercicios de pilates en colchoneta de 50 minutos.
Además del grupo de ejercicios de pilates en colchoneta, los días que no acuda a la sesión se enseñarán ejercicios de resistencia en forma de 2 series de 8 repeticiones, un 60-80% de 1 repetición máxima, según las pautas de Asociación Estadounidense de Medicina Deportiva y se administrarán como ejercicios en el hogar.
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Sin intervención: Grupo de control
Las personas hipertensas que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión anotarán sus valores de presión arterial 2 días a la semana durante 8 semanas y compartirlos con el fisioterapeuta.
A los pacientes de este grupo se les indicará que continúen con su vida normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 meses
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Durante la medición el paciente no debe estar hablando, debe estar recostado, sentado en una silla, sin cruzar las piernas, sin cruzar los pies, con los pies tocando el suelo, con el brazo apoyado a la altura del corazón, y luego de descansar tranquilamente. durante al menos 5 minutos.
Después de palpar la arteria braquial en el brazo, se coloca el manguito 2-3 cm por debajo de la fosa antecubital.
Después de inflar lo suficiente, la presión se reducirá y el valor de medición se registrará después de escuchar atentamente el principio y el final de los sonidos de Korotkoff.
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2 meses
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizará la prueba de caminata de 6 minutos para evaluar la capacidad funcional submáxima de los pacientes.
El objetivo de esta prueba es recorrer la mayor distancia posible en un corredor de 30 metros de largo en 6 minutos.
Las pruebas se realizarán de acuerdo con las pautas informadas por la Sociedad Torácica Estadounidense.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala de calidad de vida general EQ-5D-5L fue desarrollada por el grupo EuroQol, la Sociedad de Investigación de la Calidad de Vida de Europa Occidental, en 1987 y consta de dos partes.
La primera parte es el perfil de salud de ese día; Permite definirlo en cinco subdimensiones: movimiento, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Respuestas dadas en cada sección; Tiene 5 opciones: "sin problema", "problema leve", "problema moderado", "problema grave" y "problema extremo".
La segunda parte consta de la escala visual analógica (EVA).
En esta sección, los individuos dan valores entre 0 y 100 sobre su estado de salud actual y lo marcan en una escala similar a un termómetro.
Las puntuaciones de calidad de vida que van de 0 a 100 se obtienen de la sección de escala analógica visual.
A medida que aumenta la puntuación de la escala, la percepción de salud aumenta positivamente.
En el estudio se utilizará la versión turca de la escala, que ha sido traducida a 171 idiomas por el grupo EuroQol.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çağla Yılmaz, BPT, Bezmialem Vakif University
- Director de estudio: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
- Silla de estudio: Ahmet Bacaksız, PhD, Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Martins-Meneses DT, Antunes HK, de Oliveira NR, Medeiros A. Mat Pilates training reduced clinical and ambulatory blood pressure in hypertensive women using antihypertensive medications. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:262-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.064. Epub 2014 Nov 6.
- Saco-Ledo G, Valenzuela PL, Ruiz-Hurtado G, Ruilope LM, Lucia A. Exercise Reduces Ambulatory Blood Pressure in Patients With Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e018487. doi: 10.1161/JAHA.120.018487. Epub 2020 Dec 5.
- Ramirez-Jimenez M, Morales-Palomo F, Moreno-Cabanas A, Alvarez-Jimenez L, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Aerobic exercise training improves nocturnal blood pressure dipping in medicated hypertensive individuals. Blood Press Monit. 2022 Aug 1;27(4):272-275. doi: 10.1097/MBP.0000000000000598. Epub 2022 Apr 18.
- Caminiti G, Iellamo F, Mancuso A, Cerrito A, Montano M, Manzi V, Volterrani M. Effects of 12 weeks of aerobic versus combined aerobic plus resistance exercise training on short-term blood pressure variability in patients with hypertension. J Appl Physiol (1985). 2021 Apr 1;130(4):1085-1092. doi: 10.1152/japplphysiol.00910.2020. Epub 2021 Feb 25.
- Carlin de Ramos do Espirito Santo B, Amante Cardoso L, Sudatti Delevatti R, de la Rocha Freitas C. +Acute blood pressure response after Mat Pilates alone and combined with aerobic exercise. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jul;39:579-582. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.03.010. Epub 2024 Mar 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21/09/2024-155794
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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