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Comparación de los efectos de la educación sobre ejercicios aeróbicos y el ejercicio Mat Pilates sobre la presión arterial, la capacidad funcional y la calidad de vida en personas hipertensas

28 de septiembre de 2024 actualizado por: Çağla Yılmaz, Bezmialem Vakif University
La investigación tiene como objetivo comparar dos enfoques de ejercicio diferentes aplicados a personas hipertensas. Una vez finalizada la investigación, se revelará qué enfoque de ejercicio es más eficaz en los parámetros evaluados en personas hipertensas. En este contexto, se pretende aumentar el uso del enfoque de ejercicio, que resulta más eficaz en personas hipertensas, en el programa de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ejercicio es un cambio importante en el estilo de vida para tratar y controlar la hipertensión. La Sociedad Internacional de Hipertensión recomienda aumentar la actividad física a largo plazo como una intervención en el estilo de vida para mejorar el control de la presión arterial y reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular en personas hipertensas. El ejercicio regular parece reducir el consumo de drogas como parte del cambio de estilo de vida en el tratamiento de la hipertensión. El riesgo de desarrollar hipertensión en personas con un estilo de vida sedentario es mayor que en personas que realizan actividad física con regularidad.

Además, también se aplican a personas hipertensas nuevos programas de ejercicio, como los ejercicios de pilates en colchoneta. Los ejercicios de Mat Pilates son un método de ejercicio de resistencia utilizado en todo el mundo, especialmente para personas de mediana edad que no realizan actividad física con regularidad. Además, los ejercicios de Mat Pilates tienen efectos prometedores, ya que reducen la presión arterial sistólica a corto plazo en 7,4 mmHg y la presión arterial sistólica en reposo a largo plazo entre 5,8 y 7,6 mmHg y la presión arterial diastólica entre 3,3 y 3,6. mmHg. Estos datos requieren más investigaciones sobre el uso de ejercicios de pilates en colchoneta en personas hipertensas.

La investigación tiene como objetivo comparar dos enfoques de ejercicio diferentes aplicados a personas hipertensas. Una vez finalizada la investigación, se revelará qué enfoque de ejercicio es más eficaz en los parámetros evaluados en personas hipertensas. En este contexto, se pretende aumentar el uso del enfoque de ejercicio, que resulta más eficaz en personas hipertensas, en el programa de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Eyüp
      • İstanbul, Eyüp, Pavo, 34000
        • Reclutamiento
        • Bezmialem Vakif University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Çağla Yılmaz, BPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión arterial (presión arterial ≥ Individuos diagnosticados con 85/135 mmHg) y bajo seguimiento médico,
  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • No haber estado incluido en ningún programa de ejercicio en las últimas 4 semanas.

Criterios de exclusión:

  • Presión arterial Individuos con ≥ 110/180 mmHg,
  • Haber tenido un accidente cerebrovascular o una enfermedad cardiovascular en los últimos 6 meses,
  • Tener un trastorno ortopédico o neurológico que impida caminar.
  • Tener una enfermedad cardiovascular/pulmonar grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico
Los individuos de este grupo realizarán un entrenamiento de ejercicios aeróbicos en una cinta de correr/bicicleta bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante un período de 8 semanas, que consta de un total de 24 sesiones de entrenamiento. El entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada se establecerá calculando el rango de frecuencia cardíaca objetivo. Durante la sesión de entrenamiento, los individuos recibirán un total de 50 minutos de entrenamiento, que consta de un calentamiento de 10 minutos, 30 minutos de caminata/ciclismo moderado y un período de enfriamiento de 10 minutos. Además del grupo de entrenamiento de ejercicios aeróbicos, los días que no acuda a la sesión se le enseñarán ejercicios de resistencia en forma de 2 series de 8 repeticiones, con pesos del 60-80% de 1 repetición máxima, según el pautas de la Asociación Estadounidense de Medicina Deportiva y se administrarán como ejercicios en el hogar.
Otro: Ejercicio aeróbico
Los individuos de este grupo realizarán un entrenamiento de ejercicios aeróbicos en una cinta de correr/bicicleta bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante un período de 8 semanas, que consta de un total de 24 sesiones de entrenamiento. El entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidad moderada se establecerá calculando el rango de frecuencia cardíaca objetivo. Durante la sesión de entrenamiento, los individuos recibirán un total de 50 minutos de entrenamiento, que consta de un calentamiento de 10 minutos, 30 minutos de caminata/ciclismo moderado y un período de enfriamiento de 10 minutos. Además del grupo de entrenamiento de ejercicios aeróbicos, los días que no acuda a la sesión se le enseñarán ejercicios de resistencia en forma de 2 series de 8 repeticiones, con pesos del 60-80% de 1 repetición máxima, según el pautas de la Asociación Estadounidense de Medicina Deportiva y se administrarán como ejercicios en el hogar.
Comparador activo: Grupo de ejercicios Pilates Mat
Los individuos de este grupo realizarán ejercicios de pilates en colchoneta bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante un período de 8 semanas, que consta de un total de 24 sesiones de ejercicio. Durante las sesiones de ejercicio, las personas se someterán a un programa de ejercicios de pilates en colchoneta de 50 minutos. Además del grupo de ejercicios de pilates en colchoneta, los días que no acuda a la sesión se enseñarán ejercicios de resistencia en forma de 2 series de 8 repeticiones, un 60-80% de 1 repetición máxima, según las pautas de Asociación Estadounidense de Medicina Deportiva y se administrarán como ejercicios en el hogar.
Otro: Ejercicio de Pilates en colchoneta
Los individuos de este grupo realizarán ejercicios de pilates en colchoneta bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante un período de 8 semanas, que consta de un total de 24 sesiones de ejercicio. Durante las sesiones de ejercicio, las personas se someterán a un programa de ejercicios de pilates en colchoneta de 50 minutos. Además del grupo de ejercicios de pilates en colchoneta, los días que no acuda a la sesión se enseñarán ejercicios de resistencia en forma de 2 series de 8 repeticiones, un 60-80% de 1 repetición máxima, según las pautas de Asociación Estadounidense de Medicina Deportiva y se administrarán como ejercicios en el hogar.
Sin intervención: Grupo de control
Las personas hipertensas que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión anotarán sus valores de presión arterial 2 días a la semana durante 8 semanas y compartirlos con el fisioterapeuta. A los pacientes de este grupo se les indicará que continúen con su vida normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 meses
Durante la medición el paciente no debe estar hablando, debe estar recostado, sentado en una silla, sin cruzar las piernas, sin cruzar los pies, con los pies tocando el suelo, con el brazo apoyado a la altura del corazón, y luego de descansar tranquilamente. durante al menos 5 minutos. Después de palpar la arteria braquial en el brazo, se coloca el manguito 2-3 cm por debajo de la fosa antecubital. Después de inflar lo suficiente, la presión se reducirá y el valor de medición se registrará después de escuchar atentamente el principio y el final de los sonidos de Korotkoff.
2 meses
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 2 meses
Se utilizará la prueba de caminata de 6 minutos para evaluar la capacidad funcional submáxima de los pacientes. El objetivo de esta prueba es recorrer la mayor distancia posible en un corredor de 30 metros de largo en 6 minutos. Las pruebas se realizarán de acuerdo con las pautas informadas por la Sociedad Torácica Estadounidense.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses
La escala de calidad de vida general EQ-5D-5L fue desarrollada por el grupo EuroQol, la Sociedad de Investigación de la Calidad de Vida de Europa Occidental, en 1987 y consta de dos partes. La primera parte es el perfil de salud de ese día; Permite definirlo en cinco subdimensiones: movimiento, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Respuestas dadas en cada sección; Tiene 5 opciones: "sin problema", "problema leve", "problema moderado", "problema grave" y "problema extremo". La segunda parte consta de la escala visual analógica (EVA). En esta sección, los individuos dan valores entre 0 y 100 sobre su estado de salud actual y lo marcan en una escala similar a un termómetro. Las puntuaciones de calidad de vida que van de 0 a 100 se obtienen de la sección de escala analógica visual. A medida que aumenta la puntuación de la escala, la percepción de salud aumenta positivamente. En el estudio se utilizará la versión turca de la escala, que ha sido traducida a 171 idiomas por el grupo EuroQol.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Investigador principal: Çağla Yılmaz, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Director de estudio: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Silla de estudio: Ahmet Bacaksız, PhD, Bezmialem Vakif University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21/09/2024-155794

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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