- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06612099
고혈압 환자의 유산소 운동 교육과 매트 필라테스 운동이 혈압, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 영향 비교
연구 개요
상세 설명
운동은 고혈압을 치료하고 조절하는 데 있어서 중요한 생활방식의 변화입니다. 국제고혈압학회(International Society of Hypertension)는 고혈압 환자의 혈압 조절을 개선하고 심혈관 질환의 위험을 줄이기 위한 생활 방식 중재로서 장기적으로 신체 활동을 늘릴 것을 권장합니다. 규칙적인 운동은 고혈압 치료에서 생활방식 변화의 일환으로 약물 사용을 줄이는 것으로 보입니다. 앉아서 생활하는 생활 방식을 가진 개인의 고혈압 발병 위험은 규칙적인 신체 활동을 하는 개인보다 높습니다.
또한 고혈압 환자에게도 매트 필라테스 운동 등 새로운 운동 프로그램을 적용하고 있다. 매트 필라테스 운동은 특히 규칙적인 신체 활동을 하지 않는 중년층을 대상으로 전 세계적으로 사용되는 저항성 운동 방법입니다. 또한 매트 필라테스 운동은 단기 수축기 혈압을 7.4mmHg, 장기 휴식기 수축기 혈압을 5.8~7.6mmHg, 이완기 혈압을 3.3~3.6 감소시키는 등 유망한 효과가 있습니다. mmHg. 이러한 데이터는 고혈압 환자의 매트 필라테스 운동 사용에 대한 추가 연구가 필요합니다.
이 연구는 고혈압 환자에게 적용되는 두 가지 다른 운동 접근법을 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구가 완료되면 고혈압 환자를 대상으로 평가한 매개변수에 대해 어떤 운동 접근법이 더 효과적인지 밝혀질 것입니다. 이러한 맥락에서 고혈압 환자에게 더 효과적인 것으로 밝혀진 운동 접근법의 치료 프로그램 사용을 늘리는 것이 목표입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Çağla Yılmaz, BPT
- 전화번호: +90 5370101901
- 이메일: caglayillllmaz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alis Kostanoğlu, PhD
- 이메일: aliskostanoglu@gmail.com
연구 장소
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Eyüp
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İstanbul, Eyüp, 칠면조, 34000
- 모병
- Bezmialem Vakif University
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연락하다:
- Çağla Yılmaz, BPT
- 전화번호: +90 5370101901
- 이메일: caglayillllmaz@gmail.com
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연락하다:
- Alis Kostanoğlu, PhD
- 이메일: aliskostanoglu@gmail.com
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연락하다:
- Çağla Yılmaz, BPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고혈압(혈압 ≥ 85/135mmHg로 진단된 개인) 및 의학적 후속 조치를 받고 있는 경우,
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 지난 4주 동안 어떤 운동 프로그램에도 포함되지 않았습니다.
제외 기준:
- 혈압 ≥ 110/180 mmHg인 개인,
- 최근 6개월 이내에 뇌혈관 사고 또는 심혈관 질환을 앓은 적이 있는 자
- 걸을 수 없는 정형외과적 또는 신경학적 장애가 있는 경우.
- 심각한 심혈관/폐 질환이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소운동그룹
이 그룹의 개인은 물리치료사의 감독 하에 런닝머신/자전거에서 8주 동안 총 24회의 훈련 세션으로 구성된 유산소 운동 훈련을 수행하게 됩니다.
목표 심박수 범위를 계산하여 중강도 유산소 운동 훈련을 설정합니다.
훈련 세션 동안 개인은 준비운동 10분, 적당한 걷기/자전거 타기 30분, 정리운동 10분으로 구성된 총 50분의 훈련을 받게 됩니다.
유산소 운동 훈련 그룹 외에, 세션에 오지 않는 날에는 저항 운동을 8회 반복으로 2세트로 지도하며, 최대 반복 횟수는 1회의 60~80%에 해당하는 무게입니다. 미국스포츠의학협회의 지침에 따라 집에서 운동할 수 있도록 제공됩니다.
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이 그룹의 개인은 물리치료사의 감독 하에 런닝머신/자전거에서 8주 동안 총 24회의 훈련 세션으로 구성된 유산소 운동 훈련을 수행하게 됩니다.
목표 심박수 범위를 계산하여 중강도 유산소 운동 훈련을 설정합니다.
훈련 세션 동안 개인은 준비운동 10분, 적당한 걷기/자전거 타기 30분, 정리운동 10분으로 구성된 총 50분의 훈련을 받게 됩니다.
유산소 운동 훈련 그룹 외에, 세션에 오지 않는 날에는 저항 운동을 8회 반복으로 2세트로 지도하며, 최대 반복 횟수는 1회의 60~80%에 해당하는 무게입니다. 미국스포츠의학협회의 지침에 따라 집에서 운동할 수 있도록 제공됩니다.
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활성 비교기: 매트 필라테스 운동 그룹
이 그룹의 개인은 물리치료사의 감독 하에 8주 동안 총 24회의 운동 세션으로 구성된 매트 필라테스 운동을 수행하게 됩니다.
운동 세션 동안 개인은 50분 동안 매트 필라테스 운동 프로그램을 받게 됩니다.
매트필라테스 운동그룹 외에, 세션에 참석하지 않는 날에는 저항운동을 8반복 2세트, 최대 1회 반복의 60~80%로 지침에 따라 지도합니다. 미국스포츠의학협회(American Sports Medicine Association)에서 가정 운동으로 실시할 예정입니다.
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이 그룹의 개인은 물리치료사의 감독 하에 8주 동안 총 24회의 운동 세션으로 구성된 매트 필라테스 운동을 수행하게 됩니다.
운동 세션 동안 개인은 50분 동안 매트 필라테스 운동 프로그램을 받게 됩니다.
매트필라테스 운동그룹 외에, 세션에 참석하지 않는 날에는 저항운동을 8반복 2세트, 최대 1회 반복의 60~80%로 지침에 따라 지도합니다. 미국스포츠의학협회(American Sports Medicine Association)에서 가정 운동으로 실시할 예정입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
포함 및 제외 기준을 충족하는 고혈압 환자는 8주 동안 일주일에 2일 혈압 값을 기록하고 이를 물리치료사와 공유합니다.
이 그룹의 환자들은 정상적인 생활을 계속하도록 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 2개월
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측정하는 동안 환자는 말을 하지 않아야 하며, 뒤로 기대어 의자에 앉아 다리를 꼬지 않고, 발을 꼬지 않고, 발이 땅에 닿고, 팔을 심장 높이로 지지하고, 침착하게 휴식을 취해야 합니다. 적어도 5분 동안.
팔에서 상완동맥을 촉진한 후 커프를 전주와(antecubital fossa) 아래 2~3cm 위치에 배치합니다.
충분히 부풀린 후 압력을 낮추고 코로트코프 소리의 시작과 끝을 주의 깊게 들어본 후 측정값을 기록합니다.
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2개월
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기능적 능력
기간: 2개월
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6분 걷기 테스트는 환자의 최대하 기능 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트의 목적은 30m 길이의 복도에서 6분 이내에 가능한 가장 먼 거리를 걷는 것입니다.
테스트는 미국흉부학회(American Thoracic Society)에서 보고한 지침에 따라 수행됩니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 2개월
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EQ-5D-5L 일반 삶의 질 척도는 1987년 서유럽 삶의 질 연구회인 EuroQol 그룹에 의해 개발되었으며 두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분은 그날의 건강 프로필입니다. 이를 통해 움직임, 자기관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울 등 5가지 하위 차원으로 정의할 수 있습니다.
각 섹션에 답변이 제공됩니다. '문제 없음', '약한 문제', '보통의 문제', '심각한 문제', '극심한 문제'의 5가지 옵션이 있습니다.
두 번째 부분은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성됩니다.
이 섹션에서는 개인이 자신의 현재 건강 상태에 대해 0에서 100 사이의 값을 제공하고 이를 온도계와 같은 눈금에 표시합니다.
0에서 100까지의 삶의 질 점수는 시각적 아날로그 척도 섹션에서 얻습니다.
척도의 점수가 높을수록 건강에 대한 인식이 긍정적으로 증가하는 것으로 나타났다.
EuroQol 그룹이 171개 언어로 번역한 터키어 버전의 척도가 연구에 사용될 것입니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Çağla Yılmaz, BPT, Bezmialem Vakif University
- 연구 책임자: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
- 연구 의자: Ahmet Bacaksız, PhD, Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martins-Meneses DT, Antunes HK, de Oliveira NR, Medeiros A. Mat Pilates training reduced clinical and ambulatory blood pressure in hypertensive women using antihypertensive medications. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:262-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.064. Epub 2014 Nov 6.
- Saco-Ledo G, Valenzuela PL, Ruiz-Hurtado G, Ruilope LM, Lucia A. Exercise Reduces Ambulatory Blood Pressure in Patients With Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e018487. doi: 10.1161/JAHA.120.018487. Epub 2020 Dec 5.
- Ramirez-Jimenez M, Morales-Palomo F, Moreno-Cabanas A, Alvarez-Jimenez L, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Aerobic exercise training improves nocturnal blood pressure dipping in medicated hypertensive individuals. Blood Press Monit. 2022 Aug 1;27(4):272-275. doi: 10.1097/MBP.0000000000000598. Epub 2022 Apr 18.
- Caminiti G, Iellamo F, Mancuso A, Cerrito A, Montano M, Manzi V, Volterrani M. Effects of 12 weeks of aerobic versus combined aerobic plus resistance exercise training on short-term blood pressure variability in patients with hypertension. J Appl Physiol (1985). 2021 Apr 1;130(4):1085-1092. doi: 10.1152/japplphysiol.00910.2020. Epub 2021 Feb 25.
- Carlin de Ramos do Espirito Santo B, Amante Cardoso L, Sudatti Delevatti R, de la Rocha Freitas C. +Acute blood pressure response after Mat Pilates alone and combined with aerobic exercise. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jul;39:579-582. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.03.010. Epub 2024 Mar 17.
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