- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06612099
Comparação dos efeitos da educação física aeróbica e do exercício Mat Pilates na pressão arterial, capacidade funcional e qualidade de vida em indivíduos hipertensos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício é uma importante mudança de estilo de vida no tratamento e controle da hipertensão. A Sociedade Internacional de Hipertensão recomenda aumentar a atividade física a longo prazo como uma intervenção no estilo de vida para melhorar o controle da pressão arterial e reduzir o risco de doenças cardiovasculares em indivíduos hipertensos. O exercício regular parece reduzir o uso de drogas como parte da mudança de estilo de vida no tratamento da hipertensão. O risco de desenvolver hipertensão em indivíduos com estilo de vida sedentário é maior do que em indivíduos que praticam atividade física regular.
Além disso, novos programas de exercícios, como os exercícios de mat pilates, também são aplicados aos hipertensos. Os exercícios de Mat Pilates são um método de exercícios resistidos utilizado em todo o mundo, especialmente para indivíduos de meia-idade que não praticam atividades físicas regulares. Além disso, os exercícios de Mat Pilates têm efeitos promissores, reduzindo a pressão arterial sistólica de curto prazo em 7,4 mmHg e a pressão arterial sistólica de repouso a longo prazo em 5,8-7,6 mmHg e a pressão arterial diastólica em 3,3-3,6. mmHg. Esses dados requerem mais pesquisas sobre a utilização de exercícios de mat pilates em hipertensos.
A pesquisa tem como objetivo comparar duas diferentes abordagens de exercícios aplicadas a indivíduos hipertensos. Após a conclusão da pesquisa, será revelado qual abordagem de exercício é mais eficaz nos parâmetros avaliados em indivíduos hipertensos. Neste contexto, pretende-se aumentar a utilização da abordagem de exercício, considerada mais eficaz em indivíduos hipertensos, no programa de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Çağla Yılmaz, BPT
- Número de telefone: +90 5370101901
- E-mail: caglayillllmaz@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Alis Kostanoğlu, PhD
- E-mail: aliskostanoglu@gmail.com
Locais de estudo
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Eyüp
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İstanbul, Eyüp, Peru, 34000
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University
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Contato:
- Çağla Yılmaz, BPT
- Número de telefone: +90 5370101901
- E-mail: caglayillllmaz@gmail.com
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Contato:
- Alis Kostanoğlu, PhD
- E-mail: aliskostanoglu@gmail.com
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Contato:
- Çağla Yılmaz, BPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hipertensão (pressão arterial ≥ Indivíduos com diagnóstico de 85/135 mmHg) e sob acompanhamento médico,
- Voluntariado para participar do estudo,
- Não ter sido incluído em nenhum programa de exercícios nas últimas 4 semanas.
Critérios de exclusão:
- Pressão arterial Indivíduos com ≥ 110/180 mmHg,
- Ter sofrido acidente vascular cerebral ou doença cardiovascular nos últimos 6 meses,
- Ter um distúrbio ortopédico ou neurológico que impeça a marcha.
- Ter doenças cardiovasculares/pulmonares graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos
Os indivíduos deste grupo realizarão treinamento físico aeróbico em esteira/bicicleta sob supervisão de fisioterapeuta por um período de 8 semanas, totalizando 24 sessões de treinamento.
O treinamento físico aeróbico de intensidade moderada será definido calculando a faixa alvo de frequência cardíaca.
Durante a sessão de treinamento, os indivíduos receberão um total de 50 minutos de treinamento, composto por 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de caminhada/ciclismo moderado e um período de desaquecimento de 10 minutos.
Além do grupo de exercícios aeróbicos, nos dias em que ele não comparecer à sessão, serão ministrados exercícios resistidos na forma de 2 séries de 8 repetições, com pesos de 60-80% de 1 repetição máxima, conforme o diretrizes da American Sports Medicine Association e serão dados como exercícios em casa.
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Os indivíduos deste grupo realizarão treinamento físico aeróbico em esteira/bicicleta sob supervisão de fisioterapeuta por um período de 8 semanas, totalizando 24 sessões de treinamento.
O treinamento físico aeróbico de intensidade moderada será definido calculando a faixa alvo de frequência cardíaca.
Durante a sessão de treinamento, os indivíduos receberão um total de 50 minutos de treinamento, composto por 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de caminhada/ciclismo moderado e um período de desaquecimento de 10 minutos.
Além do grupo de exercícios aeróbicos, nos dias em que ele não comparecer à sessão, serão ministrados exercícios resistidos na forma de 2 séries de 8 repetições, com pesos de 60-80% de 1 repetição máxima, conforme o diretrizes da American Sports Medicine Association e serão dados como exercícios em casa.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de Mat Pilates
Os indivíduos deste grupo realizarão exercícios de mat pilates sob supervisão de um fisioterapeuta por um período de 8 semanas, totalizando 24 sessões de exercícios.
Durante as sessões de exercícios, os indivíduos serão submetidos a um programa de exercícios de pilates no tapete de 50 minutos.
Além do grupo de exercícios de mat pilates, nos dias em que ele não comparecer à sessão, serão ministrados exercícios resistidos na forma de 2 séries de 8 repetições, 60-80% de 1 repetição máxima, conforme orientações de da American Sports Medicine Association, e serão administrados como exercícios em casa.
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Os indivíduos deste grupo realizarão exercícios de mat pilates sob supervisão de um fisioterapeuta por um período de 8 semanas, totalizando 24 sessões de exercícios.
Durante as sessões de exercícios, os indivíduos serão submetidos a um programa de exercícios de pilates no tapete de 50 minutos.
Além do grupo de exercícios de mat pilates, nos dias em que ele não comparecer à sessão, serão ministrados exercícios resistidos na forma de 2 séries de 8 repetições, 60-80% de 1 repetição máxima, conforme orientações de da American Sports Medicine Association, e serão administrados como exercícios em casa.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Indivíduos hipertensos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão anotarão seus valores de pressão arterial 2 dias por semana durante 8 semanas e os compartilharão com o fisioterapeuta.
Os pacientes deste grupo serão instruídos a continuar suas vidas normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: 2 meses
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Durante a medição, o paciente não deve estar falando, deve estar recostado, sentado em uma cadeira, sem cruzar as pernas, sem cruzar os pés, com os pés tocando o chão, com o braço apoiado na altura do coração, e após descansar calmamente por pelo menos 5 minutos.
Após a palpação da artéria braquial no braço, o manguito é colocado 2 a 3 cm abaixo da fossa antecubital.
Após inflar o suficiente, a pressão será reduzida e o valor da medição será registrado após ouvir atentamente o início e o fim dos sons de Korotkoff.
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2 meses
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Capacidade Funcional
Prazo: 2 meses
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos será utilizado para avaliar a capacidade funcional submáxima dos pacientes.
O objetivo deste teste é percorrer a maior distância possível em um corredor de 30 metros de comprimento em 6 minutos.
O teste será realizado de acordo com as diretrizes relatadas pela American Thoracic Society.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: 2 meses
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A escala geral de qualidade de vida EQ-5D-5L foi desenvolvida pelo grupo EuroQol, a Sociedade de Pesquisa de Qualidade de Vida da Europa Ocidental, em 1987 e consiste em duas partes.
A primeira parte é o perfil de saúde daquele dia; Permite defini-lo em cinco subdimensões: movimento, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Respostas dadas em cada seção; Possui 5 opções: “sem problema”, “problema leve”, “problema moderado”, “problema grave” e “problema extremo”.
A segunda parte consiste na escala visual analógica (VAS).
Nesta secção, os indivíduos atribuem valores entre 0 e 100 sobre o seu estado de saúde atual e marcam-nos numa escala semelhante a um termómetro.
Pontuações de qualidade de vida que variam de 0 a 100 são obtidas na seção da escala visual analógica.
À medida que a pontuação da escala aumenta, a percepção de saúde aumenta positivamente.
A versão turca da escala, que foi traduzida para 171 idiomas pelo grupo EuroQol, será utilizada no estudo.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çağla Yılmaz, BPT, Bezmialem Vakif University
- Diretor de estudo: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
- Cadeira de estudo: Ahmet Bacaksız, PhD, Bezmialem Vakif University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martins-Meneses DT, Antunes HK, de Oliveira NR, Medeiros A. Mat Pilates training reduced clinical and ambulatory blood pressure in hypertensive women using antihypertensive medications. Int J Cardiol. 2015 Jan 20;179:262-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.064. Epub 2014 Nov 6.
- Saco-Ledo G, Valenzuela PL, Ruiz-Hurtado G, Ruilope LM, Lucia A. Exercise Reduces Ambulatory Blood Pressure in Patients With Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e018487. doi: 10.1161/JAHA.120.018487. Epub 2020 Dec 5.
- Ramirez-Jimenez M, Morales-Palomo F, Moreno-Cabanas A, Alvarez-Jimenez L, Ortega JF, Mora-Rodriguez R. Aerobic exercise training improves nocturnal blood pressure dipping in medicated hypertensive individuals. Blood Press Monit. 2022 Aug 1;27(4):272-275. doi: 10.1097/MBP.0000000000000598. Epub 2022 Apr 18.
- Caminiti G, Iellamo F, Mancuso A, Cerrito A, Montano M, Manzi V, Volterrani M. Effects of 12 weeks of aerobic versus combined aerobic plus resistance exercise training on short-term blood pressure variability in patients with hypertension. J Appl Physiol (1985). 2021 Apr 1;130(4):1085-1092. doi: 10.1152/japplphysiol.00910.2020. Epub 2021 Feb 25.
- Carlin de Ramos do Espirito Santo B, Amante Cardoso L, Sudatti Delevatti R, de la Rocha Freitas C. +Acute blood pressure response after Mat Pilates alone and combined with aerobic exercise. J Bodyw Mov Ther. 2024 Jul;39:579-582. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.03.010. Epub 2024 Mar 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21/09/2024-155794
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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