Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vlivu edukace aerobního cvičení a cvičení Mat Pilates na krevní tlak, funkční kapacitu a kvalitu života u hypertoniků

28. září 2024 aktualizováno: Çağla Yılmaz, Bezmialem Vakif University
Cílem výzkumu je porovnat dva různé přístupy cvičení aplikované u hypertoniků. Po ukončení výzkumu se ukáže, který pohybový přístup je účinnější na parametry hodnocené u hypertoniků. V této souvislosti je zaměřeno na větší využívání cvičebního přístupu, který je shledán jako účinnější u hypertoniků, v léčebném programu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičení je důležitou změnou životního stylu při léčbě a kontrole hypertenze. Mezinárodní společnost pro hypertenzi doporučuje dlouhodobé zvýšení fyzické aktivity jako zásah do životního stylu ke zlepšení kontroly krevního tlaku a snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění u hypertoniků. Pravidelné cvičení zřejmě snižuje užívání drog jako součást změny životního stylu při léčbě hypertenze. Riziko rozvoje hypertenze u jedinců se sedavým způsobem života je vyšší než u jedinců, kteří se věnují pravidelné fyzické aktivitě.

Kromě toho se u hypertoniků aplikují také nové cvičební programy, jako je cvičení pilates na podložce. Cvičení pilates na podložce je metoda odporového cvičení používaná po celém světě, zejména pro jedince středního věku, kteří se nevěnují pravidelné fyzické aktivitě. Cvičení Mat pilates má navíc slibné účinky, snižuje krátkodobý systolický krevní tlak o 7,4 mmHg a dlouhodobý klidový systolický tlak o 5,8-7,6 mmHg a diastolický tlak o 3,3-3,6 mmHg. Tyto údaje vyžadují další výzkum používání cvičení pilates na podložce u hypertoniků.

Cílem výzkumu je porovnat dva různé přístupy cvičení aplikované u hypertoniků. Po ukončení výzkumu se ukáže, který pohybový přístup je účinnější na parametry hodnocené u hypertoniků. V této souvislosti je zaměřeno na větší využívání cvičebního přístupu, který je shledán jako účinnější u hypertoniků, v léčebném programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyüp
      • İstanbul, Eyüp, Krocan, 34000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Hypertenze (krevní tlak ≥ jednotlivci s diagnózou 85/135 mmHg) a pod lékařským dohledem,
  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Nebyla zařazena do žádného cvičebního programu v posledních 4 týdnech.

Kritéria vyloučení:

  • Krevní tlak jednotlivci s ≥ 110/180 mmHg,
  • pokud jste prodělali cerebrovaskulární příhodu nebo kardiovaskulární onemocnění v posledních 6 měsících,
  • Máte ortopedickou nebo neurologickou poruchu, která brání chůzi.
  • Máte vážné kardiovaskulární/plicní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aerobního cvičení
Jednotlivci této skupiny budou provádět aerobní pohybový trénink na rotopedu/kole pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, skládající se celkem z 24 tréninků. Střední intenzita aerobního cvičení bude nastavena výpočtem cílového rozsahu tepové frekvence. Během tréninku jednotlivci absolvují celkem 50 minut tréninku, který se skládá z 10 minutového zahřátí, 30 minut mírné chůze/cyklistiky a 10 minutového ochlazení. Kromě tréninkové skupiny aerobního cvičení budou ve dnech, kdy nepřijde na sezení, vyučována odporová cvičení ve formě 2 sérií po 8 opakováních, s váhami 60-80 % z 1 maximálního opakování, dle pokyny Americké asociace sportovní medicíny a budou podávány jako domácí cvičení.
Jiný: Aerobní cvičení
Jednotlivci této skupiny budou provádět aerobní pohybový trénink na rotopedu/kole pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, skládající se celkem z 24 tréninků. Střední intenzita aerobního cvičení bude nastavena výpočtem cílového rozsahu tepové frekvence. Během tréninku jednotlivci absolvují celkem 50 minut tréninku, který se skládá z 10 minutového zahřátí, 30 minut mírné chůze/cyklistiky a 10 minutového ochlazení. Kromě tréninkové skupiny aerobního cvičení budou ve dnech, kdy nepřijde na sezení, vyučována odporová cvičení ve formě 2 sérií po 8 opakováních, s váhami 60-80 % z 1 maximálního opakování, dle pokyny Americké asociace sportovní medicíny a budou podávány jako domácí cvičení.
Aktivní komparátor: Cvičební skupina Mat Pilates
Jednotlivci této skupiny budou provádět cvičení pilates na podložce pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, skládající se celkem z 24 cvičení. Během cvičení jednotlivci podstoupí 50minutový cvičební program pilates na podložce. Kromě skupiny cvičení pilates na podložce budou ve dnech, kdy nepřijde na sezení, vyučována odporová cvičení ve formě 2 sérií po 8 opakováních, 60-80% z 1 maximálního opakování, dle směrnic č. American Sports Medicine Association a bude prováděno jako domácí cvičení.
Jiný: Mat Pilates cvičení
Jednotlivci této skupiny budou provádět cvičení pilates na podložce pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, skládající se celkem z 24 cvičení. Během cvičení jednotlivci podstoupí 50minutový cvičební program pilates na podložce. Kromě skupiny cvičení pilates na podložce budou ve dnech, kdy nepřijde na sezení, vyučována odporová cvičení ve formě 2 sérií po 8 opakováních, 60-80% z 1 maximálního opakování, dle směrnic č. American Sports Medicine Association a bude prováděno jako domácí cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Hypertonici, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou zaznamenávat své hodnoty krevního tlaku 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů a sdílet je s fyzioterapeutem. Pacienti v této skupině budou poučeni, aby pokračovali v běžném životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 2 měsíce
Během měření by pacient neměl mluvit, měl by být opřený, sedět na židli, bez překřížení nohou, bez překřížení chodidel, s nohama dotýkajícími se země, s paží podloženou v úrovni srdce a po klidném odpočinku po dobu alespoň 5 minut. Po nahmatání pažní tepny v paži se manžeta umístí 2–3 cm pod předkožní jamku. Po dostatečném nafouknutí se tlak sníží a naměřená hodnota se zaznamená po pečlivém poslechu začátku a konce Korotkoffových zvuků.
2 měsíce
Funkční kapacita
Časové okno: 2 měsíce
K hodnocení submaximální funkční kapacity pacientů bude použit 6minutový test chůze. Cílem tohoto testu je ujít během 6 minut co nejdelší vzdálenost v chodbě dlouhé 30 metrů. Testování bude prováděno v souladu s pokyny oznámenými American Thoracic Society.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2 měsíce
Obecná stupnice kvality života EQ-5D-5L byla vyvinuta skupinou EuroQol, Western European Quality of Life Research Society, v roce 1987 a skládá se ze dvou částí. První částí je zdravotní profil daného dne; Umožňuje to definovat v pěti dílčích dimenzích: pohyb, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest / nepohodlí a úzkost / deprese. Odpovědi uvedené v každé sekci; Má 5 možností: "žádný problém", "mírný problém", "střední problém", "závažný problém" a "extrémní problém". Druhou část tvoří vizuální analogová stupnice (VAS). V této části jednotlivci udávají hodnoty mezi 0 a 100 o svém aktuálním zdravotním stavu a označují je na stupnici podobné teploměru. Skóre kvality života v rozsahu od 0 do 100 se získá ze sekce vizuální analogové stupnice. Se zvyšujícím se skóre škály se pozitivně zvyšuje vnímání zdraví. Ve studii bude použita turecká verze stupnice, kterou skupina EuroQol přeložila do 171 jazyků.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Çağla Yılmaz, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Ředitel studie: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Studijní židle: Ahmet Bacaksız, PhD, Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21/09/2024-155794

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit