医学生向けの股関節骨折手術の仮想現実シミュレーションベースのトレーニングでの 2 対 1 の指導は、1 対 1 の指導と同じくらい効果的ですか
大腿骨近位部骨折骨接合術におけるシミュレーションベースのトレーニングのためのダイアドと単一の指示: 非劣性ランダム化比較試験
整形外科医の訓練は歴史的に、意欲的な外科医が習得する必要があるさまざまな手技を教える主な方法として、見習いモデルに大きく依存してきました。 しかし、労働時間の制限、手術室の効率性への要求、監督者の不足、患者の安全への関心と関心の高まりにより、このモデルは課題に直面しています。 外科医の研修における適切な教育と監督の重要性は依然として極めて重要であるため、シミュレーションベースのトレーニング (SBT) は、外科医が手術の効果を効果的に向上できる安全で現実的なトレーニングの場を提供するため、ほとんどの診療科で人気を博しています。患者の安全を脅かすことなく技術を提供します。 整形外科の技術もこの傾向の例外ではなく、いくつかの仮想現実シミュレーターや SBT コースが開発されています。 これには、大腿骨近位部骨折（PFF）骨接合術における確立された SBT コースが含まれており、順行性釘打ち、ダイナミック ヒップ スクリュー、ハンソン ピンおよびカニューレ付きスクリューの習熟基準を裏付ける証拠が確立されています。 デンマークの整形外科医研修の国家カリキュラムで推奨されているコース。
しかし、よりテクノロジーとシミュレーションに基づいたトレーニングへの変更は課題を引き起こしており、整形外科医の教育と臨床スキルの質を確保するためにはそれを認識し、対処する必要があります。
主な課題は、資格のあるインストラクターのリソースが限られていることです。 これらの講師は主に経験豊富な外科医であり、多忙なスケジュールを抱えており、臨床業務に加えてパートタイムで指導しています。 教育スキルは医師によって教えられるものであり、優れた臨床医が自動的に優れた教育者になるわけではないことが、これまでに明らかにされてきました。 多忙な臨床スケジュールの負担により、これらの経験豊富な外科医は、指導スキルを学ぶ時間を見つけるのが困難です。
したがって、十分な資格のあるインストラクターを教育することが困難になる場合があります。 ミナミマグロの分野は今後も成長が見込まれ、より多くのコースが継続的に開発されているため、このことは懸念の増大となっています。 したがって、PFF コースを含む整形外科 SBT コースへのアクセスが制限される可能性があります。
この課題に対する考えられる解決策は、ダイアド導入です。 研修生に対するSBTの1対1紹介を1対2に変えることで、指導負担や費用を増やすことなく紹介者数を2倍に増やすことが可能です。 これにより、研修生 1 人あたりに必要な教員の時間が大幅に削減される可能性があります。 いくつかの研究では、ダイアッドトレーニングが有益な学習成果をもたらすことが示されています。 ただし、ダイアド トレーニングのプラスの効果をすべてのタイプの医療シミュレーションに反映できるわけではないようで、シミュレーションの複雑さと性質によってダイアド トレーニングが有益かどうかが決まると示唆する研究もあります。 ダイアドトレーニングの効果は、観察中のミラーニューロンによる運動スキルの学習と、認知負荷理論による複雑なシミュレーション中の知識の分配によって引き起こされると理論化されています。 これは、複雑な外科手術など、高度な運動能力を必要とする複雑なシミュレーションにおいて、ダイアド トレーニングが最も有益である可能性があることを示唆しています。
私たちの知る限り、ダイアド導入が整形外科手術全般または特に PFF 手術のシミュレーションに同等に使用できるかどうかを検討した研究は存在しません。
本研究の目的は、2 人導入が現在の 1 対 1 の学生導入に比べて非劣性であるかどうかを検討することであった。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amandus Gustafsson, MD, PhD
- 電話番号：4526792011
- メール：amandus.gustafsson.02@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mads E Jacobsen, MD
- 電話番号：4560777357
- メール：mads.emil.jacobsen@regionh.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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コンタクト：
- Amanuds Gustafsson, MD, PhD
- 電話番号：4526792011
- メール：amandus.gustafsson.02@regionh.dk
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コンタクト：
- Mads E Jacobsen, MD
- メール：mads.emil.jacobsen@regionh.dk
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主任研究者：
- Mikkel ES Nielsen, Medical Student
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 整形外科に勤務する PGY 1 および 2 の医師
除外基準:
- 主任外科医として大腿骨近位部骨折の骨接合術を10件以上実施。
- 指導前に準備文書を読んでいない
- 10週間以内に習熟基準に達しない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：マンツーマン指導からシミュレーショントレーニングまで
通常の指導では、1 人のインストラクターが訓練生に大腿骨近位部骨折の骨接合術のシミュレーションベースのトレーニングを指導します。
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アクティブコンパレータ：ダイアド命令
ダイアドまたは 2 対 1 指導では、2 人の研修生が同時に、非介入アームと同じ時間でインストラクターから指導を受けます。
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研修生は、単独または 1 対 1 で指導されるのではなく、2 人一組（ダイアド）で指導されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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習得基準を達成するための2時間の自主トレーニングセッション数
時間枠：登録から習得達成まで、または最大4か月間
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シミュレーターに組み込まれたテストは、マスタリー基準を確立しました。
主要な結果は、訓練生がマスタリー基準を達成するために参加しなければならない2時間のトレーニングセッションの数です。
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登録から習得達成まで、または最大4か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実践的トレーニング時間
時間枠：登録から習得まで、または最大4か月間
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研修生がシミュレーター上で能動的に訓練している実習時間
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登録から習得まで、または最大4か月間
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訓練の各イテレーションのテストスコア
時間枠：登録から習熟までの期間、または最大4か月まで
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研修生が習熟基準を達成するまでの各トレーニング反復におけるテストスコア
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登録から習熟までの期間、または最大4か月まで
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習熟基準を達成できない
時間枠：登録から最大4か月
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参加者のうち、9回のトレーニングセッション以内、または登録から4ヶ月以内（いずれか早い方）に習得基準を達成しない人数。
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登録から最大4か月
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マスタリー達成までのカレンダー時間
時間枠：登録後最大4か月間。
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4ヶ月間の追跡調査期間内に、参加登録から習得基準達成までの時間。
対象期間内に習得基準を達成しなかった参加者は適切に分類されます。
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登録後最大4か月間。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- F-24056399
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。