- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06612619
Onko kahdenkeskinen opetus virtuaalitodellisuuden simulaatioihin perustuvassa operatiivisten lonkkamurtumien harjoittelussa lääketieteen opiskelijoille yhtä tehokasta kuin henkilökohtainen opetus
Dyad Versus Single -ohje simulaatioon perustuvaan koulutukseen proksimaalisen reisiluun murtuman osteosynteesiin: ei-alempiarvoinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ortopedisten kirurgien koulutus on historiallisesti tukeutunut vahvasti oppisopimusmalliin, joka on ensisijainen tapa opettaa erilaisia toimenpiteitä, jotka pyrkivän kirurgin on hallittava. Työaikarajoitusten, leikkaussalitehokkuuden kysynnän, ohjaajien puutteen ja kasvavan huomion ja huolen potilasturvallisuudesta johtuen tämä malli on kuitenkin haasteellinen. Koska kirurgien asianmukaisen koulutuksen ja valvonnan merkitys koulutuksessa on edelleen valtava, simulaatiopohjainen koulutus (SBT) on saavuttanut suosiota useimmilla lääketieteen erikoisaloilla, koska se tarjoaa turvallisen ja realistisen koulutustilan, jossa kirurgit voivat tehostaa toimintaansa tehokkaasti. tekniikkaa vaarantamatta potilasturvallisuutta. Ortopedisen kirurgian tekniikat eivät ole poikkeus tästä suuntauksesta, ja useita virtuaalitodellisuussimulaattoreita ja SBT-kursseja on kehitetty. Tämä sisältää vakiintuneen SBT-kurssin proksimaalisen reisiluun murtuman (PFF) osteosynteesissä, jossa todisteet tukevat hallintastandardeja antegrade-naulaukselle, dynaamiselle lonkkaruuville, Hansson-tapeille ja kanuloiduille ruuveille. Kurssi, jota suositellaan kansalliseen opetussuunnitelmaan koulutuksessa oleville tanskalaisille ortopedeille.
Tämä muutos teknologia- ja simulaatiopohjaisempaan koulutukseen asettaa kuitenkin haasteita, jotka on tunnustettava ja joihin on puututtava, jotta varmistetaan ortopedien koulutuksen ja kliinisten taitojen laatu.
Keskeinen haaste on pätevien ohjaajien rajallinen resurssi. Nämä ohjaajat ovat pääosin kokeneita kirurgeja, joilla on vaativa ja kiireinen aikataulu ja jotka opettavat osa-aikaisesti kliinisen työn ohella. Aiemmin on osoitettu, että opetustaidot ovat lääkäreiden opettamia ja että hyvät lääkärit eivät ole automaattisesti hyviä kouluttajia. Kiireisen kliinisen aikataulun vuoksi näillä kokeneilla kirurgilla on vaikeuksia löytää aikaa opetustaitojen oppimiseen.
Siksi voi olla haastavaa kouluttaa tarpeeksi päteviä ohjaajia. Tämä on kasvava huolenaihe, koska SBT-alan odotetaan vain kasvavan, ja jatkuvasti kehitetään lisää kursseja. Siten mahdollisesti rajoitetaan pääsyä ortopedisille SBT-kursseille, mukaan lukien PFF-kurssi.
Mahdollinen ratkaisu tähän haasteeseen on dyadiesittelyt. Muuttamalla harjoittelijoiden henkilökohtainen SBT-opastus henkilökohtaiseksi esittelyksi on mahdollista kaksinkertaistaa esittelyyn osallistuvien osallistujien lukumäärä lisäämättä opetuskuormaa tai -kustannuksia. Tämä voisi merkittävästi vähentää tarvittavaa tiedekunnan aikaa harjoittelijaa kohti. Useat tutkimukset ovat osoittaneet dyadiharjoittelun hyödyllisiä oppimistuloksia. Näyttää kuitenkin siltä, että dyadiharjoittelun positiivisia vaikutuksia ei voida kääntää kaikentyyppisiksi lääketieteellisiksi simulaatioiksi, ja jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että simulaation monimutkaisuus ja luonne määrittelevät, onko dyadiharjoittelusta hyötyä. On teoriassa, että dyadiharjoittelun vaikutus johtuu motoristen taitojen oppimisesta peilineuronien kautta havainnoinnin aikana ja tiedon jakautumisesta monimutkaisten simulaatioiden aikana kognitiivisen kuormitusteorian mukaisesti. Tämä viittaa siihen, että dyadiharjoittelu voi olla hyödyllisintä monimutkaisissa simulaatioissa, jotka vaativat korkeatasoista motorisia taitoja, kuten monimutkaisissa kirurgisissa toimenpiteissä.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, jotka tutkisivat, voidaanko dyadin käyttöönottoa yhtäläisesti käyttää ortopedisten toimenpiteiden simulaatioissa yleensä tai erityisesti PFF-kirurgiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia, onko dyadin johdatus huonompi kuin nykyinen henkilökohtainen opiskelijoiden esittely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amandus Gustafsson, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4526792011
- Sähköposti: amandus.gustafsson.02@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mads E Jacobsen, MD
- Puhelinnumero: 4560777357
- Sähköposti: mads.emil.jacobsen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanuds Gustafsson, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4526792011
- Sähköposti: amandus.gustafsson.02@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Mads E Jacobsen, MD
- Sähköposti: mads.emil.jacobsen@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Mikkel ES Nielsen, Medical Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- PGY 1 ja 2 lääkärit työskentelevät ortopedisella osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 10 proksimaalisen reisiluun murtuman osteosynteesia suoritettiin ensisijaisena kirurgina.
- Ei ole lukenut valmisteluasiakirjoja ennen ohjetta
- Mestaruusstandardin saavuttamatta jättäminen 10 viikon kuluessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Yksittäinen opastus simulaatiopohjaiseen koulutukseen
Tavanomainen opetus, jossa yksi ohjaaja ohjaa harjoittelijaa simulaatiopohjaisessa koulutuksessa proksimaalisten reisiluun murtumien osteosynteesiin
|
|
|
Active Comparator: Dyad-ohje
Dyad tai kaksi yhdelle -opetus, jossa ohjaaja opastaa kahta harjoittelijaa samaan aikaan ja samalla aikakäytöllä kuin ei-interventiohaarassa.
|
Sen sijaan, että harjoittelijat opastettaisiin yksin tai yksitellen, heitä ohjataan kahden pareina (dyadi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden tunnin itseopiskelusessioiden määrä hallinnan saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Osallistumisesta alkaen, kunnes hallinta saavutetaan, tai enintään 4 kuukautta
|
Simulaattorin sisäänrakennettu testi on määritellyt mestaruusvaatimukset.
Ensisijainen tulostavoite on, kuinka monta kahden tunnin koulutuskertaa koulutettavien on osallistuttava mestaruusvaatimuksen saavuttamiseksi
|
Osallistumisesta alkaen, kunnes hallinta saavutetaan, tai enintään 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytännön harjoitteluun käytetty aika
Aikaikkuna: Osallistumisesta alkaen kunnes hallinta saavutetaan, tai enintään 4 kuukautta
|
Käytännön harjoittelu, jossa harjoittelija aktiivisesti harjoittelee simulaattorilla
|
Osallistumisesta alkaen kunnes hallinta saavutetaan, tai enintään 4 kuukautta
|
|
Test score of each iteration of training
Aikaikkuna: Osallistumisesta siihen saakka, kun hallinta saavutetaan, tai enintään 4 kuukautta
|
Testitulokset jokaisesta harjoittelukierroksesta, kunnes osallistuja saavuttaa hallinnan vaatimuksen
|
Osallistumisesta siihen saakka, kun hallinta saavutetaan, tai enintään 4 kuukautta
|
|
Hallitsevuustason saavuttamatta jättäminen
Aikaikkuna: Enintään 4 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Osallistujien määrä, jotka eivät saavuta mestaruustasoa 9 harjoitusistunnon tai 4 kuukauden kuluessa rekisteröitymisestä (kumpi tapahtuu ensin).
|
Enintään 4 kuukautta ilmoittautumisesta
|
|
Kalenteri-aika hallinnan saavuttamiseen
Aikaikkuna: Enintään 4 kuukautta rekisteröinnistä.
|
Aika rekrytoinnista hallintatason saavuttamiseen 4 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
Osallistujat, jotka eivät saavuta hallintatasoa määritellyllä aikavälillä, luokitellaan vastaavasti.
|
Enintään 4 kuukautta rekisteröinnistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-24056399
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .