- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06612619
A instrução dois-a-um em treinamento baseado em simulação de realidade virtual de fraturas operacionais do quadril para estudantes de medicina é tão eficaz quanto a instrução individual
Díade versus instrução única para treinamento baseado em simulação em osteossíntese de fratura femoral proximal: um ensaio clínico randomizado de não inferioridade
A formação de cirurgiões ortopédicos tem historicamente dependido fortemente de um modelo de aprendizagem como a principal forma de ensinar os vários procedimentos que um aspirante a cirurgião precisa dominar. No entanto, devido às restrições de horário de trabalho, à procura de eficiência na sala de operações, à falta de supervisores e ao crescente foco e preocupação com a segurança do paciente, este modelo é desafiado. Como a importância da educação e supervisão adequadas dos cirurgiões em treinamento ainda é monumental, o treinamento baseado em simulação (SBT) ganhou popularidade na maioria das especialidades médicas, pois fornece um ambiente seguro e realista para treinamento, onde os cirurgiões podem efetivamente melhorar seu desempenho operacional. técnica sem representar uma ameaça à segurança do paciente. As técnicas de cirurgia ortopédica não fogem a essa tendência, e diversos simuladores de realidade virtual e cursos do SBT foram desenvolvidos. Isto inclui o curso bem estabelecido do SBT em osteossíntese de fraturas proximais do fêmur (PFF), onde foram estabelecidas evidências de padrões de domínio para fixação anterógrada, parafuso dinâmico de quadril, pinos de Hansson e parafusos canulados. Um curso recomendado no currículo nacional para cirurgiões ortopédicos dinamarqueses em formação.
Esta mudança para uma formação mais baseada em tecnologia e simulação coloca, no entanto, desafios que precisam de ser reconhecidos e abordados para garantir a qualidade da educação e das competências clínicas dos cirurgiões ortopédicos.
Um dos principais desafios é o recurso limitado de instrutores qualificados. Esses instrutores são principalmente cirurgiões experientes com uma agenda exigente e ocupada, que ensinam em tempo parcial, além de seu trabalho clínico. Foi anteriormente demonstrado que as competências de ensino devem ser ensinadas pelos médicos e que bons médicos não são automaticamente bons educadores. Com o peso de uma agenda clínica lotada, esses cirurgiões experientes têm dificuldade em encontrar tempo para aprender habilidades de ensino.
Portanto, pode ser um desafio formar instrutores qualificados em número suficiente. Isso representa uma preocupação crescente, pois espera-se que o campo do SBT cresça, com mais cursos em desenvolvimento contínuo. Assim, potencialmente limitando a acessibilidade aos cursos de ortopedia do SBT, incluindo o curso do PFF.
Uma possível solução para este desafio são as apresentações de díades. Ao converter a introdução individual ao SBT para trainees em introdução individual, é possível dobrar o número de participantes que recebem apresentações sem aumentar a carga de ensino ou as despesas. Isso poderia reduzir significativamente o tempo necessário do corpo docente por estagiário. Vários estudos mostraram resultados de aprendizagem benéficos do treinamento em díade. No entanto, parece que os efeitos positivos do treino em díade não podem ser traduzidos em todos os tipos de simulações médicas, e alguns estudos sugerem que a complexidade e a natureza da simulação definem se o treino em díade é benéfico . Teoriza-se que o efeito do treinamento em díade é causado pelo aprendizado de habilidades motoras por meio de neurônios-espelho durante a observação e pela distribuição do conhecimento durante simulações complexas de acordo com a teoria da carga cognitiva. Isto sugere que o treinamento em díade pode ser mais benéfico em simulações complexas que exigem altos níveis de habilidades motoras, como procedimentos cirúrgicos complexos.
Até onde sabemos, não existem estudos que examinem se a introdução da díade pode ser igualmente utilizada nas simulações de procedimentos ortopédicos em geral ou de cirurgia de PFF especificamente.
O objetivo deste estudo foi examinar se a introdução da díade não é inferior à atual introdução individual do aluno.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amandus Gustafsson, MD, PhD
- Número de telefone: 4526792011
- E-mail: amandus.gustafsson.02@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Mads E Jacobsen, MD
- Número de telefone: 4560777357
- E-mail: mads.emil.jacobsen@regionh.dk
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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Contato:
- Amanuds Gustafsson, MD, PhD
- Número de telefone: 4526792011
- E-mail: amandus.gustafsson.02@regionh.dk
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Contato:
- Mads E Jacobsen, MD
- E-mail: mads.emil.jacobsen@regionh.dk
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Investigador principal:
- Mikkel ES Nielsen, Medical Student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Médicos PGY 1 e 2 que trabalham em um departamento de ortopedia
Critérios de exclusão:
- Mais de 10 osteossínteses de fraturas proximais do fêmur foram realizadas como cirurgião principal.
- Não ter lido os documentos preparatórios antes da instrução
- Falha em atingir o padrão de domínio dentro de 10 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Instrução individual para treinamento baseado em simulação
A instrução usual com um instrutor instruindo o estagiário no treinamento baseado em simulação em osteossíntese de fraturas proximais do fêmur
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Comparador Ativo: Instrução de díade
Instrução em díade ou dois contra um, onde dois formandos são instruídos por um instrutor ao mesmo tempo e com o mesmo uso de tempo que no braço sem intervenção.
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Em vez de serem instruídos individualmente ou individualmente, os formandos são instruídos em pares de dois (díade).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sessões de autoformação de duas horas para atingir o padrão de domínio
Prazo: Desde a inscrição até ser alcançado o domínio, ou até 4 meses
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O teste incorporado no simulador estabeleceu padrões de domínio.
O resultado primário é quantas sessões de treino de duas horas os estagiários têm de frequentar para atingir o padrão de domínio.
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Desde a inscrição até ser alcançado o domínio, ou até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de formação prática
Prazo: Desde a inscrição até que seja alcançado o domínio, ou até 4 meses
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O tempo prático em que o formando está ativamente a treinar no simulador
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Desde a inscrição até que seja alcançado o domínio, ou até 4 meses
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Pontuação do teste de cada iteração do treinamento
Prazo: Desde a inscrição até ser alcançado o domínio, ou até 4 meses
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Pontuações de teste para cada iteração de formação até o formando atingir o padrão de domínio
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Desde a inscrição até ser alcançado o domínio, ou até 4 meses
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Falha em atingir o padrão de mestria
Prazo: Até 4 meses após a inscrição
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Número de participantes que não atingem o padrão de domínio em 9 sessões de formação ou em 4 meses após a inscrição (o que ocorrer primeiro).
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Até 4 meses após a inscrição
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Tempo do calendário até domínio
Prazo: Até 4 meses após a inscrição.
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Tempo desde a inscrição até à obtenção do padrão de domínio dentro do período de acompanhamento de 4 meses.
Os participantes que não alcançarem o domínio dentro deste período serão classificados em conformidade.
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Até 4 meses após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-24056399
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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