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A instrução dois-a-um em treinamento baseado em simulação de realidade virtual de fraturas operacionais do quadril para estudantes de medicina é tão eficaz quanto a instrução individual

7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Amandus Gustafsson, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Díade versus instrução única para treinamento baseado em simulação em osteossíntese de fratura femoral proximal: um ensaio clínico randomizado de não inferioridade

A formação de cirurgiões ortopédicos tem historicamente dependido fortemente de um modelo de aprendizagem como a principal forma de ensinar os vários procedimentos que um aspirante a cirurgião precisa dominar. No entanto, devido às restrições de horário de trabalho, à procura de eficiência na sala de operações, à falta de supervisores e ao crescente foco e preocupação com a segurança do paciente, este modelo é desafiado. Como a importância da educação e supervisão adequadas dos cirurgiões em treinamento ainda é monumental, o treinamento baseado em simulação (SBT) ganhou popularidade na maioria das especialidades médicas, pois fornece um ambiente seguro e realista para treinamento, onde os cirurgiões podem efetivamente melhorar seu desempenho operacional. técnica sem representar uma ameaça à segurança do paciente. As técnicas de cirurgia ortopédica não fogem a essa tendência, e diversos simuladores de realidade virtual e cursos do SBT foram desenvolvidos. Isto inclui o curso bem estabelecido do SBT em osteossíntese de fraturas proximais do fêmur (PFF), onde foram estabelecidas evidências de padrões de domínio para fixação anterógrada, parafuso dinâmico de quadril, pinos de Hansson e parafusos canulados. Um curso recomendado no currículo nacional para cirurgiões ortopédicos dinamarqueses em formação.

Esta mudança para uma formação mais baseada em tecnologia e simulação coloca, no entanto, desafios que precisam de ser reconhecidos e abordados para garantir a qualidade da educação e das competências clínicas dos cirurgiões ortopédicos.

Um dos principais desafios é o recurso limitado de instrutores qualificados. Esses instrutores são principalmente cirurgiões experientes com uma agenda exigente e ocupada, que ensinam em tempo parcial, além de seu trabalho clínico. Foi anteriormente demonstrado que as competências de ensino devem ser ensinadas pelos médicos e que bons médicos não são automaticamente bons educadores. Com o peso de uma agenda clínica lotada, esses cirurgiões experientes têm dificuldade em encontrar tempo para aprender habilidades de ensino.

Portanto, pode ser um desafio formar instrutores qualificados em número suficiente. Isso representa uma preocupação crescente, pois espera-se que o campo do SBT cresça, com mais cursos em desenvolvimento contínuo. Assim, potencialmente limitando a acessibilidade aos cursos de ortopedia do SBT, incluindo o curso do PFF.

Uma possível solução para este desafio são as apresentações de díades. Ao converter a introdução individual ao SBT para trainees em introdução individual, é possível dobrar o número de participantes que recebem apresentações sem aumentar a carga de ensino ou as despesas. Isso poderia reduzir significativamente o tempo necessário do corpo docente por estagiário. Vários estudos mostraram resultados de aprendizagem benéficos do treinamento em díade. No entanto, parece que os efeitos positivos do treino em díade não podem ser traduzidos em todos os tipos de simulações médicas, e alguns estudos sugerem que a complexidade e a natureza da simulação definem se o treino em díade é benéfico . Teoriza-se que o efeito do treinamento em díade é causado pelo aprendizado de habilidades motoras por meio de neurônios-espelho durante a observação e pela distribuição do conhecimento durante simulações complexas de acordo com a teoria da carga cognitiva. Isto sugere que o treinamento em díade pode ser mais benéfico em simulações complexas que exigem altos níveis de habilidades motoras, como procedimentos cirúrgicos complexos.

Até onde sabemos, não existem estudos que examinem se a introdução da díade pode ser igualmente utilizada nas simulações de procedimentos ortopédicos em geral ou de cirurgia de PFF especificamente.

O objetivo deste estudo foi examinar se a introdução da díade não é inferior à atual introdução individual do aluno.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Médicos PGY 1 e 2 que trabalham em um departamento de ortopedia

Critérios de exclusão:

  • Mais de 10 osteossínteses de fraturas proximais do fêmur foram realizadas como cirurgião principal.
  • Não ter lido os documentos preparatórios antes da instrução
  • Falha em atingir o padrão de domínio dentro de 10 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Instrução individual para treinamento baseado em simulação
A instrução usual com um instrutor instruindo o estagiário no treinamento baseado em simulação em osteossíntese de fraturas proximais do fêmur
Comparador Ativo: Instrução de díade
Instrução em díade ou dois contra um, onde dois formandos são instruídos por um instrutor ao mesmo tempo e com o mesmo uso de tempo que no braço sem intervenção.
Em vez de serem instruídos individualmente ou individualmente, os formandos são instruídos em pares de dois (díade).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sessões de autoformação de duas horas para atingir o padrão de domínio
Prazo: Desde a inscrição até ser alcançado o domínio, ou até 4 meses
O teste incorporado no simulador estabeleceu padrões de domínio. O resultado primário é quantas sessões de treino de duas horas os estagiários têm de frequentar para atingir o padrão de domínio.
Desde a inscrição até ser alcançado o domínio, ou até 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de formação prática
Prazo: Desde a inscrição até que seja alcançado o domínio, ou até 4 meses
O tempo prático em que o formando está ativamente a treinar no simulador
Desde a inscrição até que seja alcançado o domínio, ou até 4 meses
Pontuação do teste de cada iteração do treinamento
Prazo: Desde a inscrição até ser alcançado o domínio, ou até 4 meses
Pontuações de teste para cada iteração de formação até o formando atingir o padrão de domínio
Desde a inscrição até ser alcançado o domínio, ou até 4 meses
Falha em atingir o padrão de mestria
Prazo: Até 4 meses após a inscrição
Número de participantes que não atingem o padrão de domínio em 9 sessões de formação ou em 4 meses após a inscrição (o que ocorrer primeiro).
Até 4 meses após a inscrição
Tempo do calendário até domínio
Prazo: Até 4 meses após a inscrição.
Tempo desde a inscrição até à obtenção do padrão de domínio dentro do período de acompanhamento de 4 meses. Os participantes que não alcançarem o domínio dentro deste período serão classificados em conformidade.
Até 4 meses após a inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Só compartilharemos IPD com base em uma solicitação específica ou por demanda de um periódico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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