- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06612619
¿Es la instrucción dos a uno en el entrenamiento basado en simulación de realidad virtual de fracturas operativas de cadera para estudiantes de medicina tan eficaz como la instrucción individual?
Instrucción diada versus instrucción única para entrenamiento basado en simulación en osteosíntesis de fractura femoral proximal: un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad
Históricamente, la formación de cirujanos ortopédicos se ha basado en gran medida en un modelo de aprendizaje como forma principal de enseñar los diversos procedimientos que un aspirante a cirujano debe dominar. Sin embargo, debido a las restricciones de horas de trabajo, la demanda de eficiencia en el quirófano, la falta de supervisores y una creciente atención y preocupación por la seguridad del paciente, este modelo se ve desafiado. Como la importancia de una educación y supervisión adecuadas de los cirujanos en formación sigue siendo monumental, la formación basada en simulación (SBT) ha ganado popularidad en la mayoría de las especialidades médicas, ya que proporciona un espacio seguro y realista para la formación, donde los cirujanos pueden mejorar eficazmente sus habilidades operativas. técnica sin suponer una amenaza para la seguridad del paciente. Las técnicas de cirugía ortopédica no son una excepción a esta tendencia y se han desarrollado varios simuladores de realidad virtual y cursos SBT. Esto incluye el curso SBT bien establecido en osteosíntesis de fractura femoral proximal (PFF), donde la evidencia respalda los estándares de dominio para el clavado anterógrado, el tornillo dinámico de cadera, los clavos de Hansson y los tornillos canulados. Un curso recomendado en el plan de estudios nacional para cirujanos ortopédicos daneses en formación.
Sin embargo, este cambio hacia una formación más basada en la tecnología y la simulación plantea desafíos que deben reconocerse y abordarse para garantizar la calidad de la educación y las habilidades clínicas de los cirujanos ortopédicos.
Un desafío clave es el recurso limitado de instructores calificados. Estos instructores son principalmente cirujanos experimentados con una agenda exigente y ocupada, que enseñan a tiempo parcial además de su trabajo clínico. Ya se ha demostrado anteriormente que las habilidades docentes las deben enseñar los médicos y que los buenos médicos no son automáticamente buenos educadores. Con la carga de una apretada agenda clínica, estos cirujanos experimentados tienen dificultades para encontrar tiempo para aprender habilidades docentes.
Por lo tanto, puede resultar complicado formar suficientes instructores cualificados. Esto plantea una preocupación creciente ya que se espera que el campo de SBT crezca, con más cursos en desarrollo continuo. Por lo tanto, limita potencialmente la accesibilidad a los cursos SBT ortopédicos, incluido el curso PFF.
Una posible solución para este desafío son las introducciones de parejas. Al convertir la introducción individualizada a SBT para los alumnos en una introducción individualizada, es posible duplicar el número de participantes que reciben presentaciones sin aumentar la carga docente ni los gastos. Esto podría reducir significativamente el tiempo docente necesario por alumno. Varios estudios han demostrado resultados de aprendizaje beneficiosos del entrenamiento en parejas. Sin embargo, parece que los efectos positivos del entrenamiento en díadas no se pueden traducir en todos los tipos de simulaciones médicas, y algunos estudios sugieren que la complejidad y la naturaleza de la simulación definen si el entrenamiento en díadas es beneficioso. Se teoriza que el efecto del entrenamiento de díadas es causado por el aprendizaje de habilidades motoras a través de neuronas espejo durante la observación y la distribución del conocimiento durante simulaciones complejas según la teoría de la carga cognitiva. Esto sugiere que el entrenamiento de díadas puede ser más beneficioso en simulaciones complejas que requieren altos niveles de habilidades motoras, como procedimientos quirúrgicos complejos.
Hasta donde sabemos, no existen estudios que examinen si la introducción de diadas puede usarse igualmente en las simulaciones de procedimientos ortopédicos en general o en cirugía de PFF específicamente.
El objetivo de este estudio fue examinar si la introducción en díada no es inferior a la actual introducción individualizada por parte de los estudiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amandus Gustafsson, MD, PhD
- Número de teléfono: 4526792011
- Correo electrónico: amandus.gustafsson.02@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mads E Jacobsen, MD
- Número de teléfono: 4560777357
- Correo electrónico: mads.emil.jacobsen@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
Contacto:
- Amanuds Gustafsson, MD, PhD
- Número de teléfono: 4526792011
- Correo electrónico: amandus.gustafsson.02@regionh.dk
-
Contacto:
- Mads E Jacobsen, MD
- Correo electrónico: mads.emil.jacobsen@regionh.dk
-
Investigador principal:
- Mikkel ES Nielsen, Medical Student
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- PGY 1 y 2 médicos trabajando en un departamento de ortopedia
Criterios de exclusión:
- Más de 10 osteosíntesis de fracturas de fémur proximal realizadas como cirujano principal.
- No haber leído los documentos preparatorios antes de la instrucción.
- No lograr el estándar de dominio dentro de 10 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Desde instrucción individualizada hasta capacitación basada en simulación
La instrucción habitual con un instructor que instruye al alumno en un entrenamiento basado en simulación en osteosíntesis de fracturas de fémur proximal.
|
|
|
Comparador activo: Instrucción diada
Instrucción en díada o dos a uno, donde un instructor instruye a dos alumnos al mismo tiempo y con el mismo uso de tiempo que en el brazo de no intervención.
|
En lugar de recibir instrucción en solitario o uno a uno, los alumnos reciben instrucción en parejas de dos (díada).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de sesiones de autoformación de dos horas para alcanzar el estándar de dominio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta que se logre el dominio, o hasta 4 meses
|
La prueba integrada en el simulador ha establecido estándares de dominio.
El resultado principal es cuántas sesiones de formación de dos horas deben asistir los aprendices para alcanzar el estándar de dominio |
Desde la inscripción hasta que se logre el dominio, o hasta 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de formación práctica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta que se logre el dominio, o hasta 4 meses
|
El tiempo práctico que el aprendiz está entrenando activamente en el simulador
|
Desde la inscripción hasta que se logre el dominio, o hasta 4 meses
|
|
Puntuación de prueba de cada iteración de entrenamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta que se logre el dominio, o hasta 4 meses
|
Puntuaciones de prueba para cada iteración de entrenamiento hasta que el aprendiz alcanza el estándar de dominio
|
Desde la inscripción hasta que se logre el dominio, o hasta 4 meses
|
|
Fracaso en alcanzar el estándar de dominio
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses desde la inscripción
|
Número de participantes que no alcanzan el estándar de dominio en 9 sesiones de entrenamiento o en 4 meses desde la inscripción (lo que ocurra primero).
|
Hasta 4 meses desde la inscripción
|
|
Tiempo calendario para el dominio
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses desde la inscripción.
|
Tiempo desde la inscripción hasta la consecución del estándar de dominio dentro del periodo de seguimiento de 4 meses.
Los participantes que no alcancen el dominio dentro del plazo serán clasificados en consecuencia.
|
Hasta 4 meses desde la inscripción.
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F-24056399
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .