- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06612619
Czy szkolenie „dwa na jednego” w oparciu o symulację rzeczywistości wirtualnej w zakresie operacyjnych złamań biodra dla studentów medycyny jest tak samo skuteczne, jak nauczanie „jeden na jednego”
Instrukcja Dyad w porównaniu z pojedynczą instrukcją dotyczącą szkolenia opartego na symulacji w zakresie osteosyntezy złamania bliższego odcinka kości udowej: randomizowane badanie kontrolowane równoważności
W przeszłości kształcenie chirurgów ortopedów w dużym stopniu opierało się na modelu praktyk zawodowych, będącym głównym sposobem nauczania różnych procedur, które początkujący chirurg musi opanować. Jednak ze względu na ograniczenia w zakresie godzin pracy, zapotrzebowanie na wydajność sali operacyjnej, brak osób nadzorujących oraz rosnącą koncentrację i troskę o bezpieczeństwo pacjentów, model ten staje pod znakiem zapytania. Ponieważ znaczenie właściwej edukacji i nadzoru nad chirurgami podczas szkolenia jest nadal ogromne, w większości specjalizacji medycznych popularne stało się szkolenie oparte na symulacji (SBT), ponieważ zapewnia bezpieczne i realistyczne miejsce do szkolenia, w którym chirurdzy mogą skutecznie usprawniać swoje umiejętności operacyjne techniki bez stwarzania zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjenta. Techniki stosowane w chirurgii ortopedycznej nie stanowią wyjątku od tej tendencji i opracowano kilka symulatorów rzeczywistości wirtualnej i kursów SBT. Obejmuje to dobrze ugruntowany kurs SBT w zakresie osteosyntezy złamań bliższego końca kości udowej (PFF), podczas którego ustalono standardy opanowania poparte dowodami w zakresie gwoździowania przedniego, dynamicznej śruby biodrowej, kołków Hanssona i śrub kaniulowanych. Kurs zalecany w krajowym programie nauczania dla duńskich chirurgów ortopedów w trakcie szkolenia.
Ta zmiana w szkolenie oparte w większym stopniu na technologii i symulacji stwarza jednak wyzwania, które należy uznać i którymi należy się zająć, aby zapewnić jakość edukacji i umiejętności klinicznych chirurgów ortopedów.
Kluczowym wyzwaniem są ograniczone zasoby wykwalifikowanych instruktorów. Instruktorzy to głównie doświadczeni chirurdzy o wymagającym i napiętym harmonogramie, którzy oprócz pracy klinicznej uczą w niepełnym wymiarze godzin. Wykazano już wcześniej, że umiejętności nauczania mają kształcić lekarze i że dobrzy klinicyści nie są automatycznie dobrymi pedagogami. Ze względu na napięty harmonogram zajęć klinicznych ci doświadczeni chirurdzy mają trudności ze znalezieniem czasu na naukę umiejętności nauczania.
Dlatego też kształcenie wystarczającej liczby wykwalifikowanych instruktorów może być wyzwaniem. Stanowi to coraz większy problem, ponieważ oczekuje się, że dziedzina SBT będzie się rozwijać wraz z większą liczbą kursów w ciągłym rozwoju. Tym samym potencjalnie ogranicza dostępność kursów ortopedycznych SBT, w tym kursu PFF.
Możliwym rozwiązaniem tego wyzwania jest wprowadzenie diad. Przekształcając wprowadzenie indywidualne do SBT dla stażystów w wprowadzenie indywidualne, możliwe jest podwoić liczbę uczestników, którzy zostaną zapoznani, bez zwiększania obciążenia dydaktycznego i wydatków. Mogłoby to znacznie skrócić czas potrzebny wykładowcom na jednego stażystę. Kilka badań wykazało korzystne efekty uczenia się treningu diad. Wydaje się jednak, że pozytywnych efektów treningu diad nie można przełożyć na wszystkie rodzaje symulacji medycznych, a niektóre badania sugerują, że złożoność i charakter symulacji decyduje o tym, czy trening diad jest korzystny. Przypuszcza się, że efekt treningu diad jest spowodowany uczeniem się umiejętności motorycznych poprzez neurony lustrzane podczas obserwacji i dystrybucją wiedzy podczas złożonych symulacji zgodnie z teorią obciążenia poznawczego. Sugeruje to, że trening diad może być najbardziej korzystny w złożonych symulacjach wymagających wysokiego poziomu umiejętności motorycznych, takich jak skomplikowane procedury chirurgiczne.
Według naszej wiedzy nie istnieją żadne badania sprawdzające, czy wprowadzenie diad może być w równym stopniu stosowane w symulacjach zabiegów ortopedycznych w ogóle, czy w szczególności w chirurgii PFF.
Celem tego badania było sprawdzenie, czy wprowadzenie w formie diady nie jest gorsze od obecnego wprowadzenia ucznia w formie indywidualnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amandus Gustafsson, MD, PhD
- Numer telefonu: 4526792011
- E-mail: amandus.gustafsson.02@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mads E Jacobsen, MD
- Numer telefonu: 4560777357
- E-mail: mads.emil.jacobsen@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
Kontakt:
- Amanuds Gustafsson, MD, PhD
- Numer telefonu: 4526792011
- E-mail: amandus.gustafsson.02@regionh.dk
-
Kontakt:
- Mads E Jacobsen, MD
- E-mail: mads.emil.jacobsen@regionh.dk
-
Główny śledczy:
- Mikkel ES Nielsen, Medical Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Lekarze PGY 1 i 2 pracujący na oddziale ortopedycznym
Kryteria wykluczenia:
- Jako chirurg pierwszego kontaktu wykonał ponad 10 osteosyntez złamań bliższego końca kości udowej.
- Niezapoznanie się z dokumentacją przygotowawczą przed rozpoczęciem szkolenia
- Nieosiągnięcie poziomu mistrzostwa w ciągu 10 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Indywidualne instrukcje dotyczące szkolenia opartego na symulacji
Zwykłe szkolenie z jednym instruktorem instruującym stażystę w zakresie szkolenia opartego na symulacji w zakresie osteosyntezy złamań bliższego końca kości udowej
|
|
|
Aktywny komparator: Instrukcja Diady
Dyada, czyli szkolenie „dwa na jednego”, gdzie dwóch kursantów jest instruowanych przez instruktora w tym samym czasie i przy takim samym czasie użytkowania, jak w ramieniu nieinterwencyjnym.
|
Zamiast uczyć się solo lub jeden na jednego, uczestnicy są szkoleni w parach po dwie osoby (diada).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dwugodzinnych sesji samokształceniowych potrzebnych do osiągnięcia standardu biegłości
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do osiągnięcia biegłości, lub do 4 miesięcy
|
Osadzony test w symulatorze ustalił standardy opanowania.
Głównym wynikiem jest to, ile dwugodzinnych sesji szkoleniowych muszą odbyć stażyści, aby osiągnąć standard opanowania.
|
Od momentu rekrutacji do osiągnięcia biegłości, lub do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas praktycznego szkolenia
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do osiągnięcia biegłości lub do 4 miesięcy
|
Czas praktyczny, w którym praktykant aktywnie szkoli się na symulatorze
|
Od momentu rekrutacji do osiągnięcia biegłości lub do 4 miesięcy
|
|
Wynik testu każdej iteracji treningu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do osiągnięcia biegłości, lub do 4 miesięcy
|
Wyniki testów dla każdej iteracji treningu, aż do osiągnięcia przez ucznia standardu mistrzostwa
|
Od momentu rekrutacji do osiągnięcia biegłości, lub do 4 miesięcy
|
|
Nieosiągnięcie standardu mistrzostwa
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy od rejestracji
|
Liczba uczestników, którzy nie osiągnęli standardu biegłości w ciągu 9 sesji szkoleniowych lub w ciągu 4 miesięcy od rejestracji (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
|
Do 4 miesięcy od rejestracji
|
|
Czas kalendarzowy do opanowania
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy od rejestracji.
|
Czas od rejestracji do osiągnięcia standardu biegłości w 4-miesięcznym okresie obserwacji.
Uczestnicy, którzy nie osiągną biegłości w tym okresie, zostaną odpowiednio sklasyfikowani.
|
Do 4 miesięcy od rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-24056399
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .