- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06612619
Er to-til-en undervisning i Virtual Reality Simuleringsbaseret træning af operationsfrakturer i hoften for medicinstuderende lige så effektiv som én-til-en instruktion
Dyad versus enkelt instruktion for simulationsbaseret træning i proksimal lårbensfraktur-osteosyntese: et randomiseret kontrolleret forsøg uden mindreværd
Uddannelsen af ortopædkirurger har historisk set været stærkt afhængig af en lærepladsmodel som den primære måde at undervise i de forskellige procedurer, en aspirerende kirurg skal mestre. Men på grund af arbejdstidsbegrænsninger, krav om operationsstueeffektivitet, mangel på supervisorer og et voksende fokus og bekymring for patientsikkerhed, er denne model udfordret. Da vigtigheden af korrekt uddannelse og supervision af kirurger under træning stadig er monumental, har simulationsbaseret træning (SBT) vundet popularitet inden for de fleste medicinske specialer, da det giver et sikkert og realistisk træningsrum, hvor kirurger effektivt kan forbedre deres operationer. teknik uden at udgøre en trussel mod patientsikkerheden. Teknikker inden for ortopædkirurgi er ingen undtagelse fra denne tendens, og der er udviklet flere virtual reality-simulatorer og SBT-kurser. Dette inkluderer det veletablerede SBT-kursus i proksimal lårbensfraktur (PFF) osteosyntese, hvor evidensunderstøttede beherskelsesstandarder for antegrad sømning, dynamisk hofteskrue, Hansson-stifter og kanulerede skruer er blevet etableret. Et kursus, der anbefales i den nationale studieordning for danske ortopædkirurger under uddannelse.
Denne ændring til en mere teknologi- og simulationsbaseret træning giver dog udfordringer, som skal anerkendes og adresseres for at sikre kvaliteten af ortopædkirurgernes uddannelse og kliniske færdigheder.
En central udfordring er den begrænsede ressource af kvalificerede instruktører. Disse instruktører er hovedsageligt erfarne kirurger med et krævende og travlt skema, som underviser på deltid ved siden af deres kliniske arbejde. Det har tidligere vist sig, at undervisningsfærdigheder skal undervises af læger, og at gode klinikere ikke automatisk er gode pædagoger. Med byrden af en travl klinisk tidsplan har disse erfarne kirurger svært ved at finde tid til at lære undervisningsfærdigheder.
Det kan derfor være udfordrende at uddanne nok kvalificerede instruktører. Dette giver anledning til stigende bekymring, da SBT-området kun forventes at vokse, med flere kurser i løbende udvikling. Dermed potentielt begrænse tilgængeligheden til ortopædiske SBT-kurser, herunder PFF-kurset.
En mulig løsning på denne udfordring er dyad-introduktioner. Ved at konvertere en-til-en introduktion til SBT for praktikanter til en-til-to introduktion, er det muligt at fordoble antallet af deltagere, der får introduktioner uden at øge undervisningsmængden eller udgifterne. Dette kan reducere den nødvendige fakultetstid pr. praktikant betydeligt. Adskillige undersøgelser har vist gavnlige læringsresultater af dyadtræning. Det ser dog ud til, at de positive effekter af dyadetræning ikke kan oversættes til alle typer medicinske simuleringer, og nogle undersøgelser tyder på, at kompleksiteten og karakteren af simuleringen definerer, om dyadtræning er gavnlig. Det er teoretiseret, at effekten af dyadtræning er forårsaget af indlæring af motoriske færdigheder gennem spejlneuroner under observation, og fordeling af viden under komplekse simuleringer i henhold til den kognitive belastningsteori. Dette tyder på, at dyadtræning kan være mest gavnlig i komplekse simuleringer, der kræver høje niveauer af motoriske færdigheder, såsom komplekse kirurgiske procedurer.
Så vidt vi ved, eksisterer der ingen undersøgelser, der undersøger, om dyad-introduktion på lige fod kan bruges i simuleringer af ortopædiske procedurer generelt eller PFF-kirurgi specifikt.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om dyad-introduktion ikke er ringere end den nuværende en-til-en studerende introduktion.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amandus Gustafsson, MD, PhD
- Telefonnummer: 4526792011
- E-mail: amandus.gustafsson.02@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mads E Jacobsen, MD
- Telefonnummer: 4560777357
- E-mail: mads.emil.jacobsen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
Kontakt:
- Amanuds Gustafsson, MD, PhD
- Telefonnummer: 4526792011
- E-mail: amandus.gustafsson.02@regionh.dk
-
Kontakt:
- Mads E Jacobsen, MD
- E-mail: mads.emil.jacobsen@regionh.dk
-
Ledende efterforsker:
- Mikkel ES Nielsen, Medical Student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PGY 1 og 2 læger, der arbejder på en ortopædisk afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Mere end 10 osteosyntese af proksimale lårbensfrakturer udført som den primære kirurg.
- Ikke at have læst de forberedende dokumenter før instruktion
- Manglende opnåelse af mestringsstandarden inden for 10 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: En-til-en instruktion til simulationsbaseret træning
Den sædvanlige undervisning med én instruktør, der instruerer kursisten i simulationsbaseret træning i osteosyntese af proksimale lårbensfrakturer
|
|
|
Aktiv komparator: Dyad instruktion
Dyad eller to-til-en instruktion, hvor to kursister bliver instrueret af en instruktør på samme tid og med samme tidsforbrug som i ikke-interventionsarmen.
|
I stedet for at blive instrueret alene eller en-til-en instrueres praktikanterne i par af to (dyader).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal to-timers selvtræningssessioner for at opnå mestringsniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til mestergrad er opnået, eller i op til 4 måneder
|
Den indlejrede test i simulatorens har fastsat mesterstandarder.
Hovedresultatet er, hvor mange to timers træningssessioner de uddannede skal deltage i for at opnå mesterstandarden |
Fra tilmelding til mestergrad er opnået, eller i op til 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hænderne på tiden
Tidsramme: Fra tilmelding til mestring er opnået, eller i op til 4 måneder
|
Den praktiske tid, som den studerende aktivt træner på simulator
|
Fra tilmelding til mestring er opnået, eller i op til 4 måneder
|
|
Testscore for hver iteration af træning
Tidsramme: Fra tilmelding indtil mesterlighed er opnået, eller op til 4 måneder
|
Testresultater for hver iteration af træningen, indtil den trænende opnår mesterstandarden
|
Fra tilmelding indtil mesterlighed er opnået, eller op til 4 måneder
|
|
Manglende opnåelse af mestringskriterier
Tidsramme: Op til 4 måneder fra tilmelding
|
Antal deltagere, der ikke opnår mestringskriteriet inden for 9 træningssessioner eller inden for 4 måneder efter tilmelding (alt efter hvad der kommer først).
|
Op til 4 måneder fra tilmelding
|
|
Kalendertid til mesterkvalifikation
Tidsramme: Op til 4 måneder fra tilmelding.
|
Tid fra tilmelding til opnåelse af mestringskriteriet inden for 4-måneders opfølgningsperioden.
Deltagere, der ikke opnår mestring inden for vinduet, vil blive klassificeret i overensstemmelse hermed.
|
Op til 4 måneder fra tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F-24056399
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .