- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06612619
Ist der Zwei-zu-eins-Unterricht im auf Virtual-Reality-Simulation basierenden Training von Operationsfrakturen der Hüfte für Medizinstudenten genauso effektiv wie der Einzelunterricht?
Dyad versus Single Instruction für simulationsbasiertes Training in der Osteosynthese proximaler Femurfrakturen: eine randomisierte kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie
Die Ausbildung orthopädischer Chirurgen stützte sich in der Vergangenheit stark auf ein Ausbildungsmodell als primäre Möglichkeit, die verschiedenen Verfahren zu erlernen, die ein angehender Chirurg beherrschen muss. Aufgrund von Arbeitszeitbeschränkungen, Anforderungen an die Effizienz des Operationssaals, dem Mangel an Vorgesetzten und einem wachsenden Fokus und Interesse an der Patientensicherheit steht dieses Modell jedoch vor Herausforderungen. Da die Bedeutung einer ordnungsgemäßen Ausbildung und Überwachung von Chirurgen in der Ausbildung nach wie vor enorm ist, erfreut sich das simulationsbasierte Training (SBT) in den meisten medizinischen Fachgebieten zunehmender Beliebtheit, da es einen sicheren und realistischen Raum für die Ausbildung bietet, in dem Chirurgen ihre Arbeitsweise effektiv verbessern können Technik ohne Gefährdung der Patientensicherheit. Techniken in der orthopädischen Chirurgie bilden von dieser Tendenz keine Ausnahme, und es wurden mehrere Virtual-Reality-Simulatoren und SBT-Kurse entwickelt. Dazu gehört der etablierte SBT-Kurs zur Osteosynthese proximaler Femurfrakturen (PFF), in dem evidenzbasierte Beherrschungsstandards für antegrade Nagelung, dynamische Hüftschraube, Hansson-Stifte und kanülierte Schrauben festgelegt wurden. Ein Kurs, der im nationalen Lehrplan für dänische orthopädische Chirurgen in der Ausbildung empfohlen wird.
Dieser Wandel hin zu einer stärker auf Technologie und Simulation basierenden Ausbildung bringt jedoch Herausforderungen mit sich, die anerkannt und angegangen werden müssen, um die Qualität der Ausbildung und der klinischen Fähigkeiten der orthopädischen Chirurgen sicherzustellen.
Eine zentrale Herausforderung sind die begrenzten Ressourcen an qualifizierten Ausbildern. Bei diesen Ausbildern handelt es sich hauptsächlich um erfahrene Chirurgen mit einem anspruchsvollen und vollen Terminkalender, die neben ihrer klinischen Tätigkeit auch Teilzeit unterrichten. Es hat sich bereits gezeigt, dass Lehrkompetenzen von Ärzten vermittelt werden müssen und dass gute Kliniker nicht automatisch auch gute Pädagogen sind. Angesichts der Belastung durch einen vollen Terminkalender fällt es diesen erfahrenen Chirurgen schwer, die Zeit zu finden, Lehrfähigkeiten zu erlernen.
Daher kann es schwierig sein, genügend qualifizierte Ausbilder auszubilden. Dies gibt Anlass zu wachsender Sorge, da der Bereich SBT voraussichtlich nur noch wachsen wird und immer mehr Kurse weiterentwickelt werden. Dadurch wird möglicherweise der Zugang zu orthopädischen SBT-Kursen, einschließlich des PFF-Kurses, eingeschränkt.
Eine mögliche Lösung für diese Herausforderung sind Dyadeneinführungen. Durch die Umwandlung der Einzeleinführung in SBT für Auszubildende in eine Einzeleinführung kann die Anzahl der Teilnehmer, die Einführungen erhalten, verdoppelt werden, ohne dass sich der Unterrichtsaufwand oder die Kosten erhöhen. Dies könnte die benötigte Fakultätszeit pro Auszubildenden erheblich reduzieren. Mehrere Studien haben positive Lernergebnisse des Dyadentrainings gezeigt. Es scheint jedoch, dass die positiven Effekte des Dyadentrainings nicht auf alle Arten medizinischer Simulationen übertragen werden können, und einige Studien deuten darauf hin, dass die Komplexität und Art der Simulation darüber entscheidet, ob Dyadentraining vorteilhaft ist. Es wird vermutet, dass der Effekt des Dyadentrainings durch das Erlernen motorischer Fähigkeiten durch Spiegelneuronen während der Beobachtung und die Wissensverteilung während komplexer Simulationen gemäß der kognitiven Belastungstheorie verursacht wird. Dies deutet darauf hin, dass das Dyadentraining bei komplexen Simulationen, die ein hohes Maß an motorischen Fähigkeiten erfordern, wie beispielsweise bei komplexen chirurgischen Eingriffen, am vorteilhaftesten sein kann.
Unseres Wissens gibt es keine Studien, die untersuchen, ob die Dyadeneinführung gleichermaßen bei der Simulation orthopädischer Eingriffe im Allgemeinen oder PFF-Chirurgie im Besonderen eingesetzt werden kann.
Das Ziel dieser Studie bestand darin, zu untersuchen, ob die Einführung in zwei Gruppen der aktuellen Eins-zu-Eins-Einführung durch Schüler nicht unterlegen ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amandus Gustafsson, MD, PhD
- Telefonnummer: 4526792011
- E-Mail: amandus.gustafsson.02@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mads E Jacobsen, MD
- Telefonnummer: 4560777357
- E-Mail: mads.emil.jacobsen@regionh.dk
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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Kontakt:
- Amanuds Gustafsson, MD, PhD
- Telefonnummer: 4526792011
- E-Mail: amandus.gustafsson.02@regionh.dk
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Kontakt:
- Mads E Jacobsen, MD
- E-Mail: mads.emil.jacobsen@regionh.dk
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Hauptermittler:
- Mikkel ES Nielsen, Medical Student
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte der PGY 1 und 2, die in einer orthopädischen Abteilung arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Mehr als 10 Osteosynthesen proximaler Femurfrakturen wurden als primärer Chirurg durchgeführt.
- Die Vorbereitungsunterlagen vor dem Unterricht nicht gelesen zu haben
- Nichterreichen des Mastery-Standards innerhalb von 10 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Einzelunterricht bis zum simulationsbasierten Training
Die übliche Unterweisung mit einem Ausbilder, der den Auszubildenden in ein simulationsbasiertes Training zur Osteosynthese proximaler Femurfrakturen einweist
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Aktiver Komparator: Dyadenunterricht
Dyaden- oder Zwei-gegen-Eins-Unterricht, bei dem zwei Auszubildende gleichzeitig von einem Ausbilder und mit dem gleichen Zeitaufwand wie im Nichteingriffsarm unterrichtet werden.
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Anstatt einzeln oder einzeln unterrichtet zu werden, werden die Auszubildenden in Zweierpaaren (Dyaden) unterrichtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der zweistündigen Selbstlernsitzungen zur Erreichung des Meisterschaftsstandards
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Beherrschung, oder bis zu 4 Monate
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Der eingebettete Test im Simulator hat Beherrschungsstandards festgelegt.
Das primäre Ergebnis ist, wie viele zweistündige Trainingssitzungen die Auszubildenden absolvieren müssen, um den Beherrschungsstandard zu erreichen.
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Von der Einschreibung bis zur Beherrschung, oder bis zu 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Praktische Trainingszeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Beherrschung der Fähigkeiten oder bis zu 4 Monaten
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Die praktische Zeit, in der der Auszubildende aktiv am Simulator trainiert
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Von der Einschreibung bis zur Beherrschung der Fähigkeiten oder bis zu 4 Monaten
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Testergebnis jeder Iteration des Trainings
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Beherrschung oder bis zu 4 Monaten
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Testergebnisse für jede Iteration des Trainings, bis der Auszubildende den Beherrschungsstandard erreicht
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Von der Einschreibung bis zur Beherrschung oder bis zu 4 Monaten
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Nichterreichen des Beherrschungsstandards
Zeitfenster: Bis zu 4 Monaten nach Einschreibung
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Anzahl der Teilnehmer, die den Beherrschungsstandard nicht innerhalb von 9 Trainingseinheiten oder innerhalb von 4 Monaten nach der Einschreibung (je nachdem, was zuerst eintritt) erreichen.
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Bis zu 4 Monaten nach Einschreibung
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Kalenderzeit bis zur Beherrschung
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach der Einschreibung.
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Zeit von der Einschreibung bis zum Erreichen des Beherrschungsstandards innerhalb des 4-monatigen Nachbeobachtungszeitraums.
Teilnehmer, die den Standard innerhalb des Zeitfensters nicht erreichen, werden entsprechend klassifiziert.
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Bis zu 4 Monate nach der Einschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F-24056399
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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