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Ist der Zwei-zu-eins-Unterricht im auf Virtual-Reality-Simulation basierenden Training von Operationsfrakturen der Hüfte für Medizinstudenten genauso effektiv wie der Einzelunterricht?

7. Februar 2026 aktualisiert von: Amandus Gustafsson, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Dyad versus Single Instruction für simulationsbasiertes Training in der Osteosynthese proximaler Femurfrakturen: eine randomisierte kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie

Die Ausbildung orthopädischer Chirurgen stützte sich in der Vergangenheit stark auf ein Ausbildungsmodell als primäre Möglichkeit, die verschiedenen Verfahren zu erlernen, die ein angehender Chirurg beherrschen muss. Aufgrund von Arbeitszeitbeschränkungen, Anforderungen an die Effizienz des Operationssaals, dem Mangel an Vorgesetzten und einem wachsenden Fokus und Interesse an der Patientensicherheit steht dieses Modell jedoch vor Herausforderungen. Da die Bedeutung einer ordnungsgemäßen Ausbildung und Überwachung von Chirurgen in der Ausbildung nach wie vor enorm ist, erfreut sich das simulationsbasierte Training (SBT) in den meisten medizinischen Fachgebieten zunehmender Beliebtheit, da es einen sicheren und realistischen Raum für die Ausbildung bietet, in dem Chirurgen ihre Arbeitsweise effektiv verbessern können Technik ohne Gefährdung der Patientensicherheit. Techniken in der orthopädischen Chirurgie bilden von dieser Tendenz keine Ausnahme, und es wurden mehrere Virtual-Reality-Simulatoren und SBT-Kurse entwickelt. Dazu gehört der etablierte SBT-Kurs zur Osteosynthese proximaler Femurfrakturen (PFF), in dem evidenzbasierte Beherrschungsstandards für antegrade Nagelung, dynamische Hüftschraube, Hansson-Stifte und kanülierte Schrauben festgelegt wurden. Ein Kurs, der im nationalen Lehrplan für dänische orthopädische Chirurgen in der Ausbildung empfohlen wird.

Dieser Wandel hin zu einer stärker auf Technologie und Simulation basierenden Ausbildung bringt jedoch Herausforderungen mit sich, die anerkannt und angegangen werden müssen, um die Qualität der Ausbildung und der klinischen Fähigkeiten der orthopädischen Chirurgen sicherzustellen.

Eine zentrale Herausforderung sind die begrenzten Ressourcen an qualifizierten Ausbildern. Bei diesen Ausbildern handelt es sich hauptsächlich um erfahrene Chirurgen mit einem anspruchsvollen und vollen Terminkalender, die neben ihrer klinischen Tätigkeit auch Teilzeit unterrichten. Es hat sich bereits gezeigt, dass Lehrkompetenzen von Ärzten vermittelt werden müssen und dass gute Kliniker nicht automatisch auch gute Pädagogen sind. Angesichts der Belastung durch einen vollen Terminkalender fällt es diesen erfahrenen Chirurgen schwer, die Zeit zu finden, Lehrfähigkeiten zu erlernen.

Daher kann es schwierig sein, genügend qualifizierte Ausbilder auszubilden. Dies gibt Anlass zu wachsender Sorge, da der Bereich SBT voraussichtlich nur noch wachsen wird und immer mehr Kurse weiterentwickelt werden. Dadurch wird möglicherweise der Zugang zu orthopädischen SBT-Kursen, einschließlich des PFF-Kurses, eingeschränkt.

Eine mögliche Lösung für diese Herausforderung sind Dyadeneinführungen. Durch die Umwandlung der Einzeleinführung in SBT für Auszubildende in eine Einzeleinführung kann die Anzahl der Teilnehmer, die Einführungen erhalten, verdoppelt werden, ohne dass sich der Unterrichtsaufwand oder die Kosten erhöhen. Dies könnte die benötigte Fakultätszeit pro Auszubildenden erheblich reduzieren. Mehrere Studien haben positive Lernergebnisse des Dyadentrainings gezeigt. Es scheint jedoch, dass die positiven Effekte des Dyadentrainings nicht auf alle Arten medizinischer Simulationen übertragen werden können, und einige Studien deuten darauf hin, dass die Komplexität und Art der Simulation darüber entscheidet, ob Dyadentraining vorteilhaft ist. Es wird vermutet, dass der Effekt des Dyadentrainings durch das Erlernen motorischer Fähigkeiten durch Spiegelneuronen während der Beobachtung und die Wissensverteilung während komplexer Simulationen gemäß der kognitiven Belastungstheorie verursacht wird. Dies deutet darauf hin, dass das Dyadentraining bei komplexen Simulationen, die ein hohes Maß an motorischen Fähigkeiten erfordern, wie beispielsweise bei komplexen chirurgischen Eingriffen, am vorteilhaftesten sein kann.

Unseres Wissens gibt es keine Studien, die untersuchen, ob die Dyadeneinführung gleichermaßen bei der Simulation orthopädischer Eingriffe im Allgemeinen oder PFF-Chirurgie im Besonderen eingesetzt werden kann.

Das Ziel dieser Studie bestand darin, zu untersuchen, ob die Einführung in zwei Gruppen der aktuellen Eins-zu-Eins-Einführung durch Schüler nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärzte der PGY 1 und 2, die in einer orthopädischen Abteilung arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 10 Osteosynthesen proximaler Femurfrakturen wurden als primärer Chirurg durchgeführt.
  • Die Vorbereitungsunterlagen vor dem Unterricht nicht gelesen zu haben
  • Nichterreichen des Mastery-Standards innerhalb von 10 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Einzelunterricht bis zum simulationsbasierten Training
Die übliche Unterweisung mit einem Ausbilder, der den Auszubildenden in ein simulationsbasiertes Training zur Osteosynthese proximaler Femurfrakturen einweist
Aktiver Komparator: Dyadenunterricht
Dyaden- oder Zwei-gegen-Eins-Unterricht, bei dem zwei Auszubildende gleichzeitig von einem Ausbilder und mit dem gleichen Zeitaufwand wie im Nichteingriffsarm unterrichtet werden.
Anstatt einzeln oder einzeln unterrichtet zu werden, werden die Auszubildenden in Zweierpaaren (Dyaden) unterrichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der zweistündigen Selbstlernsitzungen zur Erreichung des Meisterschaftsstandards
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Beherrschung, oder bis zu 4 Monate
Der eingebettete Test im Simulator hat Beherrschungsstandards festgelegt. Das primäre Ergebnis ist, wie viele zweistündige Trainingssitzungen die Auszubildenden absolvieren müssen, um den Beherrschungsstandard zu erreichen.
Von der Einschreibung bis zur Beherrschung, oder bis zu 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Praktische Trainingszeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Beherrschung der Fähigkeiten oder bis zu 4 Monaten
Die praktische Zeit, in der der Auszubildende aktiv am Simulator trainiert
Von der Einschreibung bis zur Beherrschung der Fähigkeiten oder bis zu 4 Monaten
Testergebnis jeder Iteration des Trainings
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Beherrschung oder bis zu 4 Monaten
Testergebnisse für jede Iteration des Trainings, bis der Auszubildende den Beherrschungsstandard erreicht
Von der Einschreibung bis zur Beherrschung oder bis zu 4 Monaten
Nichterreichen des Beherrschungsstandards
Zeitfenster: Bis zu 4 Monaten nach Einschreibung
Anzahl der Teilnehmer, die den Beherrschungsstandard nicht innerhalb von 9 Trainingseinheiten oder innerhalb von 4 Monaten nach der Einschreibung (je nachdem, was zuerst eintritt) erreichen.
Bis zu 4 Monaten nach Einschreibung
Kalenderzeit bis zur Beherrschung
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach der Einschreibung.
Zeit von der Einschreibung bis zum Erreichen des Beherrschungsstandards innerhalb des 4-monatigen Nachbeobachtungszeitraums. Teilnehmer, die den Standard innerhalb des Zeitfensters nicht erreichen, werden entsprechend klassifiziert.
Bis zu 4 Monate nach der Einschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir geben IPD nur auf der Grundlage einer spezifischen Anfrage oder auf Anfrage einer Zeitschrift weiter

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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