- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06612619
의과대학생을 위한 고관절 골절에 대한 가상 현실 시뮬레이션 기반 교육의 2대1 교육이 일대일 교육만큼 효과적입니까?
근위 대퇴골 골절 골접합술의 시뮬레이션 기반 교육을 위한 Dyad 대 단일 지침: 비열등성 무작위 대조 시험
정형외과 의사의 훈련은 역사적으로 야심 찬 외과 의사가 숙달해야 하는 다양한 절차를 가르치는 주요 방법으로 견습 모델에 크게 의존해 왔습니다. 그러나 근무 시간 제한, 수술실 효율성에 대한 요구, 감독자 부족, 환자 안전에 대한 관심 증가 등으로 인해 이 모델은 도전을 받고 있습니다. 훈련 시 외과의사에 대한 적절한 교육과 감독의 중요성이 여전히 중요하기 때문에 시뮬레이션 기반 훈련(SBT)은 외과의사가 수술을 효과적으로 향상시킬 수 있는 안전하고 현실적인 훈련 공간을 제공하므로 대부분의 의료 전문 분야에서 인기를 얻고 있습니다. 환자의 안전을 위협하지 않는 기술. 정형외과 수술 기술도 이러한 경향에서 예외는 아니며 여러 가상 현실 시뮬레이터와 SBT 과정이 개발되었습니다. 여기에는 근위 대퇴골 골절(PFF) 골접합술에 대한 잘 확립된 SBT 과정이 포함됩니다. 여기서는 전방성 못 박기, 동적 고관절 나사, Hansson 핀 및 캐뉼러 나사에 대한 숙달 표준을 뒷받침하는 증거가 확립되었습니다. 덴마크 정형외과 의사 수련을 위한 국가 커리큘럼에서 권장되는 과정입니다.
그러나 이러한 기술 및 시뮬레이션 기반 교육으로의 변화는 정형외과 의사의 교육 및 임상 기술의 질을 보장하기 위해 인정하고 해결해야 하는 과제를 제기합니다.
주요 과제는 자격을 갖춘 강사의 자원이 제한되어 있다는 것입니다. 이 강사들은 주로 까다롭고 바쁜 일정을 가진 경험이 풍부한 외과 의사들로, 임상 업무 외에 시간제로 강의도 합니다. 교육 기술은 의사가 가르쳐야 하며 좋은 임상의가 자동으로 좋은 교육자가 되는 것은 아니라는 사실이 이전에 밝혀졌습니다. 바쁜 임상 일정으로 인해 숙련된 외과 의사들은 교육 기술을 배울 시간을 찾는 데 어려움을 겪습니다.
따라서 충분한 자격을 갖춘 강사를 교육하는 것이 어려울 수 있습니다. 이는 SBT 분야가 지속적으로 개발되는 과정이 늘어나고 성장할 것으로 예상되기 때문에 우려가 커지고 있습니다. 따라서 PFF 과정을 포함한 정형외과 SBT 과정에 대한 접근성이 잠재적으로 제한됩니다.
이 문제에 대한 가능한 해결책은 쌍방 도입입니다. 연수생을 위한 SBT의 일대일 소개를 일대일 소개로 전환함으로써 교육 부담이나 비용을 늘리지 않고도 소개받는 참가자 수를 두 배로 늘릴 수 있습니다. 이를 통해 훈련생당 필요한 교수 시간을 크게 줄일 수 있습니다. 여러 연구에서 쌍방 훈련의 유익한 학습 결과가 나타났습니다. 그러나 쌍방 훈련의 긍정적인 효과는 모든 유형의 의료 시뮬레이션으로 해석될 수 없는 것으로 보이며 일부 연구에서는 시뮬레이션의 복잡성과 특성에 따라 쌍방 훈련이 유익한지 여부가 결정된다고 제안합니다. 쌍 훈련의 효과는 인지 부하 이론에 따라 관찰 중 거울 뉴런을 통한 운동 기술 학습과 복잡한 시뮬레이션 중 지식의 분포에 의해 발생한다고 이론화되었습니다. 이는 쌍방 훈련이 복잡한 수술 절차와 같이 높은 수준의 운동 능력을 요구하는 복잡한 시뮬레이션에서 가장 유익할 수 있음을 시사합니다.
우리가 아는 한, 쌍결합 도입이 일반적인 정형외과 수술 시뮬레이션이나 구체적으로 PFF 수술에 동일하게 사용될 수 있는지 여부를 조사한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 쌍방 소개가 현재의 일대일 학생 소개에 비해 비열등한지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amandus Gustafsson, MD, PhD
- 전화번호: 4526792011
- 이메일: amandus.gustafsson.02@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Mads E Jacobsen, MD
- 전화번호: 4560777357
- 이메일: mads.emil.jacobsen@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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연락하다:
- Amanuds Gustafsson, MD, PhD
- 전화번호: 4526792011
- 이메일: amandus.gustafsson.02@regionh.dk
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연락하다:
- Mads E Jacobsen, MD
- 이메일: mads.emil.jacobsen@regionh.dk
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수석 연구원:
- Mikkel ES Nielsen, Medical Student
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정형외과에서 근무하는 PGY 1, 2 의사
제외 기준:
- 근위 대퇴골 골절에 대한 골합성술을 10회 이상 주치의로 수행하였습니다.
- 교육 전 준비서류를 읽지 않은 경우
- 10주 이내에 숙달 기준을 달성하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일대일 지도부터 시뮬레이션 기반 교육까지
근위 대퇴골 골절의 골합성에 대한 시뮬레이션 기반 훈련을 수련생에게 지시하는 한 명의 강사와의 일반적인 교육
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활성 비교기: 쌍방향 지시
비개입 부문에서와 같이 두 명의 훈련생이 동시에 강사에 의해 동일한 시간 사용법을 교육받는 다이애드(Dyad) 또는 2대1 교육입니다.
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연습생들은 혼자 또는 일대일로 지도받는 것이 아니라 2인 1조(쌍)로 지도를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숙달 기준을 달성하기 위한 2시간 자기 훈련 세션 수
기간: 등록 시점부터 숙련에 도달할 때까지 또는 최대 4개월 동안
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시뮬레이터에 내장된 테스트가 숙련도 기준을 확립했습니다.
주요 결과는 훈련생들이 숙련도 기준을 달성하기 위해 참석해야 하는 2시간 훈련 세션의 횟수입니다.
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등록 시점부터 숙련에 도달할 때까지 또는 최대 4개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실습 교육 시간
기간: 등록 시점부터 숙련도가 달성될 때까지, 또는 최대 4개월까지
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실습자가 시뮬레이터에서 능동적으로 훈련하는 실제 실습 시간
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등록 시점부터 숙련도가 달성될 때까지, 또는 최대 4개월까지
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각 훈련 반복의 테스트 점수
기간: 등록부터 숙달이 이루어질 때까지, 또는 최대 4개월 동안
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훈련자가 숙련도 기준을 달성할 때까지 각 훈련 반복에 대한 테스트 점수
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등록부터 숙달이 이루어질 때까지, 또는 최대 4개월 동안
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숙달 기준 달성 실패
기간: 등록 후 최대 4개월
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참여 후 9회의 훈련 세션 내 또는 등록 후 4개월 내(둘 중 먼저 도래하는 기준) 숙련 기준을 달성하지 못한 참가자 수.
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등록 후 최대 4개월
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달력 시간으로 숙달
기간: 등록 후 최대 4개월.
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등록 후 4개월 추적 관찰 기간 내 숙련 기준 도달까지의 시간.
해당 기간 내 숙련을 달성하지 못한 참가자는 그에 따라 분류됩니다.
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등록 후 최대 4개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- F-24056399
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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