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テロや戦争にさらされた医療提供者の不安と健康に対する統合医療の影響の評価

2024年9月24日 更新者：Eran Ben-Arye、Carmel Medical Center

テロ、トラウマ、または戦争に直接的または間接的にさらされた医療提供者の不安と健康に対する統合医療の影響の評価

この研究では、戦時中の医療提供者の生活の質に対する統合医療介入の影響を評価しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は前向き、非ランダム化、非対照で、2023年10月からイスラエル北部ハイファのカーメル医療センターで実施される。 この研究は、2023年10月に中東で戦争が勃発した直後に開始された。 このタイミングはイスラエルではかつても今も生命を脅かす緊急事態とみなされており、研究が医療提供者のみに限定されていることを考慮して、カーメル医療センター治験審査委員会は研究計画書を検討した後、参加者からの書面による同意を求める研究を免除した。 。 ただし、研究への参加は任意であり、金銭的その他のインセンティブは提供されませんでした。

現在のイスラエルの紛争に直接的または間接的に関連する感情的、身体的、またはその他の QoL 上の懸念を報告した場合、病院の管理および部門は医療提供者 (HCP) に統合医療介入を紹介します。 IM 介入には 30 分間の治療セッションが必要で、さらに 10 分間が治療前と治療後の評価に割り当てられます。 IM 治療は、推奨される治療法を受ける意欲を考慮して、医療従事者の QoL 関連の懸念に合わせて個別に調整されます。 すべての場合において、次の少なくとも 1 つを含むマルチモーダル IM プログラムが推奨されます。徒手療法（指圧、アントロポゾフィー医学のタッチ療法、リフレクソロジー、気功、フェルデンクライス法など）。心身医学（リラクゼーションや呼吸法など）。 これらの治療中、参加者は治療ベッドに横になり、セッション中ずっとリラックスしたペースのない呼吸を続けるように求められます。 IM 治療は、統合腫瘍学の現場で働く IM の訓練を受けたセラピストによって提供されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 医療提供者が生活の質に影響を与える戦争関連の懸念を報告

除外基準:

* 医療提供者は戦争のせいで生活の質に関連した懸念を抱いていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：統合医療介入
医療従事者は、手動療法と心身療法に基づいた統合医療で 30 分間治療されました
他の：徒手治療や心と体の治療を含む統合医療
紹介された医療従事者には、以下の少なくとも 1 つを含むマルチモーダル IM プログラムが推奨されます。徒手療法（指圧、アントロポゾフィー医学のタッチ療法、リフレクソロジー、気功、フェルデンクライス法など）。心身医学（リラクゼーションや呼吸法など）。
他の名前：
  • 鍼
  • リラクゼーション
  • 指圧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) を使用して医療従事者の QoL 関連の懸念を評価します。
時間枠：IO 介入前および直後。治療後24〜48時間後。
MYCAW は患者に、最も重要な 2 つの懸念事項と全体的な幸福感をリストアップするよう求めています (0 は「まったく気にならない」から 6 は「非常に気になる」まで)。 治療後、医療従事者は、当初の 2 つの主な懸念事項と一般的な健康状態について再採点するよう求められ、続いて「健康に影響を与えるその他のこと」に関する 2 つの自由回答式の質問が続きます。そして「あなたにとって最も重要なことは何ですか？」彼らが受けたIM治療に関して。 介入後の説明では、医療従事者は治療の最も重要な側面を説明するよう求められます。 HCP の物語はフリーテキストの物語とみなされ、体系的なコーディング用の ATLAS.Ti ソフトウェアを使用して定性的に分析され、「鎮静」、「解放」、「リラクゼーション」などの感情的でスピリチュアルなキーワード (ESK) のクラスターを特定できます。 「離脱」。
IO 介入前および直後。治療後24〜48時間後。
介入中の客観的な生理学的変化の評価
時間枠：30分間の介入中に
30 分間の介入中の客観的な生理学的変化の評価は、介入全体を通じて自律心拍数変動 (HRV) をモニタリングする胸部誘導心電図を使用して行われます。
30分間の介入中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Carmel Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月23日

一次修了 (推定)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月24日

最初の投稿 (実際)

2024年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月24日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15102023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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