Bewertung der Auswirkungen integrativer Medizin auf Angst und Wohlbefinden von Gesundheitsdienstleistern, die Terror oder Krieg ausgesetzt sind
Bewertung der Auswirkungen integrativer Medizin auf Angst und Wohlbefinden von Gesundheitsdienstleistern, die direkt oder indirekt Terror, Trauma oder Krieg ausgesetzt sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist prospektiv, nicht randomisiert und nicht kontrolliert und findet ab Oktober 2023 im Carmel Medical Center in Haifa im Norden Israels statt. Die Studie wurde zeitgleich mit dem Ausbruch des Krieges im Nahen Osten im Oktober 2023 gestartet. Da dieser Zeitpunkt in Israel als lebensbedrohliche Notsituation galt und immer noch gilt und die Forschung nur auf Gesundheitsdienstleister beschränkt ist, hat das Carmel Medical Center Institutional Review Board die Studie nach Prüfung des Studienprotokolls von der Notwendigkeit einer schriftlichen Zustimmung der Teilnehmer ausgenommen . Die Teilnahme an der Studie war jedoch freiwillig und es wurde kein finanzieller oder sonstiger Anreiz geboten.
Die Krankenhausverwaltung und -abteilung verweisen Gesundheitsdienstleister (HCPs) an integrative medizinische Interventionen, wenn sie emotionale, physische oder andere Probleme mit der Lebensqualität melden, die direkt oder indirekt mit dem aktuellen Konflikt in Israel zusammenhängen. Die IM-Intervention umfasst eine 30-minütige Behandlungssitzung, wobei zusätzlich 10 Minuten für die Beurteilung vor und nach der Behandlung vorgesehen sind. IM-Behandlungen werden individuell auf die Lebensqualitätsbelange des HCP zugeschnitten und berücksichtigen dessen Bereitschaft, sich den empfohlenen Modalitäten zu unterziehen. In allen Fällen wird ein multimodales IM-Programm empfohlen, das mindestens eines der folgenden Elemente umfasst: Akupunktur; manuelle Bewegungstherapien (z. B. Akupressur, Berührungstherapien der Anthroposophischen Medizin, Reflexzonenmassage, Qi Gong und Feldenkrais-Methode); und Geist-Körper-Medizin (z. B. Entspannungs- und Atemtechniken). Während dieser Behandlungen werden die Teilnehmer gebeten, auf einer Behandlungsliege zu liegen und während der gesamten Sitzung entspannt und ohne Tempo zu atmen. Die IM-Behandlungen werden von IM-ausgebildeten Therapeuten durchgeführt, die in einem integrativen onkologischen Umfeld arbeiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eran Ben-Arye, MD
- Telefonnummer: +972528709282
- E-Mail: ERANBE@clalit.org.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sameer Kassem, MD
- Telefonnummer: +972508573244
- E-Mail: samirqa@clalit.org.il
Studienorte
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Haifa, Israel
- Rekrutierung
- Carmel Medical Center
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Kontakt:
- Sameer Kassem, MD
- Telefonnummer: 972508573244
- E-Mail: samirqa@clalit.org.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsdienstleister berichten über kriegsbedingte Bedenken, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen
Ausschlusskriterien:
* Gesundheitsdienstleister, die keine Bedenken hinsichtlich der Lebensqualität haben, führen sie auf den Krieg zurück
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Integrative medizinische Intervention
Gesundheitsdienstleister wurden 30 Minuten lang mit integrativer Medizin behandelt, die auf manuellen und Geist-Körper-Modalitäten basierte
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Überwiesenen HCPs wird ein multimodales IM-Programm empfohlen, das mindestens eines der folgenden Elemente umfasst: Akupunktur; manuelle Bewegungstherapien (z. B. Akupressur, Berührungstherapien der Anthroposophischen Medizin, Reflexzonenmassage, Qi Gong und Feldenkrais-Methode); und Geist-Körper-Medizin (z. B. Entspannungs- und Atemtechniken).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung von Lebensqualitätsbedenken von HCPs mithilfe des Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW).
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem IO-Eingriff; und 24–48 Stunden nach der Behandlung.
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Im MYCAW werden die Patienten gebeten, ihre beiden wichtigsten Bedenken und ihr allgemeines Wohlbefinden aufzulisten (von 0 „stört mich überhaupt nicht“ bis 6 „stört mich sehr“).
Nach der Behandlung werden die HCPs gebeten, die beiden ursprünglich wichtigsten Anliegen und das allgemeine Wohlbefinden erneut zu bewerten, gefolgt von zwei offenen Fragen zu „Andere Dinge, die sich auf Ihre Gesundheit auswirken“; und „Was war für Sie am wichtigsten?“ hinsichtlich der IM-Behandlungen, die sie erhalten hatten.
In den Berichten nach der Intervention werden medizinische Fachkräfte gebeten, die wichtigsten Aspekte ihrer Behandlung zu beschreiben.
HCP-Erzählungen gelten als Freitext-Erzählungen, die mithilfe der ATLAS.Ti-Software zur systematischen Kodierung qualitativ analysiert werden können, um Cluster emotional-spiritueller Schlüsselwörter (ESKs) wie „Beruhigung“, „Entspannung“, „Entspannung“ usw. zu identifizieren „Ablösung“.
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Vor und unmittelbar nach dem IO-Eingriff; und 24–48 Stunden nach der Behandlung.
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Beurteilung objektiver physiologischer Veränderungen während des Eingriffs
Zeitfenster: Während der 30-minütigen Intervention
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Die Beurteilung objektiver physiologischer Veränderungen während des 30-minütigen Eingriffs erfolgt mithilfe eines Brust-Elektrokardiogramms zur Überwachung der autonomen Herzfrequenzvariabilität (HRV) während des gesamten Eingriffs.
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Während der 30-minütigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ben-Arye E, Gressel O, Samuels N, Stein N, Eden A, Vagedes J, Kassem S. Complementary and integrative medicine intervention in front-line COVID-19 clinicians. BMJ Support Palliat Care. 2022 Apr 5:bmjspcare-2021-003333. doi: 10.1136/bmjspcare-2021-003333. Online ahead of print.
- Vagedes J, Kassem S, Gressel O, Samuels N, Eden A, Ben-Arye E. Parasympathetic Versus Sympathetic Changes in Heart Rate Variability After a Multimodal Integrative Medicine Intervention for Frontline COVID-19 Personnel. Psychosom Med. 2023 Jan 1;85(1):53-60. doi: 10.1097/PSY.0000000000001153. Epub 2022 Nov 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15102023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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