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Valutare l’impatto della medicina integrativa sull’ansia e sul benessere degli operatori sanitari esposti al terrorismo o alla guerra

24 settembre 2024 aggiornato da: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Valutare l’impatto della medicina integrativa sull’ansia e sul benessere degli operatori sanitari esposti direttamente o indirettamente al terrorismo, ai traumi o alla guerra

Lo studio valuta gli effetti dell’intervento di medicina integrativa sulla qualità della vita degli operatori sanitari durante la guerra.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è prospettico, non randomizzato e non controllato e si svolgerà presso il Carmel Medical Center di Haifa, nel nord di Israele, a partire da ottobre 2023. Lo studio è stato lanciato in prossimità dello scoppio della guerra in Medio Oriente nell’ottobre 2023. Poiché questa tempistica era ed è ancora considerata in Israele come una situazione di emergenza pericolosa per la vita e considerando la limitazione della ricerca ai soli operatori sanitari, il Comitato di revisione istituzionale del Carmel Medical Center ha esentato lo studio dalla richiesta del consenso scritto da parte dei partecipanti, dopo aver esaminato il protocollo dello studio. . Tuttavia, la partecipazione allo studio è stata volontaria e non è stato offerto alcun incentivo, finanziario o altro.

L’amministrazione e il dipartimento dell’ospedale indirizzano gli operatori sanitari (HCP) all’intervento di medicina integrativa coloro che segnalano preoccupazioni emotive, fisiche o di altro tipo relative alla qualità della vita direttamente o indirettamente correlate all’attuale conflitto in Israele. L’intervento IM prevede una sessione di trattamento di 30 minuti, con ulteriori 10 minuti destinati alla valutazione pre e post trattamento. I trattamenti IM sono adattati individualmente alle preoccupazioni relative alla QoL dell'operatore sanitario, prendendo in considerazione la sua disponibilità a sottoporsi alle modalità raccomandate. In tutti i casi, si raccomanda un programma IM multimodale, che includa almeno uno dei seguenti: agopuntura; terapie di movimento manuale (ad esempio, digitopressione, terapie tattili di medicina antroposofica, riflessologia, Qi Gong e metodo Feldenkrais); e medicina mente-corpo (ad esempio tecniche di rilassamento e respirazione). Durante questi trattamenti ai partecipanti viene chiesto di sdraiarsi su un lettino per trattamenti, con una respirazione rilassata e non stimolata per tutta la sessione. I trattamenti IM sono forniti da terapisti formati in IM che lavorano in un contesto oncologico integrativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele
        • Reclutamento
        • Carmel Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli operatori sanitari segnalano preoccupazioni legate alla guerra che influiscono sulla loro qualità di vita

Criteri di esclusione:

* Gli operatori sanitari che non attribuiscono preoccupazioni legate alla qualità della vita alla guerra r

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di medicina integrativa
Gli operatori sanitari sono stati trattati per 30 minuti con medicina integrativa basata su modalità manuali e mente-corpo
Agli operatori sanitari segnalati si consiglia un programma IM multimodale, che includa almeno uno dei seguenti: agopuntura; terapie di movimento manuale (ad esempio, digitopressione, terapie tattili di medicina antroposofica, riflessologia, Qi Gong e metodo Feldenkrais); e medicina mente-corpo (ad esempio tecniche di rilassamento e respirazione).
Altri nomi:
  • Agopuntura
  • Rilassamento
  • Digitopressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le preoccupazioni degli operatori sanitari relative alla qualità della vita utilizzando il Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW).
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento IO; e 24-48 ore dopo il trattamento.
Il MYCAW chiede ai pazienti di elencare le loro due preoccupazioni più significative e la sensazione generale di benessere (da 0, "non mi disturba affatto"; a 6, "mi dà molto fastidio"). Al termine del trattamento, agli operatori sanitari viene chiesto di rivalutare le due preoccupazioni principali originali e il benessere generale, seguite da due domande a risposta aperta su "Altri fattori che incidono sulla salute"; e "Cosa è stato più importante per te?" rispetto ai trattamenti IM che avevano ricevuto. Nelle narrazioni post-intervento, agli operatori sanitari viene chiesto di descrivere gli aspetti più importanti del loro trattamento. Le narrazioni HCP sono considerate narrazioni di testo libero, che possono essere analizzate qualitativamente utilizzando il software ATLAS.Ti per la codifica sistematica, per identificare gruppi di parole chiave emotivo-spirituali (ESK), come "calmante", "rilascio", "relax" e "disimpegno".
Prima e immediatamente dopo l'intervento IO; e 24-48 ore dopo il trattamento.
Valutazione dei cambiamenti fisiologici oggettivi durante l'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 30 minuti
La valutazione dei cambiamenti fisiologici oggettivi durante l'intervento di 30 minuti viene condotta utilizzando l'elettrocardiogramma toracico che monitora la variabilità della frequenza cardiaca autonomica (HRV) durante l'intervento.
Durante l'intervento di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15102023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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