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테러나 전쟁에 노출된 의료 서비스 제공자의 불안과 복지에 대한 통합 의학의 영향 평가

2024년 9월 24일 업데이트: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

테러, 트라우마 또는 전쟁에 직간접적으로 노출된 의료 서비스 제공자의 불안과 복지에 대한 통합 의학의 영향 평가

이 연구는 전시 중 의료 서비스 제공자의 삶의 질에 대한 통합 의학 개입 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적, 비무작위, 비대조 연구로 2023년 10월부터 이스라엘 북부 하이파에 있는 카멜 메디컬 센터에서 진행되고 있다. 이 연구는 2023년 10월 중동에서 전쟁이 발발하면서 시작됐다. 이 시점은 이스라엘에서 생명을 위협하는 긴급 상황으로 간주되고 있으며 의료 서비스 제공자에 대한 연구 제한을 고려하여 Carmel Medical Center 기관 검토 위원회는 연구 프로토콜을 검토한 후 참가자의 서면 동의를 요구하지 않도록 연구를 면제했습니다. . 그러나 연구 참여는 자발적으로 이루어졌으며 어떠한 인센티브나 금전적 혜택도 제공되지 않았습니다.

병원 행정실과 부서는 이스라엘의 현재 분쟁과 직간접적으로 관련된 정서적, 신체적 또는 기타 삶의 질 문제를 보고하는 경우 의료 서비스 제공자(HCP)에게 통합 의학 개입을 의뢰합니다. IM 개입에는 30분의 치료 세션이 필요하며, 치료 전 및 치료 후 평가를 위해 추가로 10분이 할당됩니다. IM 치료는 HCP의 QoL 관련 문제에 개별적으로 맞춤화되어 권장 방식을 따르려는 의지를 고려합니다. 모든 경우에 다음 중 적어도 하나를 포함하는 다중 모드 IM 프로그램이 권장됩니다. 수동 동작 요법(예: 지압, 인지 의학 접촉 요법, 반사요법, 기공 및 펠덴크라이스 방법); 심신의학(예: 이완 및 호흡 기술). 이러한 치료 동안 참가자는 치료 침대에 누워 세션 내내 편안한 비속도 호흡을 유지해야 합니다. IM 치료는 통합 종양학 환경에서 일하는 IM 교육을 받은 치료사가 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 삶의 질에 영향을 미치는 전쟁 관련 우려를 보고하는 의료 서비스 제공자

제외 기준:

* 삶의 질에 대한 우려가 없는 의료 서비스 제공자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합 의학 개입
의료 서비스 제공자는 도수 및 심신 양식을 기반으로 한 통합 의학으로 30분 동안 치료를 받았습니다.
다른: 수기 및/또는 심신 치료를 포함한 통합 의학
추천된 HCP는 다중 모드 IM 프로그램을 권장하며 다음 중 최소한 하나를 포함합니다: 침술; 수동 동작 요법(예: 지압, 인지 의학 접촉 요법, 반사요법, 기공 및 펠덴크라이스 방법); 심신의학(예: 이완 및 호흡 기술).
다른 이름들:
  • 침 요법
  • 기분 전환
  • 지압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MYCAW(Measure Yourself Concerns and Wellbeing)를 사용하여 HCP의 QoL 관련 문제를 평가합니다.
기간: IO 개입 전과 직후 그리고 치료 후 24~48시간에.
MYCAW는 환자들에게 가장 중요한 두 가지 우려 사항과 일반적인 웰빙 느낌을 나열하도록 요청합니다(0, "전혀 귀찮게 하지 않음"부터 6, "매우 귀찮게 함"까지). 치료 후, HCP는 원래의 두 가지 주요 관심사와 일반적인 웰빙에 대해 다시 점수를 매기고 이어서 "귀하의 건강에 영향을 미치는 기타 요인"에 대한 두 가지 개방형 질문을 받게 됩니다. 그리고 "당신에게 가장 중요한 것은 무엇이었나요?" 그들이 받은 IM 치료와 관련하여. 중재 후 설명에서 HCP는 치료의 가장 중요한 측면을 설명하도록 요청받습니다. HCP 내러티브는 "진정", "해방", "이완"과 같은 감정-영적 키워드(ESK) 클러스터를 식별하기 위해 체계적인 코딩을 위한 ATLAS.Ti 소프트웨어를 사용하여 정성적으로 분석할 수 있는 자유 텍스트 내러티브로 간주됩니다. "해방".
IO 개입 전과 직후 그리고 치료 후 24~48시간에.
개입 중 객관적인 생리적 변화 평가
기간: 30분 개입 동안
30분 개입 동안 객관적인 생리학적 변화에 대한 평가는 개입 전반에 걸쳐 자율 심박수 변이도(HRV)를 모니터링하는 흉부 유도 심전도를 사용하여 수행됩니다.
30분 개입 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carmel Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 15102023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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