- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06612749
Integratiivisen lääketieteen vaikutuksen arviointi terrorille tai sodalle alttiina olevien terveydenhuollon tarjoajien ahdistuneisuuteen ja hyvinvointiin
Integratiivisen lääketieteen vaikutuksen arviointi terrorille, traumalle tai sodalle suoraan tai epäsuorasti alttiina olevien terveydenhuollon tarjoajien ahdistuneisuuteen ja hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu ja kontrolloimaton, ja se tapahtuu Carmel Medical Centerissä Haifassa, Pohjois-Israelissa lokakuusta 2023 alkaen. Tutkimus käynnistettiin lähellä Lähi-idän lokakuun 2023 sodan puhkeamista. Koska tätä ajoitusta pidettiin ja pidetään edelleen Israelissa hengenvaarallisena hätätilanteena ja koska tutkimus on rajoitettu vain terveydenhuollon tarjoajiin, Carmel Medical Centerin instituutioiden arviointilautakunta on tutkittuaan tutkimusprotokollan vapauttanut tutkimuksen osallistujien kirjallisen suostumuksen vaatimisesta. . Tutkimukseen osallistuminen oli kuitenkin vapaaehtoista, eikä siihen tarjottu kannustimia, taloudellisia tai muita kannustimia.
Sairaalan hallinto ja osasto ohjaavat terveydenhuollon tarjoajia (HCP) integroivan lääketieteen interventioon, jos he raportoivat henkisistä, fyysisistä tai muista elämänlaatuongelmista, jotka liittyvät suoraan tai epäsuorasti Israelin nykyiseen konfliktiin. IM-interventio sisältää 30 minuutin hoitojakson, ja lisäksi 10 minuuttia on varattu sekä hoidon edeltävään että jälkeiseen arviointiin. IM-hoidot räätälöidään yksilöllisesti terveydenhuoltohenkilöstön elämänlaatuun liittyvien huolenaiheiden mukaan ottaen huomioon heidän halukkuutensa käydä läpi suositellut tavat. Kaikissa tapauksissa suositellaan multimodaalista pikaviestiohjelmaa, joka sisältää vähintään yhden seuraavista: akupunktio; manuaaliset liikehoidot (esim. akupainanta, antroposofisen lääketieteen kosketusterapiat, vyöhyketerapia, Qi Gong ja Feldenkrais-menetelmä); ja mielen ja kehon lääketiede (esim. rentoutumis- ja hengitystekniikat). Näiden hoitojen aikana osallistujia pyydetään makaamaan hoitovuoteella ja hengittämään rentoa, ei-tahtista koko istunnon ajan. IM-hoidot tarjoavat IM-koulutetut terapeutit, jotka työskentelevät integratiivisessa onkologiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eran Ben-Arye, MD
- Puhelinnumero: +972528709282
- Sähköposti: ERANBE@clalit.org.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sameer Kassem, MD
- Puhelinnumero: +972508573244
- Sähköposti: samirqa@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- Carmel Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sameer Kassem, MD
- Puhelinnumero: 972508573244
- Sähköposti: samirqa@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveydenhuollon tarjoajat raportoivat sotaan liittyvistä huolenaiheista, jotka vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa
Poissulkemiskriteerit:
* Terveydenhuollon tarjoajat, joilla ei ole elämänlaatuun liittyviä huolenaiheita, he pitävät sotaa r
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroiva lääketieteen interventio
Terveydenhuollon tarjoajia hoidettiin 30 minuuttia integratiivisella lääketieteellä, joka perustui manuaalisiin ja mielen ja kehon menetelmiin
|
Suositelluille HCP:ille suositellaan multimodaalista pikaviestiohjelmaa, joka sisältää vähintään yhden seuraavista: akupunktio; manuaaliset liikehoidot (esim. akupainanta, antroposofisen lääketieteen kosketusterapiat, vyöhyketerapia, Qi Gong ja Feldenkrais-menetelmä); ja mielen ja kehon lääketiede (esim. rentoutumis- ja hengitystekniikat).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuoltohenkilöstön elämänlaatuun liittyvien huolenaiheiden arvioiminen Measure Yourself Concerns and Wellbeing -menetelmällä (MYCAW).
Aikaikkuna: Ennen IO-interventiota ja välittömästi sen jälkeen; ja 24-48 tuntia hoidon jälkeen.
|
MYCAW pyytää potilaita luettelemaan kaksi tärkeintä huolta ja yleistä hyvinvointia (0:sta "ei häiritse minua ollenkaan"; 6:een "häiritsee minua suuresti").
Hoidon jälkeen terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään arvioimaan uudelleen kaksi alkuperäistä tärkeintä huolenaihetta ja yleistä hyvinvointia, minkä jälkeen esitetään kaksi avointa kysymystä "Muita terveyteen vaikuttavia asioita"; ja "Mikä on ollut sinulle tärkeintä?" saamiensa IM-hoitojen suhteen.
Intervention jälkeisissä kertomuksissa terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään kuvailemaan hoitonsa tärkeimpiä näkökohtia.
HCP-kertomuksia pidetään vapaan tekstin kertomina, joita voidaan analysoida kvalitatiivisesti käyttämällä ATLAS.Ti-ohjelmistoa systemaattiseen koodaukseen, tunnistamaan tunne-hengellisten avainsanojen (ESK) klustereita, kuten "rauhallinen", "vapauta", "rentoutuminen" ja "irrottaminen".
|
Ennen IO-interventiota ja välittömästi sen jälkeen; ja 24-48 tuntia hoidon jälkeen.
|
|
Objektiivisten fysiologisten muutosten arviointi toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 30 minuutin intervention aikana
|
Objektiivisten fysiologisten muutosten arviointi 30 minuutin toimenpiteen aikana suoritetaan käyttämällä rintakehän elektrokardiogrammia, joka tarkkailee autonomista sykkeen vaihtelua (HRV) koko toimenpiteen ajan.
|
30 minuutin intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ben-Arye E, Gressel O, Samuels N, Stein N, Eden A, Vagedes J, Kassem S. Complementary and integrative medicine intervention in front-line COVID-19 clinicians. BMJ Support Palliat Care. 2022 Apr 5:bmjspcare-2021-003333. doi: 10.1136/bmjspcare-2021-003333. Online ahead of print.
- Vagedes J, Kassem S, Gressel O, Samuels N, Eden A, Ben-Arye E. Parasympathetic Versus Sympathetic Changes in Heart Rate Variability After a Multimodal Integrative Medicine Intervention for Frontline COVID-19 Personnel. Psychosom Med. 2023 Jan 1;85(1):53-60. doi: 10.1097/PSY.0000000000001153. Epub 2022 Nov 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15102023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .