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Evaluación del impacto de la medicina integrativa en la ansiedad y el bienestar de los proveedores de atención médica expuestos al terrorismo o la guerra

24 de septiembre de 2024 actualizado por: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Evaluación del impacto de la medicina integrativa en la ansiedad y el bienestar de los proveedores de atención médica expuestos directa o indirectamente al terrorismo, el trauma o la guerra

El estudio evalúa los efectos de la intervención de la medicina integrativa en la calidad de vida de los proveedores de atención médica durante tiempos de guerra.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio es prospectivo, no aleatorizado ni controlado y se llevará a cabo en el Centro Médico Carmel en Haifa, al norte de Israel, a partir de octubre de 2023. El estudio se inició poco antes del estallido de la guerra de octubre de 2023 en Oriente Medio. Como este momento fue y sigue siendo considerado en Israel como una situación de emergencia que pone en peligro la vida y considerando la limitación de la investigación a los proveedores de atención médica únicamente, la Junta de Revisión Institucional del Centro Médico Carmel ha eximido al estudio de requerir el consentimiento por escrito de los participantes, después de revisar el protocolo del estudio. . Sin embargo, la participación en el estudio fue voluntaria y no se ofreció ningún incentivo, financiero o de otro tipo.

La administración y el departamento del hospital remiten a los proveedores de atención médica (PS) a una intervención de medicina integrativa si informan preocupaciones emocionales, físicas u otras preocupaciones sobre la calidad de vida relacionadas directa o indirectamente con el conflicto actual en Israel. La intervención IM implica una sesión de tratamiento de 30 minutos, con 10 minutos adicionales asignados para la evaluación previa y posterior al tratamiento. Los tratamientos IM se adaptan individualmente a las preocupaciones relacionadas con la calidad de vida del profesional de la salud, teniendo en cuenta su voluntad de someterse a las modalidades recomendadas. En todos los casos, se recomienda un programa IM multimodal, que incluya al menos uno de los siguientes: acupuntura; terapias de movimiento manual (por ejemplo, acupresión, terapias de tacto de medicina antroposófica, reflexología, Qi Gong y método Feldenkrais); y medicina mente-cuerpo (por ejemplo, técnicas de relajación y respiración). Durante estos tratamientos, se pide a los participantes que se acuesten en una cama de tratamiento, con una respiración relajada y sin ritmo durante toda la sesión. Los tratamientos IM son proporcionados por terapeutas capacitados en IM que trabajan en un entorno de oncología integradora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eran Ben-Arye, MD
  • Número de teléfono: +972528709282
  • Correo electrónico: ERANBE@clalit.org.il

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sameer Kassem, MD
  • Número de teléfono: +972508573244
  • Correo electrónico: samirqa@clalit.org.il

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Reclutamiento
        • Carmel Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedores de atención médica que informan sobre preocupaciones relacionadas con la guerra que afectan su calidad de vida

Criterios de exclusión:

* Proveedores de atención médica sin preocupaciones relacionadas con la calidad de vida que atribuyen a la guerra.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de medicina integrativa
Los proveedores de atención médica fueron tratados durante 30 minutos con medicina integrativa basada en modalidades manual y mente-cuerpo.
A los profesionales sanitarios recomendados se les recomienda un programa de mensajería instantánea multimodal que incluya al menos uno de los siguientes: acupuntura; terapias de movimiento manual (por ejemplo, acupresión, terapias de tacto de medicina antroposófica, reflexología, Qi Gong y método Feldenkrais); y medicina mente-cuerpo (por ejemplo, técnicas de relajación y respiración).
Otros nombres:
  • Acupuntura
  • Relajación
  • Acupresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar las inquietudes relacionadas con la calidad de vida de los profesionales de la salud mediante el método Mídase usted mismo sus inquietudes y bienestar (MYCAW).
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención del OI; y a las 24-48 horas post-tratamiento.
La MYCAW pide a los pacientes que enumeren sus dos preocupaciones más importantes y su sensación general de bienestar (de 0, "no me molesta en absoluto"; a 6, "me molesta mucho"). Después del tratamiento, se pide a los profesionales sanitarios que vuelvan a calificar las dos principales preocupaciones originales y el bienestar general, seguido de dos preguntas abiertas sobre "Otras cosas que afectan su salud"; y "¿Qué ha sido lo más importante para ti?" con respecto a los tratamientos IM que habían recibido. En las narrativas posteriores a la intervención, se pide a los profesionales sanitarios que describan los aspectos más importantes de su tratamiento. Las narrativas de HCP se consideran narrativas de texto libre, que pueden analizarse cualitativamente utilizando el software ATLAS.Ti para codificación sistemática, para identificar grupos de palabras clave emocionales-espirituales (ESK), como "calmante", "liberación", "relajación" y "retirada".
Antes e inmediatamente después de la intervención del OI; y a las 24-48 horas post-tratamiento.
Evaluación de cambios fisiológicos objetivos durante la intervención.
Periodo de tiempo: Durante los 30 minutos de intervención
La evaluación de los cambios fisiológicos objetivos durante la intervención de 30 minutos se lleva a cabo mediante un electrocardiograma con derivación torácica que monitorea la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) autónoma durante toda la intervención.
Durante los 30 minutos de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15102023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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