トゥレット症候群の子供の親のケア能力に対する症状管理アプリケーションの有効性
2024年9月30日 更新者：Mei-Yin Lee、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
トゥレット症候群の子供とその親のケアニーズと関連要因の症状管理のためのインテリジェントなインタラクションシステムの構築と有効性の評価
この研究では、トゥレット症候群の子供の親のケアの必要性、睡眠の質、不安、生活の質、子育て関係を改善するために、トゥレット症候群（TS）の症状管理アプリケーション（APP）を開発しました。
調査の概要
詳細な説明
トゥレット症候群 (TS) は、小児によく見られる慢性神経発達障害です。
親は子供の症状の管理を支援する上で重要な役割を果たしており、ケアの必要性や親子の相互作用に関連するいくつかの問題につながります。
この研究では、ランダム化対照研究デザインを採用しました。
私たちは、症状管理理論と関連文献に基づいてTS症状管理APPを開発しました。
研究対象者は6歳から12歳までのTSの子供の親でした。
実験グループはTS症状管理APP介入を4週間受けた。
実験グループは、少なくとも週に2回、チックのパターンと治療法を記録し、この4週間の間にTSケア情報に関する関連する読み取りを完了しました。
対照群は、外来で医療提供者から口頭および書面による健康教育指導を受け続けた。
両グループの参加者は、ケアニーズ尺度、WHOQOL-BREF、ピッツバーグ睡眠の質指数（中国語版）、ベック不安調査票（中国語版）、親子関係の質調査票、エール大学などの以下のアンケートに回答するよう求められた。世界的なチック重症度スケール。
これらのアンケートは介入前と 4 週間の介入直後に記入されました。
介入の 1 か月後と 3 か月後に再び完了しました。
この APP に対するユーザーの満足度を理解するために、実験グループの参加者のみが、3 回目の事後テスト中にアンケートに回答する際に、技術受入れモデルの一覧表に記入するよう求められました。
目標は、親の症状管理能力を強化し、親の心理社会的機能と子供の病気の重症度を改善することでした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mei-Yin Lee, PhD
- 電話番号：3108 886 228227101
- メール：meiyin0304@ntunhs.edu.tw
研究場所
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Taoyuan City、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Mei-Yin Lee, PhD
- 電話番号：3108 886-22822-7101
- メール：meiyin0304@ntunhs.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
(1) 小児科医によってトゥレット症候群と診断された 6 ～ 12 歳の子供の親。 (2) 主な養育者である両親。 (3) 両親が正常な認知機能を持ち、中国語でコミュニケーションができること。 (4) インフォームドコンセントフォームに署名する意思のある参加者。
除外基準:
知的障害または重篤な病気に苦しむトゥレット症候群の子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：症状管理APPグループ
実験グループ（6歳から12歳までのTSの子供の親）は、TS症状管理APP介入を4週間受けました。
実験グループは、少なくとも週に2回、チックのパターンと治療法を記録し、この4週間の間にTSケア情報に関する関連する読み取りを完了しました。
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研究者は、症状管理理論と関連文献に基づいて、症状管理 APP を設計しました。
APP には、親と子供の共同学習を促進するための症状記録システム、症状管理スキル、トゥレット症候群の知識情報が含まれています。
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アクティブコンパレータ：健康教育指導グループ
対照群（6歳から12歳までのTSの子供の親）は、外来で医療提供者から口頭および書面による健康教育指導を受け続けた。
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外来で医療従事者から口頭および書面による健康教育指導を受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トゥレット症候群の子供の親のためのケア ニーズ スケール (CNS-PCTS)
時間枠：介入後、1 か月後および 3 か月後の CNS-PCTS のベースライン度からの変化。
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CNS-PCTS には 13 項目が含まれ、スコア範囲は 13 ～ 52 でした。
CNS-PCTS スコアが高いほど、親はより大きな介護を必要としていることを示しました。
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介入後、1 か月後および 3 か月後の CNS-PCTS のベースライン度からの変化。
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親子関係の品質インベントリ
時間枠：介入後、1か月後、3か月後の親子関係の質インベントリのベースライン度からの変化。
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親子関係の品質インベントリには 30 項目が含まれ、スコア範囲は 20 ～ 100 でした。
親子関係の質のインベントリが高いほど、親は親子関係の質がより高いと認識していることを示しています。
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介入後、1か月後、3か月後の親子関係の質インベントリのベースライン度からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-BREF) の短縮版
時間枠：介入後、1 か月後および 3 か月後の WHOQOL-BREF のベースライン度からの変化。
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WHOQOL-BREF には 28 項目が含まれ、スコア範囲は 28 ～ 140 でした。
WHOQOL-BREF スコアが高いほど、親は生活の質が向上していると認識していることを示しています。
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介入後、1 か月後および 3 か月後の WHOQOL-BREF のベースライン度からの変化。
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (中国語版)
時間枠：介入後、1 か月後および 3 か月後のピッツバーグ睡眠の質指数 (中国語版) のベースライン度からの変化。
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得点範囲は 0 ～ 21 です。合計スコアが 5 を超える場合は睡眠の質が低いことを表し、スコアが 5 以下の場合は睡眠の質が良いことを意味します。
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介入後、1 か月後および 3 か月後のピッツバーグ睡眠の質指数 (中国語版) のベースライン度からの変化。
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ベック不安症目録（中国語版）
時間枠：介入後、1 か月後および 3 か月後のベック不安インベントリ（中国語版）のベースライン度からの変化。
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被験者の自己申告によって不安の重症度を測定するベック不安インベントリ（中国語版）には21の項目がある。
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介入後、1 か月後および 3 か月後のベック不安インベントリ（中国語版）のベースライン度からの変化。
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Yale Global Tic Severity Scale(YGTSS)
時間枠：介入後、1 か月後および 3 か月後の YGTSS のベースライン度からの変化。
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この研究では、青少年のチック重症度を評価するために、イェール大学の世界チック重症度スケールが使用されます。
Yale Global Tic Severity Scale には 0 から 100 の範囲の合計スコアがあり、スコアが高いほどチックの重症度が高いことを示します。
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介入後、1 か月後および 3 か月後の YGTSS のベースライン度からの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mei-Yin Lee, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee MY. Living with tics: Nursing care of pediatric tourette syndrome. Biomed J. 2022 Apr;45(2):280-285. doi: 10.1016/j.bj.2021.10.011. Epub 2021 Oct 25.
- Lee MY, Wang HS, Chen CJ. Psychosocial experiences in youth with Tourette syndrome: a systematic review and meta-synthesis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2023 Dec 21. doi: 10.1007/s00787-023-02339-w. Online ahead of print. Erratum In: Eur Child Adolesc Psychiatry. 2024 May 20. doi: 10.1007/s00787-024-02468-w.
- Evans GA, Wittkowski A, Butler H, Hedderly T, Bunton P. Parenting Interventions for Children with Tic Disorders: Professionals' Perspectives. J Child Fam Stud. 2016;25:1594-1604. doi: 10.1007/s10826-015-0317-1. Epub 2015 Nov 14.
- Ludlow AK, Brown R, Schulz J. A qualitative exploration of the daily experiences and challenges faced by parents and caregivers of children with Tourette's syndrome. J Health Psychol. 2018 Dec;23(14):1790-1799. doi: 10.1177/1359105316669878. Epub 2016 Sep 28.
- Pringsheim T, Okun MS, Muller-Vahl K, Martino D, Jankovic J, Cavanna AE, Woods DW, Robinson M, Jarvie E, Roessner V, Oskoui M, Holler-Managan Y, Piacentini J. Practice guideline recommendations summary: Treatment of tics in people with Tourette syndrome and chronic tic disorders. Neurology. 2019 May 7;92(19):896-906. doi: 10.1212/WNL.0000000000007466.
- Ricketts EJ, Wolicki SB, Danielson ML, Rozenman M, McGuire JF, Piacentini J, Mink JW, Walkup JT, Woods DW, Bitsko RH. Academic, Interpersonal, Recreational, and Family Impairment in Children with Tourette Syndrome and Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Child Psychiatry Hum Dev. 2022 Feb;53(1):3-15. doi: 10.1007/s10578-020-01111-4. Epub 2021 Jan 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月25日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月22日
最初の投稿 (実際)
2024年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
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