Oireenhallintasovelluksen tehokkuus Touretten oireyhtymää sairastavien lasten vanhempien hoitokykyyn
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Älykkään vuorovaikutusjärjestelmän rakentaminen ja tehokkuuden arviointi Touretten oireyhtymää sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa hoitotarpeiden ja niihin liittyvien tekijöiden oireiden hallintaan
Tässä tutkimuksessa kehitettiin Touretten oireyhtymän (TS) oireenhallintasovellus (APP) parantamaan Touretten oireyhtymää sairastavien lasten vanhempien hoitotarpeita, unen laatua, ahdistusta, elämänlaatua ja vanhemmuussuhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Touretten oireyhtymä (TS) on yleinen krooninen hermoston kehityshäiriö lapsilla.
Vanhemmilla on ratkaiseva rooli auttaessaan hallitsemaan lapsensa oireita, mikä johtaa useisiin hoitotarpeisiin ja vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen liittyviin ongelmiin.
Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön satunnaistettu kontrollitutkimussuunnitelma.
Kehitimme TS-oireiden hallintasovelluksen, joka perustuu oireenhallintateoriaan ja asiaan liittyvään kirjallisuuteen.
Tutkittavat olivat 6-12-vuotiaiden TS-lasten vanhemmat.
Koeryhmä sai TS-oireiden hallinnan APP-interventiota neljän viikon ajan.
Koeryhmä kirjasi tics-kuviot ja -hoidot vähintään kahdesti viikossa ja suoritti asiaankuuluvat lukemat TS-hoitotiedoista näiden neljän viikon aikana.
Kontrolliryhmä jatkoi terveydenhuollon tarjoajien avohoidon suullista ja paperillista terveyskasvatusohjeistusta.
Molempien ryhmien osallistujia pyydettiin täyttämään seuraavat kyselyt, mukaan lukien hoitotarveasteikko, WHOQOL-BREF, Pittsburghin unen laatuindeksi (kiinalainen versio), Beckin ahdistuskartoitus (kiinalainen versio), vanhempien ja lasten välisten suhteiden laatukartoitus ja Yale. Globaali Tic-vakavuusasteikko.
Nämä kyselylomakkeet täytettiin ennen interventiota ja välittömästi neljän viikon intervention jälkeen.
Ne valmistuivat uudelleen kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
Käyttäjien tyytyväisyyden ymmärtämiseksi tähän sovellukseen vain koeryhmän osallistujia pyydettiin täyttämään Inventory of Technology Acceptance Model kyselylomakkeita täytettäessä kolmannen jälkitestin aikana.
Tavoitteena oli vahvistaa vanhempien oireidenhallintakykyä ja parantaa heidän psykososiaalisia toimintojaan ja lasten sairauksien vakavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mei-Yin Lee, PhD
- Puhelinnumero: 3108 886 228227101
- Sähköposti: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mei-Yin Lee, PhD
- Puhelinnumero: 3108 886-22822-7101
- Sähköposti: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(1) 6–12-vuotiaiden lasten vanhemmat, joille lastenlääkärit ovat diagnosoineet Touretten oireyhtymän; (2) vanhemmat, jotka ovat ensisijaisia huoltajia; (3) vanhemmat, joilla on normaali kognitiivinen toiminta ja jotka voivat kommunikoida mandariinikiinaksi; ja (4) osallistujat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on Touretten oireyhtymä ja jotka kärsivät kehitysvammaisuudesta tai vakavista sairauksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oireenhallinnan APP-ryhmä
Koeryhmä (6–12-vuotiaiden TS-lasten vanhemmat) sai TS-oireiden hallinnan APP-interventiota neljän viikon ajan.
Koeryhmä kirjasi tics-kuviot ja -hoidot vähintään kahdesti viikossa ja suoritti asiaankuuluvat lukemat TS-hoitotiedoista näiden neljän viikon aikana.
|
Oireenhallintateorian ja asiaan liittyvän kirjallisuuden perusteella tutkija suunnitteli oireenhallintasovelluksen.
APP sisältää oireiden tallennusjärjestelmän, oireiden hallintataidot ja Tourette-syndroomatietoa helpottamaan vanhempien ja lasten yhteistä oppimista.
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatuksen ohjeryhmä
Kontrolliryhmä (6–12-vuotiaiden ts-tautia sairastavien lasten vanhemmat) sai edelleen avohoitoa suullista ja paperillista terveyskasvatusohjeistusta terveydenhuollon tarjoajilta.
|
Saada avohoitoon suullista ja paperillista terveyskasvatuksen ohjausta terveydenhuollon tarjoajilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotarpeen asteikko Touretten oireyhtymää (CNS-PCTS) sairastavien lasten vanhemmille
Aikaikkuna: Muutos CNS-PCTS:n perustasosta toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
|
CNS-PCTS sisälsi 13 kohdetta, joiden pistemäärä oli 13-52.
Korkeampi CNS-PCTS-pistemäärä osoitti, että vanhemmat tarvitsivat enemmän hoitoa.
|
Muutos CNS-PCTS:n perustasosta toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
|
|
Vanhempien ja lasten välisten suhteiden laatukartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatukartoituksen jälkeen toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
|
Vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatuluettelo sisälsi 30 kohdetta, joiden pisteet vaihtelivat 20–100.
Korkeampi vanhempi-lapsi-suhteen laatu osoitti, että vanhemmat kokivat paremman vanhemman ja lapsen välisen suhteen laadun.
|
Muutos lähtötasosta vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatukartoituksen jälkeen toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt versio Maailman terveysjärjestön elämänlaadusta (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Muutos WHOQOL-BREFin lähtötasosta toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
|
WHOQOL-BREF sisälsi 28 kohtaa, joiden pisteet vaihtelivat 28-140.
Korkeampi WHOQOL-BREF-pistemäärä osoitti, että vanhemmat kokivat paremman elämänlaadun.
|
Muutos WHOQOL-BREFin lähtötasosta toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (kiinalainen versio)
Aikaikkuna: Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin (kiinalainen versio) perustasosta toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
|
Pistemäärä on 0-21; kokonaispistemäärä yli 5 tarkoittaa huonoa unen laatua, alle tai yhtä suuri pistemäärä 5 tarkoittaa hyvää unen laatua.
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin (kiinalainen versio) perustasosta toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
|
|
Beck Anxiety Inventory (kiinalainen versio)
Aikaikkuna: Muutos Beck Anxiety Inventory -tutkimuksen (kiinalainen versio) lähtötasosta toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
|
Beck Anxiety Inventory (kiinankielinen versio) sisältää 21 kohdetta, joka mittaa ahdistuksen vakavuutta koehenkilöiden itseraportin mukaan.
|
Muutos Beck Anxiety Inventory -tutkimuksen (kiinalainen versio) lähtötasosta toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: Muutos YGTSS:n perustasosta toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
|
Yale Global Tic Severity Scalea käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan nuorten tic-vakavuusastetta.
Yale Global Tic Severity Scale -asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeampaa tics-vakavuusastetta.
|
Muutos YGTSS:n perustasosta toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mei-Yin Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee MY. Living with tics: Nursing care of pediatric tourette syndrome. Biomed J. 2022 Apr;45(2):280-285. doi: 10.1016/j.bj.2021.10.011. Epub 2021 Oct 25.
- Lee MY, Wang HS, Chen CJ. Psychosocial experiences in youth with Tourette syndrome: a systematic review and meta-synthesis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2023 Dec 21. doi: 10.1007/s00787-023-02339-w. Online ahead of print. Erratum In: Eur Child Adolesc Psychiatry. 2024 May 20. doi: 10.1007/s00787-024-02468-w.
- Evans GA, Wittkowski A, Butler H, Hedderly T, Bunton P. Parenting Interventions for Children with Tic Disorders: Professionals' Perspectives. J Child Fam Stud. 2016;25:1594-1604. doi: 10.1007/s10826-015-0317-1. Epub 2015 Nov 14.
- Ludlow AK, Brown R, Schulz J. A qualitative exploration of the daily experiences and challenges faced by parents and caregivers of children with Tourette's syndrome. J Health Psychol. 2018 Dec;23(14):1790-1799. doi: 10.1177/1359105316669878. Epub 2016 Sep 28.
- Pringsheim T, Okun MS, Muller-Vahl K, Martino D, Jankovic J, Cavanna AE, Woods DW, Robinson M, Jarvie E, Roessner V, Oskoui M, Holler-Managan Y, Piacentini J. Practice guideline recommendations summary: Treatment of tics in people with Tourette syndrome and chronic tic disorders. Neurology. 2019 May 7;92(19):896-906. doi: 10.1212/WNL.0000000000007466.
- Ricketts EJ, Wolicki SB, Danielson ML, Rozenman M, McGuire JF, Piacentini J, Mink JW, Walkup JT, Woods DW, Bitsko RH. Academic, Interpersonal, Recreational, and Family Impairment in Children with Tourette Syndrome and Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Child Psychiatry Hum Dev. 2022 Feb;53(1):3-15. doi: 10.1007/s10578-020-01111-4. Epub 2021 Jan 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Oireyhtymä
- Neurokehityshäiriöt
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202102263B0C601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .