Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​symptomhåndteringsapplikation på forældreomsorgsevnen hos børn med Tourettes syndrom

30. september 2024 opdateret af: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Konstruktion og evaluering af effektiviteten af ​​et intelligent interaktionssystem til symptomhåndtering på plejebehov og relaterede faktorer hos børn med Tourettes syndrom og deres forældre

Denne undersøgelse udviklede en Tourette Syndrome (TS) symptom management application (APP) til at forbedre plejebehov, søvnkvalitet, angst, livskvalitet og forældreforhold for forældre til børn med Tourette Syndrom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tourettes syndrom (TS) er en almindelig kronisk neurodevelopmental lidelse hos børn. Forældre spiller en afgørende rolle i at hjælpe med at håndtere deres barns symptomer, hvilket fører til adskillige problemer forbundet med omsorgsbehov og samspillet mellem forældre og barn. Denne undersøgelse vedtog et randomiseret kontrolstudiedesign. Vi udviklede en TS symptomhåndterings-APP baseret på symptomhåndteringsteori og relevant litteratur. Forsøgspersonerne var forældre til børn med TS mellem 6 og 12 år. Forsøgsgruppen modtog TS symptombehandling APP intervention i fire uger. Forsøgsgruppen registrerede mønstre og behandlinger af tics mindst to gange om ugen og gennemførte relevante aflæsninger af TS-plejeoplysninger i løbet af disse fire uger. Kontrolgruppen modtog fortsat ambulant verbal og papirsundhedsundervisningsvejledning fra sundhedsudbydere. Deltagerne i begge grupper blev bedt om at udfylde følgende spørgeskemaer, inklusive skalaen for plejebehov, WHOQOL-BREF, Pittsburgh Sleep Quality Index (kinesisk version), Beck Anxiety Inventory (kinesisk version), Parent-Child Relationship Quality Inventory og Yale Global Tic-sværhedsskala. Disse spørgeskemaer blev udfyldt før interventionen og direkte efter den fire uger lange intervention. De blev afsluttet igen en måned og tre måneder efter interventionen. For at forstå brugernes tilfredshed med denne APP, blev kun deltagerne i forsøgsgruppen bedt om at udfylde Inventory of Technology Acceptance Model, når de udfyldte spørgeskemaerne under den tredje posttest. Målet var at styrke forældres symptomhåndteringsevne og forbedre deres psykosociale funktioner og børns sygdoms sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) forældre til børn mellem 6-12 år, som er diagnosticeret med Tourettes syndrom af børnelæger; (2) forældre, der er de primære omsorgspersoner; (3) forældre med normal kognitiv funktion, som kan kommunikere på mandarin; og (4) deltagere, der er villige til at underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

Børn med Tourettes syndrom, der lider af intellektuelle handicap eller kritiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: symptomhåndtering APP-gruppe
Forsøgsgruppen (forældre til børn med TS mellem 6 og 12 år) modtog TS symptombehandling APP intervention i fire uger. Forsøgsgruppen registrerede mønstre og behandlinger af tics mindst to gange om ugen og gennemførte relevante aflæsninger af TS-plejeoplysninger i løbet af disse fire uger.
Baseret på symptomhåndteringsteori og relevant litteratur designede forskeren en symptomhåndterings-APP. APP'en inkluderer et symptomregistreringssystem, symptomhåndteringsevner og viden om Tourettes syndrom for at lette forældres og børns fælles læring.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelsesinstruktionsgruppe
Kontrolgruppen (forældre til børn med TS mellem 6 og 12 år) modtog fortsat ambulant verbal og papirsundhedsundervisningsvejledning fra sundhedsudbydere.
At modtage ambulant verbal og papirsundhedsuddannelsesvejledning fra sundhedsudbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejebehovsskala for forældre til børn med Tourettes syndrom (CNS-PCTS)
Tidsramme: Ændring fra baseline grad af CNS-PCTS efter intervention, 1 måned og 3 måneder.
CNS-PCTS indeholdt 13 genstande, med et scoreområde på 13 til 52. En højere CNS-PCTS-score indikerede, at forældrene havde behov for større plejebehov.
Ændring fra baseline grad af CNS-PCTS efter intervention, 1 måned og 3 måneder.
Kvalitetsopgørelse af forældre-barn forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline grad af kvalitetsopgørelse af forældre-barn forhold efter intervention, 1 måned og 3 måneder.
Forældre-barn forholdets kvalitetsopgørelse indeholdt 30 elementer med et scoreområde på 20 til 100. En højere opgørelse af forældre-barn relationskvalitet indikerede, at forældrene oplevede en større forældre-barn relationskvalitet.
Ændring fra baseline grad af kvalitetsopgørelse af forældre-barn forhold efter intervention, 1 måned og 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort version af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Ændring fra baseline grad af WHOQOL-BREF efter intervention, 1 måned og 3 måneder.
WHOQOL-BREF indeholdt 28 genstande med et scoreområde på 28 til 140. En højere WHOQOL-BREF-score indikerede, at forældrene oplevede en bedre livskvalitet.
Ændring fra baseline grad af WHOQOL-BREF efter intervention, 1 måned og 3 måneder.
Pittsburgh Sleep Quality Index (kinesisk version)
Tidsramme: Ændring fra baseline grad af Pittsburgh Sleep Quality Index (kinesisk version) efter intervention, 1 måned og 3 måneder.
Scoringsintervallet er 0-21; en samlet score over 5 repræsenterer dårlig søvnkvalitet, en score under eller lig med 5 betyder god søvnkvalitet.
Ændring fra baseline grad af Pittsburgh Sleep Quality Index (kinesisk version) efter intervention, 1 måned og 3 måneder.
Beck Anxiety Inventory (kinesisk version)
Tidsramme: Ændring fra baseline grad af Beck Anxiety Inventory (kinesisk version) efter intervention, 1 måned og 3 måneder.
Der er 21 punkter i Beck Anxiety Inventory (kinesisk version), som måler sværhedsgraden af ​​angst ved forsøgspersoners selvrapportering.
Ændring fra baseline grad af Beck Anxiety Inventory (kinesisk version) efter intervention, 1 måned og 3 måneder.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline grad af YGTSS efter intervention, 1 måned og 3 måneder.
Yale Global Tic Severity Scale vil blive brugt i denne forskning til at evaluere teenageres tic-sværhedsgrad. Yale Global Tic Severity Scale har en samlet score fra 0 til 100, hvor den høje score indikerer en højere tics-sværhedsgrad.
Ændring fra baseline grad af YGTSS efter intervention, 1 måned og 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mei-Yin Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2024

Først opslået (Faktiske)

25. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner