Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita aplikace zvládání příznaků na schopnost rodičovské péče o děti s Tourettovým syndromem

30. září 2024 aktualizováno: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Konstrukce a hodnocení účinnosti inteligentního interakčního systému pro zvládání symptomů na potřeby péče a související faktory u dětí s Tourettovým syndromem a jejich rodičů

Tato studie vyvinula aplikaci pro řízení symptomů Tourettova syndromu (TS) pro zlepšení potřeb péče, kvality spánku, úzkosti, kvality života a rodičovského vztahu rodičů dětí s Tourettovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tourettův syndrom (TS) je běžná chronická neurovývojová porucha u dětí. Rodiče hrají klíčovou roli v pomoci zvládat symptomy svého dítěte, což vede k několika problémům spojeným s potřebami péče a interakcí rodiče a dítěte. Tato studie přijala design randomizované kontrolní studie. Vyvinuli jsme aplikaci pro zvládání symptomů TS na základě teorie zvládání symptomů a příslušné literatury. Výzkumnými subjekty byli rodiče dětí s TS ve věku od 6 do 12 let. Experimentální skupina dostávala intervenci APP pro léčbu symptomů TS po dobu čtyř týdnů. Experimentální skupina zaznamenávala vzorce a léčbu tiků alespoň dvakrát týdně a během těchto čtyř týdnů dokončila relevantní údaje o péči o TS. Kontrolní skupině i nadále poskytovali poskytovatelé zdravotní péče ambulantní verbální a papírové poradenství v oblasti zdravotní výchovy. Účastníci v obou skupinách byli požádáni, aby vyplnili následující dotazníky, včetně škály potřeb péče, WHOQOL-BREF, Pittsburghský index kvality spánku (čínská verze), Beckův inventář úzkosti (čínská verze), inventář kvality vztahu mezi rodiči a dítětem a Yale Globální stupnice závažnosti tiků. Tyto dotazníky byly vyplněny před intervencí a přímo po čtyřtýdenní intervenci. Znovu byly dokončeny měsíc a tři měsíce po intervenci. Abychom porozuměli spokojenosti uživatelů s touto aplikací, byli pouze účastníci v experimentální skupině požádáni, aby vyplnili Inventory of Technology Acceptance Model při vyplňování dotazníků během třetího posttestu. Cílem bylo posílit schopnost rodičů zvládat symptomy a zlepšit jejich psychosociální funkce a závažnost onemocnění dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

(1) rodiče dětí ve věku 6-12 let, u kterých pediatr diagnostikoval Tourettův syndrom; (2) rodiče, kteří jsou primárními pečovateli; (3)rodiče s normálními kognitivními funkcemi, kteří mohou komunikovat v mandarínštině; a (4) Účastníci, kteří jsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Děti s Tourettovým syndromem, které trpí mentálním postižením nebo kritickými chorobami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina APP pro správu symptomů
Experimentální skupina (rodiče dětí s TS ve věku 6 až 12 let) dostávala intervenci APP v léčbě symptomů TS po dobu čtyř týdnů. Experimentální skupina zaznamenávala vzorce a léčbu tiků alespoň dvakrát týdně a během těchto čtyř týdnů dokončila relevantní údaje o péči o TS.
Behaviorální: Skupina APP Správa příznaků
Na základě teorie zvládání příznaků a příslušné literatury výzkumník navrhl APP zvládání příznaků. APP zahrnuje systém zaznamenávání příznaků, dovednosti zvládání příznaků a znalostní informace o Tourettově syndromu, které usnadňují společné učení rodičů a dětí.
Aktivní komparátor: Skupina pokynů pro výchovu ke zdraví
Kontrolní skupině (rodiče dětí s TS ve věku 6 až 12 let) se nadále dostávalo ambulantních ústních a papírových doporučení poskytovatelů zdravotní péče.
Jiný: skupina instrukcí výchovy ke zdraví
Získat ambulantní verbální a papírové poradenství v oblasti zdravotní výchovy od poskytovatelů zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice potřeb péče pro rodiče dětí s Tourettovým syndromem (CNS-PCTS)
Časové okno: Změna od výchozího stupně CNS-PCTS po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce.
CNS-PCTS obsahoval 13 položek s rozsahem skóre 13 až 52. Vyšší skóre CNS-PCTS ukázalo, že rodiče vyžadovali větší péči.
Změna od výchozího stupně CNS-PCTS po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce.
Inventář kvality vztahů mezi rodiči a dětmi
Časové okno: Změna od výchozího stupně inventury kvality vztahu rodič-dítě po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce.
Inventář kvality vztahu rodič-dítě obsahoval 30 položek s rozsahem skóre 20 až 100. Vyšší inventář kvality vztahu rodič-dítě ukázal, že rodiče vnímali vyšší kvalitu vztahu rodič-dítě.
Změna od výchozího stupně inventury kvality vztahu rodič-dítě po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká verze Světové zdravotnické organizace Quality of Life (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Změna od výchozího stupně WHOQOL-BREF po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce.
WHOQOL-BREF obsahoval 28 položek s rozsahem skóre 28 až 140. Vyšší skóre WHOQOL-BREF naznačovalo, že rodiče vnímali lepší kvalitu života.
Změna od výchozího stupně WHOQOL-BREF po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce.
Pittsburghský index kvality spánku (čínská verze)
Časové okno: Změna od výchozího stupně Pittsburghského indexu kvality spánku (čínská verze) po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce.
Rozsah skóre je 0-21; celkové skóre nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku, skóre nižší nebo rovné 5 znamená dobrou kvalitu spánku.
Změna od výchozího stupně Pittsburghského indexu kvality spánku (čínská verze) po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce.
Beck Anxiety Inventory (čínská verze)
Časové okno: Změna od výchozího stupně Beck Anxiety Inventory (čínská verze) po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce.
V Beck Anxiety Inventory (čínská verze), který měří závažnost úzkosti podle sebehodnocení subjektů, je 21 položek.
Změna od výchozího stupně Beck Anxiety Inventory (čínská verze) po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Časové okno: Změna od výchozího stupně YGTSS po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce.
Yale Global Tic Severity Scale bude v tomto výzkumu použita k hodnocení závažnosti tiků u adolescentů. Yale Global Tic Severity Scale má celkové skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vysoké skóre ukazuje na vyšší závažnost tiků.
Změna od výchozího stupně YGTSS po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Spolupracovníci

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mei-Yin Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202102263B0C601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit