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Wirksamkeit der Anwendung des Symptommanagements auf die elterliche Fürsorgefähigkeit von Kindern mit Tourette-Syndrom

30. September 2024 aktualisiert von: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Aufbau und Bewertung der Wirksamkeit eines intelligenten Interaktionssystems für das Symptommanagement in Bezug auf den Pflegebedarf und damit verbundene Faktoren von Kindern mit Tourette-Syndrom und ihren Eltern

In dieser Studie wurde eine Symptommanagement-Anwendung (APP) für das Tourette-Syndrom (TS) entwickelt, um den Pflegebedarf, die Schlafqualität, Angstzustände, die Lebensqualität und die Erziehungsbeziehung von Eltern von Kindern mit Tourette-Syndrom zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Tourette-Syndrom (TS) ist eine häufige chronische neurologische Entwicklungsstörung bei Kindern. Eltern spielen eine entscheidende Rolle bei der Bewältigung der Symptome ihres Kindes, was zu mehreren Problemen im Zusammenhang mit dem Pflegebedarf und der Eltern-Kind-Interaktion führt. Bei dieser Studie wurde ein randomisiertes Kontrollstudiendesign angewendet. Wir haben eine TS-Symptommanagement-APP entwickelt, die auf der Symptommanagementtheorie und der relevanten Literatur basiert. Die Forschungsteilnehmer waren Eltern von Kindern mit TS im Alter zwischen 6 und 12 Jahren. Die Versuchsgruppe erhielt vier Wochen lang eine APP-Intervention zum TS-Symptommanagement. Die Versuchsgruppe zeichnete die Muster und Behandlungen von Tics mindestens zweimal pro Woche auf und führte während dieser vier Wochen relevante Lektüren zu TS-Pflegeinformationen durch. Die Kontrollgruppe erhielt weiterhin ambulante mündliche und schriftliche Gesundheitserziehungsberatung von Gesundheitsdienstleistern. Die Teilnehmer beider Gruppen wurden gebeten, die folgenden Fragebögen auszufüllen, darunter die Pflegebedarfsskala, WHOQOL-BREF, Pittsburgh Sleep Quality Index (chinesische Version), Beck Anxiety Inventory (chinesische Version), Parent-Child Relationship Quality Inventory und Yale Globale Tic-Schweregradskala. Diese Fragebögen wurden vor der Intervention und direkt nach der vierwöchigen Intervention ausgefüllt. Sie wurden einen Monat und drei Monate nach dem Eingriff erneut abgeschlossen. Um die Zufriedenheit der Benutzer mit dieser APP zu verstehen, wurden nur die Teilnehmer der Versuchsgruppe gebeten, beim Ausfüllen der Fragebögen im dritten Posttest das Inventory of Technology Acceptance Model auszufüllen. Ziel war es, die Fähigkeit der Eltern zur Symptombewältigung zu stärken und ihre psychosozialen Funktionen sowie die Schwere der Erkrankung ihrer Kinder zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Eltern von Kindern im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, bei denen von Kinderärzten das Tourette-Syndrom diagnostiziert wurde; (2) Eltern, die die primären Betreuer sind; (3) Eltern mit normalen kognitiven Funktionen, die auf Mandarin kommunizieren können; und (4) Teilnehmer, die bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

Kinder mit Tourette-Syndrom, die an einer geistigen Behinderung oder schweren Krankheiten leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Symptommanagement-APP-Gruppe
Die Versuchsgruppe (Eltern von Kindern mit TS im Alter zwischen 6 und 12 Jahren) erhielt vier Wochen lang eine APP-Intervention zur TS-Symptombehandlung. Die Versuchsgruppe zeichnete die Muster und Behandlungen von Tics mindestens zweimal pro Woche auf und führte während dieser vier Wochen relevante Lektüren zu TS-Pflegeinformationen durch.
Basierend auf der Symptommanagement-Theorie und der relevanten Literatur entwarf der Forscher eine Symptommanagement-APP. Die APP umfasst ein Symptomaufzeichnungssystem, Fähigkeiten zum Symptommanagement und Wissensinformationen zum Tourette-Syndrom, um das gemeinsame Lernen von Eltern und Kindern zu erleichtern.
Aktiver Komparator: Gruppe mit Anleitungen zur Gesundheitserziehung
Die Kontrollgruppe (Eltern von Kindern mit TS im Alter zwischen 6 und 12 Jahren) erhielt weiterhin ambulante mündliche und schriftliche Gesundheitserziehungsberatung von Gesundheitsdienstleistern.
Um ambulante mündliche und schriftliche Gesundheitserziehungsberatung von Gesundheitsdienstleistern zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegebedarfsskala für Eltern von Kindern mit Tourette-Syndrom (ZNS-PCTS)
Zeitfenster: Änderung des ZNS-PCTS-Grades gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Monat und 3 Monate.
Das CNS-PCTS enthielt 13 Items mit einem Bewertungsbereich von 13 bis 52. Ein höherer ZNS-PCTS-Score deutete darauf hin, dass die Eltern einen größeren Pflegebedarf hatten.
Änderung des ZNS-PCTS-Grades gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Monat und 3 Monate.
Qualitätsinventar der Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Änderung des Qualitätsinventars der Eltern-Kind-Beziehung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Monat und 3 Monate.
Das Inventar zur Qualität der Eltern-Kind-Beziehung umfasste 30 Elemente mit einem Bewertungsbereich von 20 bis 100. Eine höhere Bestandsaufnahme der Eltern-Kind-Beziehungsqualität deutete darauf hin, dass die Eltern eine höhere Qualität der Eltern-Kind-Beziehung wahrnahmen.
Änderung des Qualitätsinventars der Eltern-Kind-Beziehung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Monat und 3 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfassung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Änderung des WHOQOL-BREF-Wertes gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Monat und 3 Monate.
Das WHOQOL-BREF enthielt 28 Items mit einer Bewertungsspanne von 28 bis 140. Ein höherer WHOQOL-BREF-Score deutete darauf hin, dass die Eltern eine bessere Lebensqualität wahrnahmen.
Änderung des WHOQOL-BREF-Wertes gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Monat und 3 Monate.
Pittsburgh Sleep Quality Index (chinesische Version)
Zeitfenster: Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (chinesische Version) gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Monat und 3 Monate.
Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 21; Ein Gesamtwert über 5 bedeutet eine schlechte Schlafqualität, ein Wert unter oder gleich 5 bedeutet eine gute Schlafqualität.
Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (chinesische Version) gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Monat und 3 Monate.
Beck Anxiety Inventory (chinesische Version)
Zeitfenster: Änderung des Beck-Angstinventars (chinesische Version) gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Monat und 3 Monate.
Es gibt 21 Elemente im Beck Anxiety Inventory (chinesische Version), das den Schweregrad der Angst anhand der Selbstberichte der Probanden misst.
Änderung des Beck-Angstinventars (chinesische Version) gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Monat und 3 Monate.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Zeitfenster: Änderung des YGTSS-Grades gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Monat und 3 Monate.
Die Yale Global Tic Severity Scale wird in dieser Forschung verwendet, um den Tic-Schweregrad bei Jugendlichen zu bewerten. Die Yale Global Tic Severity Scale hat einen Gesamtscore von 0 bis 100, wobei der hohe Score einen höheren Tic-Schweregrad anzeigt.
Änderung des YGTSS-Grades gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Monat und 3 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mei-Yin Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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