Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji do leczenia objawów w zakresie możliwości opieki rodzicielskiej nad dziećmi z zespołem Tourette’a

30 września 2024 zaktualizowane przez: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Konstruowanie i ocena skuteczności inteligentnego systemu interakcji do leczenia objawów w zakresie potrzeb opieki i powiązanych czynników u dzieci z zespołem Tourette'a i ich rodziców

W ramach tego badania opracowano aplikację (APP) do zarządzania objawami zespołu Tourette'a (TS), aby poprawić potrzeby w zakresie opieki, jakość snu, stany lękowe, jakość życia i relacje rodzicielskie rodziców dzieci z zespołem Tourette'a.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół Tourette’a (TS) jest częstym przewlekłym zaburzeniem neurorozwojowym u dzieci. Rodzice odgrywają kluczową rolę w radzeniu sobie z objawami dziecka, co prowadzi do kilku problemów związanych z potrzebami w zakresie opieki i interakcją rodzic-dziecko. W badaniu tym przyjęto projekt randomizowanego badania kontrolnego. Opracowaliśmy aplikację do zarządzania objawami ZT w oparciu o teorię zarządzania objawami i odpowiednią literaturę. Uczestnikami badań byli rodzice dzieci z ZT w wieku od 6 do 12 lat. Grupa eksperymentalna otrzymywała interwencję APP w celu leczenia objawów ZT przez cztery tygodnie. Grupa eksperymentalna rejestrowała schematy i sposoby leczenia tików co najmniej dwa razy w tygodniu i w ciągu tych czterech tygodni dokonywała odpowiednich odczytów informacji dotyczących opieki nad ZT. Grupa kontrolna w dalszym ciągu otrzymywała od świadczeniodawców ambulatoryjne ustne i papierowe wytyczne dotyczące edukacji zdrowotnej. Uczestnicy obu grup zostali poproszeni o wypełnienie następujących kwestionariuszy, obejmujących skalę potrzeb opiekuńczych, WHOQOL-BREF, Indeks Jakości Snu Pittsburgh (wersja chińska), Inwentarz Lęku Becka (wersja chińska), Inwentarz Jakości Relacji Rodzic-Dziecko oraz Inwentarz Yale Globalna skala nasilenia tików. Kwestionariusze te wypełniono przed interwencją i bezpośrednio po czterotygodniowej interwencji. Zakończono je ponownie miesiąc i trzy miesiące po interwencji. Aby poznać zadowolenie użytkowników z tej aplikacji, jedynie uczestnicy grupy eksperymentalnej zostali poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Modelu Akceptacji Technologii podczas wypełniania kwestionariuszy w trzecim teście końcowym. Celem było wzmocnienie zdolności rodziców do radzenia sobie z objawami oraz poprawa ich funkcji psychospołecznych i nasilenia chorób u dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

(1) rodzice dzieci w wieku 6-12 lat, u których pediatrzy zdiagnozowali zespół Tourette'a; (2) rodzice będący głównymi opiekunami; (3)rodzice o normalnym funkcjonowaniu poznawczym, którzy potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim; oraz (4) Uczestnicy, którzy chcą podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Dzieci z zespołem Tourette’a, które cierpią na niepełnosprawność intelektualną lub ciężkie choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aplikacji do zarządzania objawami
Grupa eksperymentalna (rodzice dzieci z ZT w wieku od 6 do 12 lat) przez cztery tygodnie otrzymywała interwencję APP w celu opanowania objawów ZT. Grupa eksperymentalna rejestrowała schematy i sposoby leczenia tików co najmniej dwa razy w tygodniu i w ciągu tych czterech tygodni dokonywała odpowiednich odczytów informacji dotyczących opieki nad ZT.
W oparciu o teorię zarządzania objawami i odpowiednią literaturę badacz zaprojektował aplikację do zarządzania objawami. Aplikacja zawiera system rejestrowania objawów, umiejętności radzenia sobie z objawami oraz informacje na temat zespołu Tourette'a, aby ułatwić rodzicom i dzieciom wspólną naukę.
Aktywny komparator: Grupa instrukcji edukacji zdrowotnej
Grupa kontrolna (rodzice dzieci z ZT w wieku od 6 do 12 lat) w dalszym ciągu otrzymywała od świadczeniodawców ambulatoryjne ustne i papierowe wytyczne dotyczące edukacji zdrowotnej.
Otrzymywać ambulatoryjne ustne i papierowe wskazówki dotyczące edukacji zdrowotnej od podmiotów świadczących opiekę zdrowotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala potrzeb opiekuńczych dla rodziców dzieci z zespołem Tourette’a (CNS-PCTS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stopnia CNS-PCTS po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące.
CNS-PCTS zawierał 13 pozycji, z zakresem punktacji od 13 do 52. Wyższy wynik w skali CNS-PCTS wskazywał, że rodzice wymagają większych potrzeb opiekuńczych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stopnia CNS-PCTS po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Inwentarz Jakości Relacji Rodzic-Dziecko
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu inwentarza jakości relacji rodzic-dziecko po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Inwentarz jakości relacji rodzic-dziecko zawierał 30 pozycji, z zakresem punktacji od 20 do 100. Wyższy inwentarz jakości relacji rodzic-dziecko wskazał, że rodzice postrzegali wyższą jakość relacji rodzic-dziecko.
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu inwentarza jakości relacji rodzic-dziecko po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka wersja raportu Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego jakości życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową WHOQOL-BREF po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące.
WHOQOL-BREF zawierał 28 pozycji z zakresem punktacji od 28 do 140. Wyższy wynik WHOQOL-BREF wskazywał, że rodzice postrzegali lepszą jakość życia.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową WHOQOL-BREF po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Indeks jakości snu w Pittsburghu (wersja chińska)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wskaźnika Jakości Snu w Pittsburghu (wersja chińska) po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Zakres punktacji wynosi 0-21; całkowity wynik powyżej 5 oznacza słabą jakość snu, wynik poniżej lub równy 5 oznacza dobrą jakość snu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wskaźnika Jakości Snu w Pittsburghu (wersja chińska) po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Inwentarz lęku Becka (wersja chińska)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym stopniem Inwentarza Lęku Becka (wersja chińska) po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Inwentarz lęku Becka (wersja chińska) składa się z 21 pozycji, które mierzą nasilenie lęku na podstawie samoopisu badanych.
Zmiana w porównaniu z wyjściowym stopniem Inwentarza Lęku Becka (wersja chińska) po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych YGTSS po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące.
W tym badaniu do oceny nasilenia tików u nastolatków zostanie wykorzystana globalna skala nasilenia tików Yale. Globalna skala nasilenia tików Yale daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wysoki wynik wskazuje na większe nasilenie tików.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych YGTSS po interwencji, 1 miesiąc i 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mei-Yin Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj