Eficácia da aplicação de gerenciamento de sintomas na capacidade de cuidado parental de crianças com síndrome de Tourette
30 de setembro de 2024 atualizado por: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Construindo e avaliando a eficácia de um sistema de interação inteligente para gerenciamento de sintomas nas necessidades de cuidados e fatores relacionados de crianças com síndrome de Tourette e seus pais
Este estudo desenvolveu um aplicativo de gerenciamento de sintomas (APP) da Síndrome de Tourette (ST) para melhorar as necessidades de cuidados, qualidade do sono, ansiedade, qualidade de vida e relacionamento parental de pais de crianças com Síndrome de Tourette.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de Tourette (ST) é um distúrbio crônico do desenvolvimento neurológico comum em crianças.
Os pais desempenham um papel fundamental na ajuda ao tratamento dos sintomas dos seus filhos, levando a vários problemas associados às necessidades de cuidados e à interação entre pais e filhos.
Este estudo adotou um desenho de estudo de controle randomizado.
Desenvolvemos um APP de gerenciamento de sintomas de TS com base na teoria de gerenciamento de sintomas e na literatura relevante.
Os sujeitos da pesquisa foram pais de crianças com ST entre 6 e 12 anos.
O grupo experimental recebeu intervenção APP para gerenciamento de sintomas de TS por quatro semanas.
O grupo experimental registrou os padrões e tratamentos dos tiques pelo menos duas vezes por semana e completou leituras relevantes sobre informações sobre cuidados com a TS durante essas quatro semanas.
O grupo de controle continuou a receber orientações ambulatoriais de educação em saúde, verbais e em papel, dos profissionais de saúde.
Os participantes de ambos os grupos foram solicitados a preencher os seguintes questionários, incluindo a escala de necessidades de cuidados, WHOQOL-BREF, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (versão chinesa), Inventário de Ansiedade de Beck (versão chinesa), Inventário de Qualidade do Relacionamento Pais-Filhos e o Yale Escala Global de Gravidade de Tic.
Esses questionários foram preenchidos antes da intervenção e diretamente após a intervenção de quatro semanas.
Eles foram concluídos novamente um mês e três meses após a intervenção.
Para compreender a satisfação dos usuários com este APP, apenas os participantes do grupo experimental foram solicitados a preencher o Modelo de Inventário de Aceitação de Tecnologia no preenchimento dos questionários durante o terceiro pós-teste.
O objetivo era fortalecer a capacidade de gestão dos sintomas dos pais e melhorar as suas funções psicossociais e a gravidade da doença das crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mei-Yin Lee, PhD
- Número de telefone: 3108 886 228227101
- E-mail: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contato:
- Mei-Yin Lee, PhD
- Número de telefone: 3108 886-22822-7101
- E-mail: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
(1) pais de crianças entre 6 e 12 anos diagnosticadas com Síndrome de Tourette por pediatras; (2) pais que são os cuidadores principais; (3) pais com funcionamento cognitivo normal que conseguem comunicar em mandarim; e (4) Participantes que desejam assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
Crianças com Síndrome de Tourette que sofrem de deficiência intelectual ou doenças críticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo APP de gerenciamento de sintomas
O grupo experimental (pais de crianças com ST entre 6 e 12 anos) recebeu intervenção APP para gerenciamento de sintomas de TS por quatro semanas.
O grupo experimental registrou os padrões e tratamentos dos tiques pelo menos duas vezes por semana e completou leituras relevantes sobre informações sobre cuidados com a TS durante essas quatro semanas.
|
Com base na teoria de manejo de sintomas e na literatura relevante, o pesquisador desenvolveu um APP de manejo de sintomas.
O APP inclui um sistema de registro de sintomas, habilidades de gerenciamento de sintomas e informações de conhecimento sobre a Síndrome de Tourette para facilitar a aprendizagem conjunta de pais e filhos.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de instruções de educação em saúde
O grupo controle (pais de crianças com ST entre 6 e 12 anos) continuou recebendo orientações ambulatoriais de educação em saúde verbal e em papel dos profissionais de saúde.
|
Receber orientação ambulatorial de educação em saúde verbal e impressa de profissionais de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de necessidades de cuidados para pais de crianças com Síndrome de Tourette (CNS-PCTS)
Prazo: Alteração do grau basal de SNC-PCTS após intervenção, 1 mês e 3 meses.
|
O CNS-PCTS continha 13 itens, com pontuação variando de 13 a 52.
Uma pontuação mais elevada no CNS-PCTS indicou que os pais necessitavam de maiores necessidades de cuidados.
|
Alteração do grau basal de SNC-PCTS após intervenção, 1 mês e 3 meses.
|
|
Inventário de Qualidade de Relacionamento Pai-Filho
Prazo: Mudança do grau inicial do inventário de qualidade do relacionamento entre pais e filhos após a intervenção, 1 mês e 3 meses.
|
O inventário de qualidade do relacionamento entre pais e filhos continha 30 itens, com pontuação variando de 20 a 100.
Um inventário de qualidade de relacionamento pai-filho mais elevado indicou que os pais percebiam maior qualidade de relacionamento pai-filho.
|
Mudança do grau inicial do inventário de qualidade do relacionamento entre pais e filhos após a intervenção, 1 mês e 3 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Versão resumida do Índice de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Alteração do grau basal do WHOQOL-BREF após intervenção, 1 mês e 3 meses.
|
O WHOQOL-BREF continha 28 itens, com pontuação variando de 28 a 140.
Uma pontuação mais elevada no WHOQOL-BREF indicou que os pais percebiam melhor qualidade de vida.
|
Alteração do grau basal do WHOQOL-BREF após intervenção, 1 mês e 3 meses.
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (versão chinesa)
Prazo: Alteração do grau basal do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (versão chinesa) após intervenção, 1 mês e 3 meses.
|
A faixa de pontuação é de 0 a 21; uma pontuação total acima de 5 representa má qualidade do sono, uma pontuação inferior ou igual a 5 significa boa qualidade do sono.
|
Alteração do grau basal do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (versão chinesa) após intervenção, 1 mês e 3 meses.
|
|
Inventário de Ansiedade de Beck (versão chinesa)
Prazo: Alteração do grau inicial do Inventário de Ansiedade de Beck (versão chinesa) após intervenção, 1 mês e 3 meses.
|
Existem 21 itens no Inventário de Ansiedade de Beck (versão chinesa), que mede a gravidade da ansiedade por meio do autorrelato dos sujeitos.
|
Alteração do grau inicial do Inventário de Ansiedade de Beck (versão chinesa) após intervenção, 1 mês e 3 meses.
|
|
Escala Global de Gravidade de Tic de Yale (YGTSS)
Prazo: Alteração do grau basal de YGTSS após intervenção, 1 mês e 3 meses.
|
A Escala Global de Gravidade de Tic de Yale será usada nesta pesquisa para avaliar a gravidade dos tiques em adolescentes.
A Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale tem uma pontuação total que varia de 0 a 100, sendo que a pontuação alta indica maior gravidade de tiques.
|
Alteração do grau basal de YGTSS após intervenção, 1 mês e 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mei-Yin Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee MY. Living with tics: Nursing care of pediatric tourette syndrome. Biomed J. 2022 Apr;45(2):280-285. doi: 10.1016/j.bj.2021.10.011. Epub 2021 Oct 25.
- Lee MY, Wang HS, Chen CJ. Psychosocial experiences in youth with Tourette syndrome: a systematic review and meta-synthesis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2023 Dec 21. doi: 10.1007/s00787-023-02339-w. Online ahead of print. Erratum In: Eur Child Adolesc Psychiatry. 2024 May 20. doi: 10.1007/s00787-024-02468-w.
- Evans GA, Wittkowski A, Butler H, Hedderly T, Bunton P. Parenting Interventions for Children with Tic Disorders: Professionals' Perspectives. J Child Fam Stud. 2016;25:1594-1604. doi: 10.1007/s10826-015-0317-1. Epub 2015 Nov 14.
- Ludlow AK, Brown R, Schulz J. A qualitative exploration of the daily experiences and challenges faced by parents and caregivers of children with Tourette's syndrome. J Health Psychol. 2018 Dec;23(14):1790-1799. doi: 10.1177/1359105316669878. Epub 2016 Sep 28.
- Pringsheim T, Okun MS, Muller-Vahl K, Martino D, Jankovic J, Cavanna AE, Woods DW, Robinson M, Jarvie E, Roessner V, Oskoui M, Holler-Managan Y, Piacentini J. Practice guideline recommendations summary: Treatment of tics in people with Tourette syndrome and chronic tic disorders. Neurology. 2019 May 7;92(19):896-906. doi: 10.1212/WNL.0000000000007466.
- Ricketts EJ, Wolicki SB, Danielson ML, Rozenman M, McGuire JF, Piacentini J, Mink JW, Walkup JT, Woods DW, Bitsko RH. Academic, Interpersonal, Recreational, and Family Impairment in Children with Tourette Syndrome and Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Child Psychiatry Hum Dev. 2022 Feb;53(1):3-15. doi: 10.1007/s10578-020-01111-4. Epub 2021 Jan 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Síndrome
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Síndrome de Tourette
- Transtornos de Tique
Outros números de identificação do estudo
- 202102263B0C601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .