Efectividad de la aplicación de manejo de síntomas sobre la capacidad de cuidado de los padres de niños con síndrome de Tourette
30 de septiembre de 2024 actualizado por: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Construcción y evaluación de la eficacia de un sistema de interacción inteligente para el manejo de síntomas sobre las necesidades de atención y factores relacionados de los niños con síndrome de Tourette y sus padres
Este estudio desarrolló una aplicación de manejo de síntomas (APP) del síndrome de Tourette (TS) para mejorar las necesidades de atención, la calidad del sueño, la ansiedad, la calidad de vida y la relación parental de los padres de niños con síndrome de Tourette.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de Tourette (ST) es un trastorno crónico del neurodesarrollo común en los niños.
Los padres desempeñan un papel fundamental a la hora de ayudar a controlar los síntomas de sus hijos, lo que genera varios problemas asociados con las necesidades de atención y la interacción entre padres e hijos.
Este estudio adoptó un diseño de estudio de control aleatorio.
Desarrollamos una aplicación de manejo de síntomas de ST basada en la teoría del manejo de síntomas y la literatura relevante.
Los sujetos de la investigación fueron padres de niños con ST entre 6 y 12 años.
El grupo experimental recibió una intervención APP para el manejo de los síntomas del TS durante cuatro semanas.
El grupo experimental registró los patrones y tratamientos de los tics al menos dos veces por semana y completó lecturas relevantes sobre la información sobre el cuidado del ST durante estas cuatro semanas.
El grupo de control continuó recibiendo orientación sobre educación sanitaria verbal y escrita para pacientes ambulatorios por parte de los proveedores de atención sanitaria.
Se pidió a los participantes de ambos grupos que completaran los siguientes cuestionarios, incluida la escala de necesidades de atención, WHOQOL-BREF, el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (versión china), el Inventario de ansiedad de Beck (versión china), el Inventario de calidad de la relación entre padres e hijos y el cuestionario de Yale. Escala global de gravedad de tics.
Estos cuestionarios se completaron antes de la intervención y directamente después de la intervención de cuatro semanas.
Se volvieron a completar al mes y tres meses después de la intervención.
Para comprender la satisfacción de los usuarios con esta aplicación, solo a los participantes del grupo experimental se les solicitó que completaran el Inventario del Modelo de Aceptación de Tecnología al completar los cuestionarios durante el tercer postest.
El objetivo era fortalecer la capacidad de los padres para controlar los síntomas y mejorar sus funciones psicosociales y la gravedad de la enfermedad de los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mei-Yin Lee, PhD
- Número de teléfono: 3108 886 228227101
- Correo electrónico: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan City, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contacto:
- Mei-Yin Lee, PhD
- Número de teléfono: 3108 886-22822-7101
- Correo electrónico: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) padres de niños de entre 6 y 12 años a quienes los pediatras les diagnostican el síndrome de Tourette; (2) padres que son los cuidadores principales; (3) padres con funcionamiento cognitivo normal que pueden comunicarse en mandarín; y (4) Participantes que estén dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Niños con síndrome de Tourette que padecen discapacidad intelectual o enfermedades críticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de aplicaciones de manejo de síntomas
El grupo experimental (padres de niños con ST entre 6 y 12 años) recibió la intervención APP para el manejo de los síntomas del ST durante cuatro semanas.
El grupo experimental registró los patrones y tratamientos de los tics al menos dos veces por semana y completó lecturas relevantes sobre la información sobre el cuidado del ST durante estas cuatro semanas.
|
Basándose en la teoría del manejo de síntomas y la literatura relevante, el investigador diseñó una aplicación para el manejo de síntomas.
La aplicación incluye un sistema de registro de síntomas, habilidades de manejo de síntomas e información de conocimiento sobre el síndrome de Tourette para facilitar el aprendizaje conjunto de padres e hijos.
|
|
Comparador activo: Grupo de instrucciones de educación para la salud.
El grupo de control (padres de niños con ST entre 6 y 12 años) continuó recibiendo orientación ambulatoria sobre educación sanitaria verbal y escrita por parte de proveedores de atención médica.
|
Recibir orientación sobre educación sanitaria verbal y escrita para pacientes ambulatorios por parte de proveedores de atención médica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de necesidades de cuidados para padres de niños con síndrome de Tourette (CNS-PCTS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el grado inicial de CNS-PCTS después de la intervención, 1 mes y 3 meses.
|
El CNS-PCTS contenía 13 ítems, con un rango de puntuación de 13 a 52.
Una puntuación más alta en el CNS-PCTS indicó que los padres requerían mayores necesidades de cuidado.
|
Cambio desde el grado inicial de CNS-PCTS después de la intervención, 1 mes y 3 meses.
|
|
Inventario de calidad de la relación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Cambio desde el grado inicial del inventario de calidad de la relación entre padres e hijos después de la intervención, 1 mes y 3 meses.
|
El inventario de calidad de la relación entre padres e hijos contenía 30 ítems, con un rango de puntuación de 20 a 100.
Un inventario más alto de calidad de la relación entre padres e hijos indicó que los padres percibieron una mayor calidad de la relación entre padres e hijos.
|
Cambio desde el grado inicial del inventario de calidad de la relación entre padres e hijos después de la intervención, 1 mes y 3 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Versión corta de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el grado inicial de WHOQOL-BREF después de la intervención, 1 mes y 3 meses.
|
El WHOQOL-BREF contenía 28 ítems, con un rango de puntuación de 28 a 140.
Una puntuación más alta del WHOQOL-BREF indicó que los padres percibieron una mejor calidad de vida.
|
Cambio desde el grado inicial de WHOQOL-BREF después de la intervención, 1 mes y 3 meses.
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (versión china)
Periodo de tiempo: Cambio desde el grado inicial del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (versión china) después de la intervención, 1 mes y 3 meses.
|
El rango de puntuación es 0-21; una puntuación total superior a 5 representa mala calidad del sueño, una puntuación inferior o igual a 5 significa buena calidad del sueño.
|
Cambio desde el grado inicial del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (versión china) después de la intervención, 1 mes y 3 meses.
|
|
Inventario de ansiedad de Beck (versión china)
Periodo de tiempo: Cambio desde el grado inicial del Inventario de Ansiedad de Beck (versión china) después de la intervención, 1 mes y 3 meses.
|
Hay 21 ítems en el Inventario de Ansiedad de Beck (versión china), que mide la gravedad de la ansiedad según el autoinforme de los sujetos.
|
Cambio desde el grado inicial del Inventario de Ansiedad de Beck (versión china) después de la intervención, 1 mes y 3 meses.
|
|
Escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el grado inicial de YGTSS después de la intervención, 1 mes y 3 meses.
|
En esta investigación se utilizará la Escala global de gravedad de tics de Yale para evaluar la gravedad de los tics de los adolescentes.
La escala global de gravedad de tics de Yale tiene una puntuación total que va de 0 a 100, y la puntuación más alta indica una mayor gravedad de los tics.
|
Cambio desde el grado inicial de YGTSS después de la intervención, 1 mes y 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mei-Yin Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee MY. Living with tics: Nursing care of pediatric tourette syndrome. Biomed J. 2022 Apr;45(2):280-285. doi: 10.1016/j.bj.2021.10.011. Epub 2021 Oct 25.
- Lee MY, Wang HS, Chen CJ. Psychosocial experiences in youth with Tourette syndrome: a systematic review and meta-synthesis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2023 Dec 21. doi: 10.1007/s00787-023-02339-w. Online ahead of print. Erratum In: Eur Child Adolesc Psychiatry. 2024 May 20. doi: 10.1007/s00787-024-02468-w.
- Evans GA, Wittkowski A, Butler H, Hedderly T, Bunton P. Parenting Interventions for Children with Tic Disorders: Professionals' Perspectives. J Child Fam Stud. 2016;25:1594-1604. doi: 10.1007/s10826-015-0317-1. Epub 2015 Nov 14.
- Ludlow AK, Brown R, Schulz J. A qualitative exploration of the daily experiences and challenges faced by parents and caregivers of children with Tourette's syndrome. J Health Psychol. 2018 Dec;23(14):1790-1799. doi: 10.1177/1359105316669878. Epub 2016 Sep 28.
- Pringsheim T, Okun MS, Muller-Vahl K, Martino D, Jankovic J, Cavanna AE, Woods DW, Robinson M, Jarvie E, Roessner V, Oskoui M, Holler-Managan Y, Piacentini J. Practice guideline recommendations summary: Treatment of tics in people with Tourette syndrome and chronic tic disorders. Neurology. 2019 May 7;92(19):896-906. doi: 10.1212/WNL.0000000000007466.
- Ricketts EJ, Wolicki SB, Danielson ML, Rozenman M, McGuire JF, Piacentini J, Mink JW, Walkup JT, Woods DW, Bitsko RH. Academic, Interpersonal, Recreational, and Family Impairment in Children with Tourette Syndrome and Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Child Psychiatry Hum Dev. 2022 Feb;53(1):3-15. doi: 10.1007/s10578-020-01111-4. Epub 2021 Jan 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Síndrome
- Trastornos del neurodesarrollo
- Síndrome de Tourette
- Trastornos de tics
Otros números de identificación del estudio
- 202102263B0C601
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .