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투렛증후군 아동의 부모 돌봄 능력에 대한 증상 관리 적용의 효과

2024년 9월 30일 업데이트: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

투렛증후군 아동과 그 부모의 돌봄 요구 및 관련 요인에 대한 증상 관리를 위한 지능형 상호작용 시스템의 구축 및 유효성 평가

본 연구에서는 뚜렛증후군 자녀를 둔 부모의 돌봄 요구, 수면의 질, 불안, 삶의 질, 양육관계 개선을 위해 뚜렛증후군(TS) 증상 관리 애플리케이션(APP)을 개발했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

투렛증후군(TS)은 어린이에게 흔히 나타나는 만성 신경발달 장애입니다. 부모는 자녀의 증상을 관리하는 데 중요한 역할을 하며, 이는 치료 요구 사항 및 부모-자녀 상호 작용과 관련된 여러 문제를 야기합니다. 본 연구에서는 무작위 대조 연구 설계를 채택했습니다. 증상 관리 이론과 관련 문헌을 바탕으로 TS 증상 관리 APP를 개발했습니다. 연구 대상자는 6세에서 12세 사이의 TS 아동의 부모였습니다. 실험군은 4주 동안 TS 증상 관리 APP 개입을 받았다. 실험군은 일주일에 최소 2회 틱의 패턴과 치료 방법을 기록했고, 이 4주 동안 TS 관리 정보에 대한 관련 판독을 완료했습니다. 대조군은 의료 서비스 제공자로부터 외래 환자의 구두 및 종이 건강 교육 지침을 계속 받았습니다. 두 그룹의 참가자는 돌봄 요구 규모, WHOQOL-BREF, 피츠버그 수면 품질 지수(중국어 버전), Beck 불안 목록(중국어 버전), 부모-자녀 관계 품질 목록 및 Yale을 포함한 다음 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다. 글로벌 틱 심각도 척도. 이 설문지는 개입 전과 4주간의 개입 직후에 작성되었습니다. 중재 후 1개월, 3개월 후에 다시 완료되었습니다. 본 APP에 대한 사용자 만족도를 파악하기 위해 실험군 참가자에게만 3차 사후 테스트 설문지 작성 시 기술 수용 모델 목록을 작성하도록 요청했습니다. 부모의 증상 관리 능력을 강화하고 심리사회적 기능과 자녀의 질병 중증도를 개선하는 것이 목표였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan City, 대만, 333
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

(1) 소아과 의사로부터 투렛 증후군 진단을 받은 6-12세 어린이의 부모; (2) 일차 보호자인 부모; (3) 중국어로 의사소통이 가능한 정상적인 인지 기능을 갖춘 부모; (4) 사전 동의서에 기꺼이 서명하려는 참가자.

제외 기준:

지적 장애나 심각한 질병을 앓고 있는 투렛 증후군 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 증상관리 APP그룹
실험군(6~12세 TS 아동의 부모)은 4주 동안 TS 증상 관리 APP 개입을 받았습니다. 실험군은 일주일에 최소 2회 틱의 패턴과 치료 방법을 기록했고, 이 4주 동안 TS 관리 정보에 대한 관련 판독을 완료했습니다.
행동: 증상관리 APP 그룹
증상관리 이론과 관련 문헌을 바탕으로 연구자는 증상관리 APP를 설계하였다. APP에는 증상 기록 시스템, 증상 관리 기술, 투렛증후군 지식 정보가 포함되어 있어 부모와 아이의 공동 학습을 촉진합니다.
활성 비교기: 건강 교육 지침 그룹
대조군(6~12세 TS 아동의 부모)은 외래환자를 대상으로 의료 서비스 제공자로부터 구두 및 서면 건강 교육 지도를 지속적으로 받았습니다.
다른: 건강 교육 지침 그룹
의료 서비스 제공자로부터 외래 환자의 구두 및 서면 건강 교육 안내를 받을 권리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투렛 증후군(CNS-PCTS) 아동의 부모를 위한 돌봄 필요 척도
기간: 중재 후 1개월 및 3개월 후 CNS-PCTS의 기준선 수준에서 변화.
CNS-PCTS에는 13개 항목이 포함되어 있으며 점수 범위는 13~52점입니다. CNS-PCTS 점수가 높을수록 부모에게 더 큰 보살핌이 필요하다는 것을 나타냅니다.
중재 후 1개월 및 3개월 후 CNS-PCTS의 기준선 수준에서 변화.
부모-자식 관계 품질 인벤토리
기간: 개입 후 1개월 및 3개월 후 부모-자녀 관계 품질 목록의 기본 수준에서 변경됩니다.
부모-자식 관계 품질 목록에는 30개 항목이 포함되어 있으며 점수 범위는 20~100점입니다. 부모-자녀 관계 품질이 높을수록 부모는 부모-자녀 관계 품질을 더 높게 인식한다는 것을 나타냅니다.
개입 후 1개월 및 3개월 후 부모-자녀 관계 품질 목록의 기본 수준에서 변경됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)의 약식 버전
기간: 중재 후 1개월 및 3개월 후 WHOQOL-BREF 기준 수준의 변화.
WHOQOL-BREF에는 28개 항목이 포함되어 있으며 점수 범위는 28~140점입니다. WHOQOL-BREF 점수가 높을수록 부모가 더 나은 삶의 질을 인식하고 있음을 나타냅니다.
중재 후 1개월 및 3개월 후 WHOQOL-BREF 기준 수준의 변화.
피츠버그 수면 품질 지수(중국어 버전)
기간: 개입 후 1개월 및 3개월 후 피츠버그 수면 질 지수(중국어 버전)의 기준 수준에서 변화.
점수 범위는 0-21입니다. 총 점수가 5보다 크면 수면의 질이 좋지 않음을 나타내고, 점수가 5 이하이면 수면의 질이 좋음을 의미합니다.
개입 후 1개월 및 3개월 후 피츠버그 수면 질 지수(중국어 버전)의 기준 수준에서 변화.
Beck Anxiety Inventory(중국어 버전)
기간: 중재 후 1개월 및 3개월 후 Beck Anxiety Inventory(중국어 버전)의 기준 수준에서 변경됩니다.
Beck Anxiety Inventory(중국어 버전)에는 피험자의 자가 보고를 통해 불안의 심각도를 측정하는 21개 항목이 있습니다.
중재 후 1개월 및 3개월 후 Beck Anxiety Inventory(중국어 버전)의 기준 수준에서 변경됩니다.
예일 글로벌 진드기 심각도 척도(YGTSS)
기간: 중재 후 1개월 및 3개월 후 YGTSS의 기본 정도 변화.
Yale Global Tic Severity Scale은 청소년의 tic 심각도를 평가하기 위해 이 연구에서 사용됩니다. Yale Global Tic Severity Scale의 총점 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 틱 심각도가 높은 것을 나타냅니다.
중재 후 1개월 및 3개월 후 YGTSS의 기본 정도 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

협력자

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mei-Yin Lee, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202102263B0C601

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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