55～75歳の女性および男性の6か月間にわたる毎日のタウリン摂取が生物学的年齢および体内代謝指標、ならびに体力に及ぼす影響 (TauAge)
55～75歳の女性および男性における6か月間にわたる毎日のタウリン補給の生物学的年齢および代謝バイオマーカーおよび体力に対する効果：ランダム化対照介入研究
この臨床試験の目的は、高齢者が 4 グラムのタウリンを摂取した場合の老化過程への影響を 6 か月間にわたって調査することです。 また、参加者の体力、代謝、認知機能に対するタウリンの影響もチェックします。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 毎日 4 g のタウリンを 6 か月間にわたって補給すると、人間の生物学的老化が遅くなりますか? 研究者らはタウリンのサプリメントをプラセボ（薬物を含まない類似物質）と比較し、タウリンに効果があるかどうかを確実に判定する予定だ。
参加者は次のことを行います:
- 6か月間毎日4gのタウリンまたはプラセボを摂取します
- 検査と検査のため研究施設を 4 回訪問します: スクリーニング訪問、介入開始時、8 週間後、24 週間後
調査の概要
状態
詳細な説明
研究訪問中に行われた測定:
- プロテオーム解析による生物学的年齢推定
- 臓器年齢の推定 (プロテオミクス)
- DNAメチル化
- 炎症性バイオマーカー (CRP、サイトカイン)
- 代謝変数: 空腹時血糖、インスリン、HOMA-IR、HbA1c、脂質、BMI
- 体力（手の握力、脚の伸筋力、PWC130）
- 安静時のエネルギー消費量
- アンケートによる認知機能
- 生活の質
- 心拍数の変動
- 身体活動、栄養
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Munich、ドイツ、80992
- Institute for Nutritional Medicine of Technical University of Munich
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性または男性
- 55～75歳
- BMI 22 - 30 kg/m²
- 書面による同意
除外基準:
- 急性または慢性の炎症（例： インフルエンザ感染症）
- 重度の慢性疾患（1型または2型糖尿病、COPD、腎不全など）
- 過去6か月以内に心筋梗塞または脳卒中を患っている
- うつ病や認知症などの精神障害
- 過去6か月間に5kg以上の体重変化がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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対照群（プラセボ4g/日）：朝に2gのプラセボ（4カプセル、各500mg）と夕方に2gのプラセボ（4カプセル、各500mg）を6か月間摂取
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アクティブコンパレータ：タウリンを毎日4g
介入群 (タウリン 4g/日): 朝に2gのタウリン（4カプセル、各500mg）と夕方に2gのタウリン（4カプセル、各500mg）を6か月間摂取 |
介入群（タウリン4g/日）：朝にタウリン2g（4カプセル、各500mg）、夕方に2gのタウリン（4カプセル、各500mg）を6か月間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月後の生物学的年齢のベースラインからの変化（プロテオーム解析）
時間枠：介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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この研究の主な目的は、次の研究課題に答えることです。 毎日 4g のタウリンを 6 か月間摂取すると、人間の生物学的老化は遅くなりますか? 生物学的年齢は、血漿および尿サンプルに基づいた血漿プロテオーム分析と確立された機械学習モデルを使用して決定されます。 これには臓器特有の老化の分析も含まれます。 |
介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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6か月後の生物学的年齢のベースラインからの変化（DNAメチル化）
時間枠：介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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この研究の主な目的は、次の研究課題に答えることです。 毎日 4g のタウリンを 6 か月間摂取すると、人間の生物学的老化は遅くなりますか? 生物学的年齢は、血漿、尿、口腔粘膜サンプルからの DNA メチル化パターン (エピジェネティック時計) を評価することによって推定されます。 |
介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月後の認知機能のベースラインからの変化
時間枠：介入前（時点 0）と介入後（24 週間後）
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毎日 4 g のタウリンを 6 か月間サプリメントで摂取すると、精神的健康のパラメーターに影響しますか? 測定方法：MoCA（モントリオール認知評価） |
介入前（時点 0）と介入後（24 週間後）
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6か月後の心臓代謝リスクプロファイルのベースラインからの変化
時間枠：介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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毎日 4 g のタウリンを 6 か月間摂取すると、心血管代謝のリスク プロファイルは変化しますか? 測定: 空腹時血糖値 (mg/dL) |
介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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6か月後の心臓代謝リスクプロファイルのベースラインからの変化
時間枠：介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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毎日 4 g のタウリンを 6 か月間摂取すると、心血管代謝のリスク プロファイルは変化しますか? 測定: BMI は、参加者の体重 (キログラム) を身長 (平方メートル) で割ることによって決定されます。 |
介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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6か月後の心臓代謝リスクプロファイルのベースラインからの変化
時間枠：介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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毎日 4 g のタウリンを 6 か月間摂取すると、心血管代謝のリスク プロファイルは変化しますか? 測定: 血圧 (mmHg) |
介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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6か月後の心臓代謝リスクプロファイルのベースラインからの変化
時間枠：介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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毎日 4 g のタウリンを 6 か月間摂取すると、心血管代謝のリスク プロファイルは変化しますか? 測定: 総コレステロール (mg/dl) |
介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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6か月後の心臓代謝リスクプロファイルのベースラインからの変化
時間枠：介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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毎日 4 g のタウリンを 6 か月間摂取すると、心血管代謝のリスク プロファイルは変化しますか? 測定: LDL コレステロール (mg/dL) |
介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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6か月後の心臓代謝リスクプロファイルのベースラインからの変化
時間枠：介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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毎日 4 g のタウリンを 6 か月間摂取すると、心血管代謝のリスク プロファイルは変化しますか? 測定: HDL コレステロール (mg/dL) |
介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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6か月後の心臓代謝リスクプロファイルのベースラインからの変化
時間枠：介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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毎日 4 g のタウリンを 6 か月間摂取すると、心血管代謝のリスク プロファイルは変化しますか? 測定: C 反応性タンパク質 (mg/l) |
介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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6か月後の心臓代謝リスクプロファイルのベースラインからの変化
時間枠：介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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毎日 4 g のタウリンを 6 か月間摂取すると、心血管代謝のリスク プロファイルは変化しますか? 測定: 空腹時インスリン (pmol/l) |
介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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6か月後の握力(kg)のベースラインからの変化
時間枠：介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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Jamar 油圧ハンド ダイナモメーターを使用した、利き手の握力のキログラムとニュートン単位の測定。
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介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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6か月後の身体作業能力（PWC130）のベースラインからの変化
時間枠：介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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2 分ごとに手動で出力を 25 W ずつ増加しながら、Corvial エルゴメーターで心拍数 (bpm) を測定します。
エンドポイントは、心拍数が 130bpm に達した段階でのワット単位のパワーです。
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介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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6か月後の各脚の等尺性脚伸展筋力のベースラインからの変化
時間枠：介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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椅子の背もたれと足首ループに接続された力トランスデューサーと力記録ソフトウェアを使用して、脚の伸展筋力を測定します。
最大の力 (N) に膝関節からループの中央までの距離 (メートル単位) を掛けて、各脚のトルクをニュートン メートル (Nm) 単位で計算します。
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介入前 (時点 0) と介入後 (24 週目)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Oh HS, Rutledge J, Nachun D, Palovics R, Abiose O, Moran-Losada P, Channappa D, Urey DY, Kim K, Sung YJ, Wang L, Timsina J, Western D, Liu M, Kohlfeld P, Budde J, Wilson EN, Guen Y, Maurer TM, Haney M, Yang AC, He Z, Greicius MD, Andreasson KI, Sathyan S, Weiss EF, Milman S, Barzilai N, Cruchaga C, Wagner AD, Mormino E, Lehallier B, Henderson VW, Longo FM, Montgomery SB, Wyss-Coray T. Organ aging signatures in the plasma proteome track health and disease. Nature. 2023 Dec;624(7990):164-172. doi: 10.1038/s41586-023-06802-1. Epub 2023 Dec 6.
- Singh P, Gollapalli K, Mangiola S, Schranner D, Yusuf MA, Chamoli M, Shi SL, Lopes Bastos B, Nair T, Riermeier A, Vayndorf EM, Wu JZ, Nilakhe A, Nguyen CQ, Muir M, Kiflezghi MG, Foulger A, Junker A, Devine J, Sharan K, Chinta SJ, Rajput S, Rane A, Baumert P, Schonfelder M, Iavarone F, di Lorenzo G, Kumari S, Gupta A, Sarkar R, Khyriem C, Chawla AS, Sharma A, Sarper N, Chattopadhyay N, Biswal BK, Settembre C, Nagarajan P, Targoff KL, Picard M, Gupta S, Velagapudi V, Papenfuss AT, Kaya A, Ferreira MG, Kennedy BK, Andersen JK, Lithgow GJ, Ali AM, Mukhopadhyay A, Palotie A, Kastenmuller G, Kaeberlein M, Wackerhage H, Pal B, Yadav VK. Taurine deficiency as a driver of aging. Science. 2023 Jun 9;380(6649):eabn9257. doi: 10.1126/science.abn9257. Epub 2023 Jun 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 身体活動
- 認知
- エージング
- DNAメチル化
- ダイエットサプリメント
- 人間
- 薬効
- 老化防止
- タウリン
- 長寿
- 代謝の健康
- 生物学的老化
- DNAメチル化
- 細胞老化
- エピジェネティックな時計
- 老化の特徴
- タウリン欠乏症
- タウリンレベル
- 老化代謝
- 長寿の生理学
- 老化のプテオミクス
- タウリンマイクロバイオーム
- タウリン腸内細菌叢
- タウリンの認知
- タウリンスポーツ
- タウリン DNA メチル化
- 栄養医学
- スポーツ生物学
- タウリン体力
- タウリンの身体活動
- タウリン スポーツ生物学
- タウリンの筋力
- タウリン pwc 130
- タウリン HOMA IR
- タウリンのメンタルヘルス
- タウリン 人間の老化
- タウリン心血管代謝リスク
- タウリン心血管代謝の健康
- タウリン血圧
- タウリン 空腹時血糖
- タウリン炎症
- タウリンの生物学的老化
その他の研究ID番号
- 2024-253-S-CB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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