Efeitos da ingestão diária de taurina durante 6 meses na idade biológica e nos indicadores do metabolismo corporal, bem como na aptidão física em mulheres e homens de 55 a 75 anos (TauAge)
Efeito da suplementação diária de taurina por 6 meses na idade biológica e nos biomarcadores metabólicos, bem como na aptidão física em mulheres e homens de 55 a 75 anos: um estudo de intervenção randomizado e controlado
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito da ingestão de 4 gramas de taurina por idosos nos processos de envelhecimento durante um período de 6 meses. Também verificará os efeitos da taurina na aptidão física, nas funções metabólicas e cognitivas do participante. A principal questão que pretende responder é:
• Uma suplementação diária com 4 g de taurina durante um período de 6 meses retarda o envelhecimento biológico em humanos? Os pesquisadores compararão a suplementação com taurina a um placebo (uma substância semelhante que não contém medicamento) para determinar com segurança se a taurina tem efeito.
Os participantes irão:
- Tome 4g de taurina ou placebo todos os dias durante 6 meses
- Visite o local do estudo 4 vezes para exames e exames: para uma visita de triagem, no início da intervenção, após 8 e 24 semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medições realizadas durante as visitas de estudo:
- Estimativa de idade biológica via análise proteômica
- Estimativas de idade dos órgãos (proteômica)
- Metilação do DNA
- Biomarcadores inflamatórios (PCR, citocinas)
- Variáveis metabólicas: glicemia de jejum, insulina, HOMA-IR, HbA1c, lipídios, IMC
- Aptidão física (força de preensão manual, força extensora de pernas, PWC130)
- Gasto energético em repouso
- Função cognitiva via questionário
- Qualidade de vida
- Variabilidade da frequência cardíaca
- Atividade física, nutrição
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 80992
- Institute for Nutritional Medicine of Technical University of Munich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulheres ou homens
- Idade 55 - 75
- IMC 22 - 30 kg/m²
- consentimento por escrito
Critérios de exclusão:
- Inflamação aguda ou crónica (por ex. infecção por gripe)
- Doença crônica grave (por exemplo, diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2, DPOC, insuficiência renal)
- Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
- Transtorno psiquiátrico, incluindo depressão ou demência
- Alteração de peso ≥ 5 kg nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Grupo controle (4g de placebo/dia): 2g de placebo (4 cápsulas, 500mg cada) pela manhã e 2g de placebo (4 cápsulas, 500mg cada) à noite durante 6 meses
|
|
Comparador Ativo: 4g de taurina diariamente
Grupo intervenção (4g de taurina/dia): 2g de taurina (4 cápsulas, 500mg cada) pela manhã e 2g de taurina (4 cápsulas, 500mg cada) à noite durante 6 meses |
Grupo intervenção (4g de taurina/dia): 2g de taurina (4 cápsulas, 500mg cada) pela manhã e 2g de taurina (4 cápsulas, 500mg cada) à noite durante 6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na idade biológica aos 6 meses (análise proteômica)
Prazo: pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
O objetivo principal do estudo é responder à seguinte questão de pesquisa: Uma suplementação de 6 meses com 4g de taurina diariamente retarda o envelhecimento biológico em humanos? A idade biológica será determinada usando uma análise do proteoma plasmático e modelos de aprendizado de máquina estabelecidos com base em amostras de plasma e urina. Isso também incluirá uma análise do envelhecimento específico de órgãos. |
pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
|
Mudança da linha de base na idade biológica aos 6 meses (metilação do DNA)
Prazo: pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
O objetivo principal do estudo é responder à seguinte questão de pesquisa: Uma suplementação de 6 meses com 4g de taurina diariamente retarda o envelhecimento biológico em humanos? A idade biológica será estimada avaliando os padrões de metilação do DNA (relógio epigenético) de amostras de plasma, urina e mucosa oral. |
pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nas funções cognitivas aos 6 meses
Prazo: pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (após 24 semanas)
|
Uma suplementação de 6 meses com 4 g de taurina diariamente influencia parâmetros de saúde mental? Métodos de medição: MoCA (Avaliação Cognitiva de Montreal) |
pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (após 24 semanas)
|
|
Mudança da linha de base no perfil de risco cardiometabólico em 6 meses
Prazo: pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
Uma suplementação diária de 4 g de taurina durante 6 meses altera o perfil de risco cardiometabólico? Medição: glicemia de jejum em mg/dL |
pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
|
Mudança da linha de base no perfil de risco cardiometabólico em 6 meses
Prazo: pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
Uma suplementação diária de 4 g de taurina durante 6 meses altera o perfil de risco cardiometabólico? Medição: Índice de Massa Corporal determinado pelo peso dos participantes em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado. |
pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
|
Mudança da linha de base no perfil de risco cardiometabólico em 6 meses
Prazo: pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
Uma suplementação diária de 4 g de taurina durante 6 meses altera o perfil de risco cardiometabólico? Medição: pressão arterial em mmHg |
pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
|
Mudança da linha de base no perfil de risco cardiometabólico em 6 meses
Prazo: pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
Uma suplementação diária de 4 g de taurina durante 6 meses altera o perfil de risco cardiometabólico? Medição: colesterol total em mg/dl |
pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
|
Mudança da linha de base no perfil de risco cardiometabólico em 6 meses
Prazo: pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
Uma suplementação diária de 4 g de taurina durante 6 meses altera o perfil de risco cardiometabólico? Medição: colesterol LDL em mg/dL |
pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
|
Mudança da linha de base no perfil de risco cardiometabólico em 6 meses
Prazo: pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
Uma suplementação diária de 4 g de taurina durante 6 meses altera o perfil de risco cardiometabólico? Medição: colesterol HDL em mg/dL |
pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
|
Mudança da linha de base no perfil de risco cardiometabólico em 6 meses
Prazo: pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
Uma suplementação diária de 4 g de taurina durante 6 meses altera o perfil de risco cardiometabólico? Medição: proteína C reativa em mg/l |
pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
|
Mudança da linha de base no perfil de risco cardiometabólico em 6 meses
Prazo: pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
Uma suplementação diária de 4 g de taurina durante 6 meses altera o perfil de risco cardiometabólico? Medição: insulina em jejum em pmol/l |
pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
|
Mudança da linha de base na força de preensão manual (kg) aos 6 meses
Prazo: pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
Medição da força de preensão manual em quilogramas e Newtons na mão dominante utilizando Dinamômetro Manual Hidráulico Jamar.
|
pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
|
Mudança da linha de base na capacidade física de trabalho (PWC130) aos 6 meses
Prazo: pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
Medição da frequência cardíaca (bpm) no ergômetro Corvial enquanto aumenta a potência manualmente em 25 W a cada 2 minutos.
O ponto final é a potência em Watts no estágio em que a frequência cardíaca de 130 bpm é atingida.
|
pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
|
Mudança da linha de base na força isométrica do extensor de perna para cada perna aos 6 meses
Prazo: pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
Medição da força extensora da perna usando um transdutor de força conectado ao encosto de uma cadeira e uma alça de tornozelo, bem como software de registro de força.
A força máxima (N) será multiplicada pela distância da articulação do joelho até o meio da alça (em metros) para calcular o torque em Newton-metros (Nm) para cada perna.
|
pré-intervenção (no momento 0) e pós-intervenção (às 24 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oh HS, Rutledge J, Nachun D, Palovics R, Abiose O, Moran-Losada P, Channappa D, Urey DY, Kim K, Sung YJ, Wang L, Timsina J, Western D, Liu M, Kohlfeld P, Budde J, Wilson EN, Guen Y, Maurer TM, Haney M, Yang AC, He Z, Greicius MD, Andreasson KI, Sathyan S, Weiss EF, Milman S, Barzilai N, Cruchaga C, Wagner AD, Mormino E, Lehallier B, Henderson VW, Longo FM, Montgomery SB, Wyss-Coray T. Organ aging signatures in the plasma proteome track health and disease. Nature. 2023 Dec;624(7990):164-172. doi: 10.1038/s41586-023-06802-1. Epub 2023 Dec 6.
- Singh P, Gollapalli K, Mangiola S, Schranner D, Yusuf MA, Chamoli M, Shi SL, Lopes Bastos B, Nair T, Riermeier A, Vayndorf EM, Wu JZ, Nilakhe A, Nguyen CQ, Muir M, Kiflezghi MG, Foulger A, Junker A, Devine J, Sharan K, Chinta SJ, Rajput S, Rane A, Baumert P, Schonfelder M, Iavarone F, di Lorenzo G, Kumari S, Gupta A, Sarkar R, Khyriem C, Chawla AS, Sharma A, Sarper N, Chattopadhyay N, Biswal BK, Settembre C, Nagarajan P, Targoff KL, Picard M, Gupta S, Velagapudi V, Papenfuss AT, Kaya A, Ferreira MG, Kennedy BK, Andersen JK, Lithgow GJ, Ali AM, Mukhopadhyay A, Palotie A, Kastenmuller G, Kaeberlein M, Wackerhage H, Pal B, Yadav VK. Taurine deficiency as a driver of aging. Science. 2023 Jun 9;380(6649):eabn9257. doi: 10.1126/science.abn9257. Epub 2023 Jun 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- atividade física
- conhecimento
- envelhecimento
- Metilação do DNA
- Suplementos dietéticos
- humanos
- efeitos de drogas
- anti-envelhecimento
- taurina
- longevidade
- saúde metabólica
- envelhecimento biológico
- Metilação do DNA
- Senescência Celular
- relógio epigenético
- marcas do envelhecimento
- Deficiência de Taurina
- Nível de taurina
- metabolismo do envelhecimento
- fisiologia da longevidade
- ptoeômica do envelhecimento
- microbioma taurina
- microrbiota intestinal taurina
- cognição taurina
- esporte taurino
- metilação do DNA da taurina
- medicina nutricional
- biologia do esporte
- aptidão física taurina
- atividade física taurina
- biologia esportiva taurina
- força muscular taurina
- taurina pwc 130
- Taurina HOMA IR
- saúde mental taurina
- envelhecimento humano taurina
- risco cardiometabólico da taurina
- saúde cardiometabólica taurina
- pressão arterial de taurina
- glicemia de jejum taurina
- inflamação da taurina
- envelhecimento biológico da taurina
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-253-S-CB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .