Päivittäisen tauriinin saannin vaikutukset 6 kuukauden ajan biologiseen ikään ja kehon aineenvaihdunnan indikaattoreihin sekä fyysiseen kuntoon 55-75-vuotiailla naisilla ja miehillä (TauAge)
Päivittäisen 6 kuukauden tauriinilisän vaikutus biologiseen ikään ja metabolisiin biomarkkereihin sekä fyysiseen kuntoon 55–75-vuotiailla naisilla ja miehillä: satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ikääntyneiden aikuisten 4 gramman tauriinin ottamisen vaikutusta ikääntymisprosesseihin 6 kuukauden aikana. Se tarkistaa myös tauriinin vaikutukset osallistujan fyysiseen kuntoon, aineenvaihduntaan ja kognitiivisiin toimintoihin. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Hidastaako 4 g tauriinilisä päivittäin 6 kuukauden ajan ihmisten biologista ikääntymistä? Tutkijat vertaavat tauriinin lisäystä lumelääkkeeseen (samankaltaiseen aineeseen, joka ei sisällä lääkettä) määrittääkseen luotettavasti, onko tauriinilla vaikutusta.
Osallistujat:
- Ota 4 g tauriinia tai lumelääkettä joka päivä 6 kuukauden ajan
- Vieraile tutkimuspaikalla 4 kertaa tarkastuksia ja testejä varten: seulontakäynnillä, toimenpiteen alussa, 8 ja 24 viikon kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintokäyntien aikana tehdyt mittaukset:
- Biologinen ikäarvio proteomianalyysin avulla
- Elinten ikäarviot (proteomiikka)
- DNA:n metylaatio
- Tulehdukselliset biomarkkerit (CRP, sytokiinit)
- Metaboliset muuttujat: paastoverensokeri, insuliini, HOMA-IR, HbA1c, lipidit, BMI
- Fyysinen kunto (käden otteen voima, jalkojen ojentajavoima, PWC130)
- Lepoenergian kulutus
- Kognitiivinen toiminta kyselylomakkeen kautta
- Elämänlaatu
- Sykevaihtelu
- Fyysinen aktiivisuus, ravinto
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 80992
- Institute for Nutritional Medicine of Technical University of Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- naiset tai miehet
- Ikä 55-75
- BMI 22 - 30 kg/m²
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai krooninen tulehdus (esim. flunssatulehdus)
- Vaikea krooninen sairaus (esim. tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus, keuhkoahtaumatauti, munuaisten vajaatoiminta)
- Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Psyykkiset häiriöt, mukaan lukien masennus tai dementia
- Painon muutos ≥ 5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Kontrolliryhmä (4 g lumelääkettä/päivä): 2 g lumelääkettä (4 kapselia, kukin 500 mg) aamulla ja 2 g lumelääkettä (4 kapselia, kukin 500 mg) illalla 6 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: 4g tauriinia päivässä
Interventioryhmä (4g tauriinia/vrk): 2 g tauriinia (4 kapselia, kukin 500 mg) aamulla ja 2 g tauriinia (4 kapselia, kukin 500 mg) illalla 6 kuukauden ajan |
Interventioryhmä (4 g tauriinia/päivä): 2 g tauriinia (4 kapselia, kukin 500 mg) aamulla ja 2 g tauriinia (4 kapselia, kukin 500 mg) illalla 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta biologisessa iässä 6 kuukauden kohdalla (proteomianalyysi)
Aikaikkuna: ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vastata seuraavaan tutkimuskysymykseen: Hidastaako 6 kuukauden lisäravinne 4 g tauriinia päivässä ihmisten biologista ikääntymistä? Biologinen ikä määritetään plasman proteomianalyysin ja plasma- ja virtsanäytteisiin perustuvien koneoppimismallien avulla. Tämä sisältää myös elinkohtaisen ikääntymisen analyysin. |
ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
|
Muutos perustasosta biologisessa iässä 6 kuukauden kohdalla (DNA-metylaatio)
Aikaikkuna: ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vastata seuraavaan tutkimuskysymykseen: Hidastaako 6 kuukauden lisäravinne 4 g tauriinia päivässä ihmisten biologista ikääntymistä? Biologinen ikä arvioidaan arvioimalla DNA:n metylaatiokuvioita (epigeneettinen kello) plasma-, virtsa- ja suun limakalvonäytteistä. |
ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisten toimintojen lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (24 viikon kuluttua)
|
Vaikuttaako 6 kuukauden lisäravinne 4 g tauriinia päivittäin mielenterveyden parametreihin? Mittausmenetelmät: MoCA (Montreal Cognitive Assessment) |
ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (24 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötasosta kardiometabolisessa riskiprofiilissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Muuttaako 6 kuukauden lisäravinto 4 g tauriinilla päivittäin kardiometabolista riskiprofiilia? Mittaus: paastoverensokeri mg/dl |
ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
|
Muutos lähtötasosta kardiometabolisessa riskiprofiilissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Muuttaako 6 kuukauden lisäravinto 4 g tauriinilla päivittäin kardiometabolista riskiprofiilia? Mittaus: Body-Mass-indeksi, joka määräytyy osallistujien painon kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä. |
ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
|
Muutos lähtötasosta kardiometabolisessa riskiprofiilissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Muuttaako 6 kuukauden lisäravinto 4 g tauriinilla päivittäin kardiometabolista riskiprofiilia? Mittaus: verenpaine mmHg |
ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
|
Muutos lähtötasosta kardiometabolisessa riskiprofiilissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Muuttaako 6 kuukauden lisäravinto 4 g tauriinilla päivittäin kardiometabolista riskiprofiilia? Mittaus: kokonaiskolesteroli mg/dl |
ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
|
Muutos lähtötasosta kardiometabolisessa riskiprofiilissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Muuttaako 6 kuukauden lisäravinto 4 g tauriinilla päivittäin kardiometabolista riskiprofiilia? Mittaus: LDL-kolesteroli mg/dl |
ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
|
Muutos lähtötasosta kardiometabolisessa riskiprofiilissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Muuttaako 6 kuukauden lisäravinto 4 g tauriinilla päivittäin kardiometabolista riskiprofiilia? Mittaus: HDL-kolesteroli mg/dl |
ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
|
Muutos lähtötasosta kardiometabolisessa riskiprofiilissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Muuttaako 6 kuukauden lisäravinto 4 g tauriinilla päivittäin kardiometabolista riskiprofiilia? Mittaus: C-reaktiivinen proteiini mg/l |
ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
|
Muutos lähtötasosta kardiometabolisessa riskiprofiilissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Muuttaako 6 kuukauden lisäravinto 4 g tauriinilla päivittäin kardiometabolista riskiprofiilia? Mittaus: paastoinsuliini pmol/l |
ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
|
Kädensijan voimakkuuden (kg) muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Kädensijan voimakkuuden mittaus kilogrammoina ja newtoneina hallitsevassa kädessä Jamar Hydraulic Hand Dynamometerilla.
|
ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
|
Muutos lähtötasosta fyysisessä työkyvyssä (PWC130) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Sykemittaus (bpm) Corvial-ergometrillä samalla kun tehoa lisätään manuaalisesti 25 W:lla 2 minuutin välein.
Päätepiste on teho watteina vaiheessa, jossa saavutetaan syke 130 bpm.
|
ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
|
Muutos lähtötasosta kummankin jalan isometrisen jalan ojentajavoiman suhteen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Jalkojen ojentajavoiman mittaus tuolin selkänojaan ja nilkkasilmukkaan kytketyllä voimaanturilla sekä voimantallennusohjelmistolla.
Suurin voima (N) kerrotaan etäisyydellä polvinivelestä silmukan keskikohtaan (metreinä) kunkin jalan vääntömomentin laskemiseksi newtonmetreinä (Nm).
|
ennen interventiota (ajankohtana 0) ja sen jälkeen (viikon 24 kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oh HS, Rutledge J, Nachun D, Palovics R, Abiose O, Moran-Losada P, Channappa D, Urey DY, Kim K, Sung YJ, Wang L, Timsina J, Western D, Liu M, Kohlfeld P, Budde J, Wilson EN, Guen Y, Maurer TM, Haney M, Yang AC, He Z, Greicius MD, Andreasson KI, Sathyan S, Weiss EF, Milman S, Barzilai N, Cruchaga C, Wagner AD, Mormino E, Lehallier B, Henderson VW, Longo FM, Montgomery SB, Wyss-Coray T. Organ aging signatures in the plasma proteome track health and disease. Nature. 2023 Dec;624(7990):164-172. doi: 10.1038/s41586-023-06802-1. Epub 2023 Dec 6.
- Singh P, Gollapalli K, Mangiola S, Schranner D, Yusuf MA, Chamoli M, Shi SL, Lopes Bastos B, Nair T, Riermeier A, Vayndorf EM, Wu JZ, Nilakhe A, Nguyen CQ, Muir M, Kiflezghi MG, Foulger A, Junker A, Devine J, Sharan K, Chinta SJ, Rajput S, Rane A, Baumert P, Schonfelder M, Iavarone F, di Lorenzo G, Kumari S, Gupta A, Sarkar R, Khyriem C, Chawla AS, Sharma A, Sarper N, Chattopadhyay N, Biswal BK, Settembre C, Nagarajan P, Targoff KL, Picard M, Gupta S, Velagapudi V, Papenfuss AT, Kaya A, Ferreira MG, Kennedy BK, Andersen JK, Lithgow GJ, Ali AM, Mukhopadhyay A, Palotie A, Kastenmuller G, Kaeberlein M, Wackerhage H, Pal B, Yadav VK. Taurine deficiency as a driver of aging. Science. 2023 Jun 9;380(6649):eabn9257. doi: 10.1126/science.abn9257. Epub 2023 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- liikunta
- kognitio
- ikääntyminen
- DNA:n metylaatio
- Ravintolisät
- ihmisiä
- huumeiden vaikutuksia
- ikääntymistä vastaan
- tauriini
- pitkäikäisyys
- metabolinen terveys
- biologinen ikääntyminen
- DNA-metylaatio
- Solujen vanheneminen
- epigeneettinen kello
- ikääntymisen tunnusmerkkejä
- Tauriinin puute
- Tauriinin taso
- ikääntyvä aineenvaihdunta
- pitkäikäisyyden fysiologia
- ikääntymisen ptoeomiikka
- tauriinin mikrobiomi
- tauriini suoliston mikrobiota
- tauriinin kognitio
- tauriini urheilu
- tauriinin DNA:n metylaatio
- ravitsemuslääketiede
- urheilubiologia
- tauriini fyysinen kunto
- tauriini fyysinen aktiivisuus
- tauriini urheilubiologia
- tauriini lihasvoimaa
- tauriini pwc 130
- Tauriini HOMA IR
- tauriini mielenterveys
- tauriini ihmisen ikääntyminen
- tauriinin kardiometabolinen riski
- tauriinin kardiometabolinen terveys
- tauriinin verenpaine
- tauriini paastoglukoosi
- tauriinin tulehdus
- tauriinin biologinen ikääntyminen
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-253-S-CB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .